體外診斷在疾病預(yù)防、診斷、檢測以及指導(dǎo)治療的過程中發(fā)揮著重要作用，是現(xiàn)在疾病與健康管理不可或缺的工具，被人們譽為醫(yī)生的“眼睛”。

國內(nèi)體外診斷發(fā)展起步較晚，1985年才研制出第一批國產(chǎn)生化診斷試劑。但近年來隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持、醫(yī)療體制改革的推動和醫(yī)療消費水平的提高，國內(nèi)體外診斷市場高速增長。據(jù)《2016－2022年中國體外診斷市場深度調(diào)查及發(fā)展趨勢研究報告》預(yù)計，中國體外診斷市場在未來數(shù)年將保持15%－20%的增速。

同時，隨著老齡化趨勢的加強，慢性病患者逐漸增多，國民保健意識的提高，體外診斷產(chǎn)品的市場需求不斷增加，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心更是預(yù)測2019年體外診斷市場規(guī)模將達到723億元。

體外診斷行業(yè)的兩個發(fā)展趨勢

隨著國內(nèi)體外診斷行業(yè)市場的高速增長，市場需求體現(xiàn)在兩個重要方面，即儀器診斷設(shè)備的高度集成化、自動化，和現(xiàn)場診斷技術(shù)的快速化、簡便化。這對體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)商提出了多樣化的產(chǎn)品需求。

大型醫(yī)院需要提高診斷檢測的工作效率以及減少人工操作的干預(yù)和錯誤，以應(yīng)對體外診斷不斷增加的需求。因此，大型醫(yī)院普遍采用高效率的儀器設(shè)備、模塊式的組合和流水線式的自動化控制的儀器診斷技術(shù)，這就需要高通量、高效率、敏感度高的檢測產(chǎn)品來配合這種高度集成化、自動化的儀器診斷設(shè)備。

與此同時，隨著體外診斷市場需求的不斷提高，一些中小型醫(yī)院、社區(qū)診所乃至家庭也正在成為體外診斷產(chǎn)品的消費群體。簡單易用且便于普及和現(xiàn)場檢測的診斷技術(shù)正在受到臨床醫(yī)護人員乃至個體消費者的青睞。這種檢測產(chǎn)品要求不受儀器限制、操作簡便、結(jié)果報告及時準確。

高科技產(chǎn)品助力體外診斷行業(yè)發(fā)展

為更好地推動體外診斷行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)需要生產(chǎn)更加符合市場需求的產(chǎn)品，以便提高大型醫(yī)院診斷檢測的工作效率，同時滿足現(xiàn)場診斷的快速診斷技術(shù)需求。其中，流體輸送管的連接和斷開是體外診斷產(chǎn)品的一個重要方面。在選擇體外診斷用快速插拔接頭時，需要選擇滿足安全性、易用性、精確性和高效性要求的產(chǎn)品。

對于中小型醫(yī)院和社區(qū)診所而言，采用更易使用的連接器防止錯接，保證病人的安全性，是選用體外診斷產(chǎn)品需要考量的重要因素之一。比如，CPC (Colder Products Company) 的FitQuik連接器和快速接頭配有精確的軟管倒鉤和螺紋型式，能夠確保始終正確配接，大大減少檢測錯誤。

無論是中小型醫(yī)院需要的快速診斷，還是大型醫(yī)院使用的高效率儀器設(shè)備，易用性都是使用者關(guān)注的方面之一。CPC旗下的PLC系列和PLC12系列接頭產(chǎn)品，配有整體端頭設(shè)計，能夠?qū)崿F(xiàn)裝配時間短和安裝快捷。其Colder指鎖的功能方便單手連接和斷開， 接頭帶有咔噠聲音確?？煽康倪B接，可以提高設(shè)備使用的易用性。其次，PLC12系列接頭由耐腐蝕性的PP材質(zhì)和EPDM密封材質(zhì)（FKM可選）構(gòu)成，可用于處理具有一定腐蝕性的試劑。

為應(yīng)對不斷增加的體外檢測需求，大型醫(yī)院不僅需要提高診斷檢測的工作效率，對檢測精確性的要求也會更高，這就需要確保試劑或緩沖溶液以無滴漏和潔凈的方式分配。比如，CPC的HFC12系列配有已經(jīng)取得專利權(quán)的快速接頭，其高效的閥門設(shè)計流量大且泄漏少，在保證了安全、可靠的連接與斷開的同時，也能夠保證體外檢測的精確性。除此之外，其材質(zhì)與PLC12系列接頭一樣具有抗腐蝕性及密封性，可用于處理具有腐蝕性的試劑。

對大型醫(yī)院來說，體外診斷設(shè)備的模塊化設(shè)計方便其操作的高效性。在關(guān)鍵流體模塊上再增加快速插拔接頭可以保證體外檢測設(shè)備的使用效率。比如，CPC的BQ45GL系列瓶蓋配有快速接頭或者連接器，在醫(yī)院用介質(zhì)瓶上使用這種瓶蓋使得實驗室更換耗材更加輕松和安全，能夠提高整套設(shè)備的高效性。以及CPC的NS1系列目前市場上最小的塑料無溢漏連接器，其允許管道自由移動，不會出現(xiàn)扭結(jié)或泄露現(xiàn)象，封閉式的系統(tǒng)設(shè)計可以確保斷開后連接無滴漏。同時，由于僅有超低量空氣混入，因此不需要從系統(tǒng)中清除氣泡，能夠提高設(shè)備的可靠性。

未來展望

隨著體外診斷在現(xiàn)代社會中扮演著越來越重要的角色， 可以預(yù)計中國體外診斷市場將迎來真正的黃金發(fā)展期。在未來的發(fā)展中，體外診斷行業(yè)如何通過研發(fā)和使用高科技產(chǎn)品，以滿足新的發(fā)展趨勢，即儀器診斷設(shè)備高度集成化、自動化，和現(xiàn)場診斷技術(shù)的快速化、簡便化，正在成為行業(yè)重要發(fā)展議題。

關(guān)于作者：

曹明 Michael Cao

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CPC（Colder Products Company）是生命科學(xué)、生物工藝、工業(yè)和化學(xué)品處理市場中全球 領(lǐng)先的快速插拔接頭、普通接頭和連接器供應(yīng)商。CPC 是位于伊利諾伊州道納斯格羅夫 的美國都福集團的子公司。

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