機床設計更加修長，并適用于多種格式，比以前效率更高。（照片：Groninger）

過去幾年里，預期壽命的延長、慢性疾病的增加以及往往價格不菲的新型療法的采用成為保持良好增長態(tài)勢的源動力。越來越多疾病有法可醫(yī)、有藥可治。也有越來越多的藥物被開發(fā)出來，用于緩解一些少發(fā)性疾病的病痛——這類藥物的生產(chǎn)批量往往較小，并且生產(chǎn)復雜性更高。發(fā)展趨勢逐漸偏離了標準化方向，而更多地趨向于個性化治療。在設備制造商和包裝系統(tǒng)供應商方面，市場上由來已久的高度靈活性和快速改裝性要求進一步提高。

K?rber集團旗下Medipak Systems公司為滿足客戶這類要求，向其提供以模塊化、可擴展平臺為設計理念的解決方案。該解決方案可以為制造商提供必要自由空間，以便進行小批量生產(chǎn)和采用不同包裝材料?！拔覀兛蛻魧ιa(chǎn)和包裝流程的投資巨大。他們需要適用于不同產(chǎn)品、可快速改裝并在使用壽命內(nèi)可擴展的解決方案。”首席執(zhí)行官 Clemens Berger闡述道。

在未來的工業(yè)4.0時代，僅是提供單臺機器或獨立解決方案已經(jīng)不足以滿足需求。只有考慮到整個價值創(chuàng)造鏈的集成系統(tǒng)才能長期立足于市場?？蛻粝Ｍ档驼麄€流程中單件包裝的成本。這要求供應商提高整體設備效率。在這一背景下，值得信賴的設備可用性、良好的機床性能和始終如一的高生產(chǎn)品質(zhì)扮演著重要角色。

與制藥行業(yè)增長背道而馳的是許多國家衛(wèi)生體系的成本削減、價格限制、強制折扣或基于效用的定價或報銷模式。此外，在全球范圍內(nèi)，監(jiān)管部門的監(jiān)管要求不斷提高。對于藥品制造商和包裝商來說，這意味著整個流程鏈中相關要求的進一步提高。

同時，仿制藥作為與原研發(fā)藥療效相同但價格便宜很多的藥品，其市場不斷擴大。這一競爭沖擊要求采用高效技術(shù)和流程，以應對仿制藥市場帶來的巨大成本壓力。

包裝設計中的創(chuàng)新

盡管面臨仿制藥的競爭，或者恰恰是因為這項競爭，新穎而極具創(chuàng)新性的包裝概念不斷涌現(xiàn)。最新示例：在 2014年新一代阿司匹林上市時，拜耳 (Bayer) 集團決定改進其經(jīng)典包裝。其它任何藥物都沒有如此悠久的歷史——早在 115年多以前，這一著名止痛藥就已經(jīng)問世。它與 Romaco集團共同開發(fā)了一種全新包裝技術(shù)，可以根據(jù)消費者的不同需求進行調(diào)整。藥品被分別密封和打孔——并且采用四葉草的形狀。所謂的藥袋其實是由一個鋁/ 紙復合膜組成，并為單個藥片提供最佳保護，防止其受到光照和濕氣等影響。設計重點在于能夠輕松打開。尤其隨著工業(yè)國家人口老齡化發(fā)展，這一點已經(jīng)愈發(fā)重要。

跟蹤解決方案為治療領域帶來更高安全性。（照片：Uhlmann）

在2017年5月4日至10日在杜塞爾多夫舉辦的2017年國際加工與包裝機械展覽會上，參觀者們可以了解到包裝行業(yè)將用哪些創(chuàng)新研發(fā)成果來應對法律法規(guī)及消費者的更高要求。名為“components - special trade fair by interpack”的附屬活動主要面向包裝工業(yè)供應商和提供驅(qū)動技術(shù)、控制技術(shù)、傳感器技術(shù)、工業(yè)圖像處理產(chǎn)品、操作技術(shù)、工業(yè)軟件、通信服務以及完整的包裝機械自動化系統(tǒng)的公司，也將讓參觀者充分了解最新生產(chǎn)技術(shù)。

智能包裝

最新包裝技術(shù)發(fā)展表明，藥品包裝并非必須附上一個印制包裝插頁。而這一點之所以終成現(xiàn)實，完全是受益于近場技術(shù) (NFC) 的發(fā)展。免現(xiàn)金支付或車輛無鑰匙開啟證明 NFC 已經(jīng)進駐我們的日常生活。得益于智能手機的廣泛推廣，通過無線技術(shù)近距離非接觸式交流數(shù)據(jù)也越來越多地受到包裝行業(yè)的重視。其應用范圍包括讀取包裝插頁、自動追加藥品訂購以及獲取進一步信息等。

現(xiàn)在，在藥品包裝上，人們高度重視快速可用和用藥方便。（照片：拜耳）

此外，在智能包裝這一總概念下，印刷電子的發(fā)展也迅速推進。導電塑料、薄膜墨水、紙或玻璃結(jié)合超薄、靈活且透明的電子組件——包含互動式顯示屏、燈光效果和傳感裝置。今時今日，包裝已經(jīng)演變成為高科技產(chǎn)品。未來，一切愿望都將得到滿足，并且智能包裝必須成為電子保健綜合理念的集成部分。在這個綜合理念下，智能包裝可對病人的服藥劑量進行個性化設置，并可通過定時啟用設置確保在正確時間為病人準備相應藥品，并在忘記服藥時觸發(fā)報警設置。這些都是有助于提高病人安全性的創(chuàng)新。

病人安全是重中之重

盜版問題是行業(yè)所面臨的另一全球挑戰(zhàn)。全球假藥貿(mào)易猖獗。這不僅給醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大損失，也尤其威脅到大量人口的健康。因此，包裝行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)必須確立防止假藥傳播的共同目標。

更加嚴格的法律法規(guī)和優(yōu)化的產(chǎn)品標識對保護病人安全至關重要。在很多國家，已經(jīng)或即將開始實施更嚴格的法規(guī)。歐盟代表條例 (EU)2016/161就是一個例子。它包含防止假藥進入合法供應渠道的法定條款。它規(guī)定所有處方藥都必須帶有特殊識別標志和防偽機制。

個性化生物技術(shù)產(chǎn)品加工必須在無菌環(huán)境下生產(chǎn)，并且需采用特殊技術(shù)，是醫(yī)藥行業(yè)所面臨的一個重大議題。（照片：Medipak Systems）

具體而言，這一規(guī)定要求必須從2019年2月給相關藥品標上特殊序列號，并使其保持清晰完整。這正是制藥企業(yè)和包裝制造商在幾年前所接受的挑戰(zhàn)。Uhlmann-Pac-Systeme GmbH & Co. KG早在2005年就開始探索復雜的序列化議題，并且在各種挑戰(zhàn)的激勵下終于發(fā)展成為了一個整體解決方案供應商。目前，各種升級程序、全新軟件版本和相應咨詢服務自然已經(jīng)演變?yōu)闃I(yè)務內(nèi)容?！拔阌怪靡桑蛄谢瘯o整個公司的很多流程帶來影響。在此，項目負責人必須進行真正的變革管理”，在 Uhlmann 公司負責軟件和自動化解決方案銷售的Kathrin Günther 闡述道。

很多制造商不僅依賴于產(chǎn)品標識，還通過集成跟蹤解決方案實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。在這一方面，公司可以提供各種印刷技術(shù)和貼標方式、智能檢測系統(tǒng)以及印刷和標識解決方案?？筛鶕?jù)要求組合組件并集成到運行中的機器和設備中。

就防偽標記而言，設備制造商可以提供多樣化解決方案。全息圖、合成DNA代碼和激光碼或者特殊印刷油墨，并且部分防偽標記是肉眼看不見的。原裝封?。此^的 Tamper Evidence Label）可能是直接貼在藥盒上，或在裝入藥物后再整體封貼。

折疊式藥盒上的壓印清楚展示包裝是否已被打開。（照片：Rondo/Medipak Systems）

Medipak Systems Gruppe的Rondo公司則完全不使用安全標簽和粘合劑。在關閉時，頂板和底板上的沖印將被激活，一旦打開則非常明顯且不可逆轉(zhuǎn)。消費者一眼就能看出包裝是否已被打開。這種藥盒的打開和關閉非常方便自如，與傳統(tǒng)折疊式藥盒一樣。另一優(yōu)勢：可以在現(xiàn)有包裝線上毫不受限地進行切割。

據(jù)估計，截止2018年底全球超過75%的處方藥都將受到相關法律的保護，因此在整個供應鏈中應用這類包裝將成為必然之舉。

除病人和產(chǎn)品安全外，新型藥品包裝也將改善制藥公司自身的狀況。因為給每種藥品一個唯一標識，可以在發(fā)生退貨和召回等情況時顯著降低費用。

銷售終端的情感共鳴

藥品包裝需要滿足許多要求。它們不僅要滿足技術(shù)和安全方面的復雜需求和規(guī)定，還必須在銷售終端(POS) 從眾多競爭產(chǎn)品中脫穎而出。在銷售非處方藥時，尤為如此。但由于仿制藥的增多，處方藥所面臨的競爭壓力也顯著攀升。在這個環(huán)節(jié)，設計和品牌展示是關鍵。與其它消費品包裝相比，藥品包裝必須能夠直接打動顧客，引起情感共鳴并正好貼合需求。為強化品牌認知度，包裝供應商總是采用一致設計，使貨架上同一制造商的所有產(chǎn)品成為一個統(tǒng)一整體，并且從競爭對手的產(chǎn)品中凸現(xiàn)出來。清晰的語言、簡明的設計和不包含深奧醫(yī)藥專業(yè)術(shù)語的文字說明有助于提高消費者的專注力。

過去幾年里，藥品包裝工業(yè)成功應對了制藥行業(yè)的各種變化，并且針對這項高度專業(yè)化的業(yè)務開發(fā)出了適當包裝理念。憑借高度創(chuàng)新精神，全球藥房的供應工業(yè)已為未來發(fā)展做好充分準備。