隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療法規(guī)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)安全要求的提高，直接接觸藥品的包裝材料的性能好壞能直接影響藥品質(zhì)量這一點(diǎn)已逐漸被大家所了解，膠塞正是這樣一種廣泛使用的直接接觸藥品的包裝材料。在使用過程中，膠塞較容易產(chǎn)生不溶性微粒對(duì)藥液的污染這一質(zhì)量問題，因此對(duì)醫(yī)用膠塞的整個(gè)配方和生產(chǎn)工藝也有了越來(lái)越高的要求。Javachem^?GW醫(yī)用丁基膠塞材料多功能添加劑使用方便，能改善表面性能，提升上機(jī)成功率，降低膠塞析出物，減少穿刺落屑，將引發(fā)醫(yī)用膠塞新革命。

Javachem^?GW醫(yī)用膠塞多功能添加劑產(chǎn)品故事

傳統(tǒng)硅化工藝：

用硅油做表面處理，是用低濃度含有硅油（通過噴灑，涂膜或蘸）的溶液或乳濁液噴灑到潔凈、干燥的物體表面。薄膜可以在高溫下風(fēng)干或“烘干”，以增強(qiáng)薄膜在表面的粘合性。

膠塞硅化主要是為了方便藥物的分裝，膠塞硅化與不硅化，其與分裝機(jī)軌道的摩擦阻力相差50-100倍。膠塞不硅化，則在加塞時(shí)走機(jī)不順暢，壓塞困難；但硅化過度，易造成壓蓋反彈、跳塞、走機(jī)落塞，同時(shí)真空干燥時(shí)易落塞，起不到干燥的作用。

由于需要非常少的硅油來(lái)覆蓋表面，因此量化硅油膜的厚度/濃度是很困難的。

硅化帶來(lái)的問題與難點(diǎn)：

膠塞在高溫滅菌時(shí)釋放的硅油微?？蓪?dǎo)致微粒超標(biāo)。

藥粉與膠塞接觸后容易被硅油給吸附，形成膠體或藥粉團(tuán)，遇水產(chǎn)生混濁和藥粉難溶現(xiàn)象。

輸液產(chǎn)品在經(jīng)過高溫滅菌冷卻后，瓶子上有“掛珠”現(xiàn)象。

硅化的過程中，無(wú)法準(zhǔn)確控制硅油的真實(shí)用量，而且涂布均勻性很難保證，導(dǎo)致無(wú)法有效控制硅化效果。

硅化量小，會(huì)影響到上述問題，硅化量大會(huì)導(dǎo)致跳塞、不溶性微粒增加，也會(huì)影響與藥品的相容性(如藥液混濁)。

Javachem?GW醫(yī)用膠塞多功能添加劑核心優(yōu)勢(shì)

·   改善膠塞混煉加工和脫模、壓塞性能；

·  提高膠塞低溫韌性和熱老化性能；

·  能降低低分子抗氧劑和增塑劑的用量，減少表面異物；

·  能有效減少各種膠屑及針刺落屑；

·  在膠塞表面分布更均勻，增加表面光潔度、 減小摩擦阻力，不會(huì)析出發(fā)粘；

·  避免硅化工藝中硅油析出對(duì)藥品的影響；