勃林格殷格翰目前正在努力讓修美樂^?生物類似藥（BI 695501）在歐盟和美國(guó)通過審批。阿達(dá)木單抗是一種可以阻斷腫瘤壞死因子α（TNF-α）的單克隆抗體，是重要的人體內(nèi)炎癥介質(zhì)。¹阿達(dá)木單抗已被批準(zhǔn)為一種生物藥劑，在許多國(guó)家的商標(biāo)名稱是修美樂^?，該藥用于治療多種慢性炎癥性疾病，例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病和銀屑病。這些身體失調(diào)總共影響了全世界5-10%人口²的生活，包括美國(guó)的2350萬人口³和歐洲的3600萬人口⁴。

2016年10月26日，公布了關(guān)于BI 695501治療活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的已完成III期研究的頂線結(jié)果。

*修美樂^?是艾伯維生物制藥公司的一個(gè)注冊(cè)商標(biāo)，阿瓦斯汀^?是基因泰克公司（美國(guó)）的一個(gè)注冊(cè)商標(biāo)。

References

1. American College of Rheumatology. Anti-TNF Drugs. How it Works, Uses & Dosing Sections.http://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Treatments/Anti-TNF. Accessed January 6, 2017.

2. Hu, Xinli. 2015. Discovery and Functional Interpretation of Genetic Risk in Autoimmune Diseases. Doctoral dissertation, Harvard University, Graduate School of Arts & Sciences.https://dash.harvard.edu/handle/1/17467297. Accessed January 6, 2017.

3. U.S. Department of Health and Human Services. Autoimmune diseases fact sheet.https://www.womenshealth.gov/publications/our-publications/fact-sheet/autoimmune-diseases.html#b. Accessed January 6, 2017.

4. Autoimmune disease. Rapid progress in our understanding of immune function promises effective treatment for autoimmune disorders. Nature Biotechnology, 18:IT7-IT9, 2000

關(guān)于勃林格殷格翰的生物制劑和生物類似藥

勃林格殷格翰是全世界最大的生物藥劑制造商之一。作為擁有逾35年經(jīng)驗(yàn)的生物制劑先鋒，該公司已為全球市場(chǎng)制造了25種以上生物藥劑。這些生物藥劑包括腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和干擾素領(lǐng)域內(nèi)的單克隆抗體，以及其他靶向藥物，通常用于治療大范圍治療領(lǐng)域的眾多患者。勃林格殷格翰還進(jìn)一步承諾為腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域開發(fā)生物類似藥，使其成為高品質(zhì)、安全、有效的治療選項(xiàng)，專供患有癌癥和自體免疫性疾病的患者進(jìn)行選擇。

勃林格殷格翰目前已擁有2個(gè)處于末期開發(fā)階段的生物類似藥單克隆抗體：BI 695501，修美樂^?（阿達(dá)木單抗）候選生物類似藥；BI 695502，阿瓦斯汀^?（貝伐單抗）候選生物類似藥。*關(guān)于我們的臨床試驗(yàn)的所有公開信息，請(qǐng)查詢：http://clinicaltrials.gov/