我國有18000多家醫(yī)院、300多個血站，同時，數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨(dú)立實驗室正如雨后春筍般發(fā)展，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

 

我國體外診斷試劑行業(yè)競爭完全市場化。國外企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高以及高效、精確的儀器配套，在體外診斷行業(yè)中的市場份額達(dá)到50%以上，在國內(nèi)三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位，全自動化學(xué)發(fā)光儀器及試劑完全依賴進(jìn)口，集中在國內(nèi)三級醫(yī)院市場，以雅培、羅氏，西門子等國際知名公司的產(chǎn)品為主，主要用于測定甲功、性激素、腫瘤、傳染、心肌標(biāo)志物等。價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高1-5倍。

 

1月21日，黑龍江省衛(wèi)生計生工作會議在哈爾濱市召開，既總結(jié)了2016年工作，也統(tǒng)籌安排了2017年任務(wù)。

 

從該會議傳達(dá)出來的消息來看，2017年，黑龍江省將加快推進(jìn)分級診療、取消藥品加成、家庭醫(yī)生、集中采購、檢驗互認(rèn)等各項醫(yī)改舉措。

 

其中，對于檢驗結(jié)果互認(rèn)工作，黑龍江省提出，2017年要進(jìn)入實質(zhì)性實施階段，首批確定了44個項目及118家醫(yī)院。而參加檢驗結(jié)果互認(rèn)的118家醫(yī)院，要率先實行體外診斷試劑兩票制，采取集中采購方式，統(tǒng)一優(yōu)化檢驗流程、統(tǒng)一室內(nèi)質(zhì)控品、統(tǒng)一檢測儀器、試劑、統(tǒng)一冷鏈配送。還要籌備建立集中、統(tǒng)一的物流配送和冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，從“源頭”抓起，全方位提升檢驗結(jié)果質(zhì)量。

 

 

黑龍江省明確要對IVD采購執(zhí)行兩票制，同樣要執(zhí)行兩票制的還有公立醫(yī)院藥品采購，至于高值醫(yī)用耗材并未明確提出兩票制，普通耗材更不用說了。

 

對于藥品和耗材供應(yīng)保障，該省衛(wèi)計工作會議是這么部署的：“全面實施新一輪藥品集中采購結(jié)果，實現(xiàn)納入集中采購的藥品和醫(yī)用耗材全部在新平臺、以新價格網(wǎng)上集中采購。落實帶量采購，堅持量價掛鉤，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“組團(tuán)”同生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價，以量換價。建立藥品和醫(yī)用耗材價格聯(lián)動機(jī)制，保證價格始終在合理區(qū)間內(nèi)。完成高值醫(yī)用耗材陽光限價掛網(wǎng)采購，強(qiáng)化集中采購配送服務(wù)監(jiān)管，確保藥品供應(yīng)的及時、安全和充足。”

 

高值耗材統(tǒng)一集中采購，陽光限價掛網(wǎng)，并鼓勵帶量議價。

 

陜西、三明聯(lián)盟，IVD也兩票制

 

實際上，黑龍江省也并不是第一個要對體外診斷試劑執(zhí)行兩票制的。

 

陜西省自今年1月起就已經(jīng)開始對醫(yī)用耗材采購執(zhí)行兩票制了，高值耗材先行，各級各家醫(yī)院正在遴選耗材配送企業(yè)之中。在比如“寶雞市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材配送企業(yè)遴選入圍名單”中，不少入圍企業(yè)的經(jīng)營范圍中只有“試劑”。很明顯，陜西省所指的醫(yī)用耗材兩票制范圍，是包括體外診斷試劑在內(nèi)的。

 

此外，福建省三明市主導(dǎo)的跨區(qū)域聯(lián)合限價采購聯(lián)盟，執(zhí)行兩票制的既有藥品、耗材，也有體外診斷試劑。

 

差別在于，黑龍江省體外診斷試劑先于高值耗材執(zhí)行兩票制，而參加檢驗結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)院更是率先推行。

 

檢驗互認(rèn)構(gòu)成IVD兩票制的先行條件，以此類推，2017年國家要求全國大范圍推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗結(jié)果互認(rèn)，IVD全國大范圍兩票制只怕也為時不遠(yuǎn)了。

 

黑龍江118家執(zhí)行兩票制醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

 

黑龍江省118家參加檢驗結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將率先實行體外診斷試劑兩票制，并采取集中采購方式。

 

依據(jù)黑龍江省衛(wèi)計委在去年11月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)工作的通知》和《關(guān)于公布首批同級檢驗結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的通知》，這118家機(jī)構(gòu)包括獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、117家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 

其中，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)62家，名單如下：

 

 

二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)55家，名單如下：