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近期,贏創(chuàng)正在與科學(xué)儀器制造商KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH(以下簡(jiǎn)稱“KNAUER”)攜手合作,共同優(yōu)化脂質(zhì)納米粒(LNP)配方的放大過(guò)程。這一合作整合了贏創(chuàng)在配方與放大領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與KNAUER的技術(shù)實(shí)力,旨在幫助客戶提升效率并加快產(chǎn)品的上市速度,大幅縮短臨床前開發(fā)的初始時(shí)間。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)線隸屬于營(yíng)養(yǎng)與消費(fèi)化學(xué)品業(yè)務(wù)部門。該業(yè)務(wù)線通過(guò)與生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)緊密協(xié)作,不斷擴(kuò)展其生物解決方案組合,其中包括為核酸類藥物提供創(chuàng)新解決方案。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)線負(fù)責(zé)人Yann d'Hervé表示:“我們?cè)诨瘜W(xué)和制劑科學(xué)方面豐富的專業(yè)知識(shí)使我們能夠在迅速增長(zhǎng)的mRNA和基因療法市場(chǎng)占據(jù)一席之地。得益于與KNAUER的合作,我們現(xiàn)在能為客戶提供更具差異化的解決方案。”
核酸療法在整個(gè)注射藥物市場(chǎng)中占比巨大,且仍在不斷擴(kuò)張。脂質(zhì)作為活細(xì)胞的基礎(chǔ)組成部分,對(duì)于高效封裝和輸送mRNA及其他核酸類藥物至關(guān)重要。核酸被包裹在由特定脂質(zhì)組成的脂質(zhì)納米粒(LNP)中,不僅能保護(hù)核酸免受降解,還能確保其安全地輸送至細(xì)胞內(nèi)并順利釋放。LNP作為當(dāng)前最先進(jìn)的給藥系統(tǒng),在全球抗擊新冠病毒的斗爭(zhēng)中發(fā)揮了重要作用。
贏創(chuàng)為全球制藥企業(yè)提供脂質(zhì)和 LNP 藥物產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)。據(jù)估計(jì),僅 LNP 市場(chǎng)的規(guī)模就超過(guò)6億美元(最高達(dá)10億美元),并將在未來(lái)十年繼續(xù)保持強(qiáng)勁勢(shì)頭。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)線增長(zhǎng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Andrea Engel說(shuō):“與KNAUER的合作加速了整個(gè)放大過(guò)程,即從極小規(guī)模的原型開發(fā),到商業(yè)規(guī)模的先導(dǎo)制劑,進(jìn)而直接過(guò)渡到藥品的GMP級(jí)生產(chǎn)。”
KNAUER專注于生產(chǎn)用于研究和商業(yè)應(yīng)用的高端科學(xué)儀器。贏創(chuàng)最近采用了 KNAUER 的IJM NanoScaler Pro技術(shù),減少了對(duì)勞動(dòng)密集型和耗時(shí)實(shí)驗(yàn)的需求,有效應(yīng)對(duì)了核酸 LNP 配方中的一些長(zhǎng)期挑戰(zhàn),從而顯著降低了在平臺(tái)上篩選最佳 LNP 配方所需的時(shí)間和材料成本。
KNAUER純化和定制解決方案負(fù)責(zé)人Anja Fuss說(shuō):“我們相信,與贏創(chuàng)的合作將實(shí)現(xiàn)雙方專業(yè)能力的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),由此帶來(lái)的創(chuàng)新配方和技術(shù)將為患者提供更佳的治療效果。”
贏創(chuàng)溫哥華實(shí)驗(yàn)室的前身是Transferra Nanosciences Inc./Northern Lipids,近30年來(lái)一直是LNP/脂質(zhì)體制劑方面領(lǐng)先的合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)。該基地在用于基因遞送和其他先進(jìn)納米藥物的脂質(zhì)制劑的早期開發(fā)、放大和生產(chǎn)方面取得了卓越的成就,是贏創(chuàng)全球研發(fā)和生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的重要一環(huán)。此外,贏創(chuàng)在德國(guó)哈瑙的cGMP生產(chǎn)基地專注于開發(fā)和生產(chǎn)小批量臨床和小規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)所需的脂質(zhì)制劑,而位于美國(guó)印第安納州Tippecanoe的新生產(chǎn)基地也在積極建設(shè)中,將專注于特種脂質(zhì)的快速放大和生產(chǎn)。