日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）（2025年第37號(hào)），該辦法自2025年8月1日起施行。該辦法旨在加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作，保障化妝品質(zhì)量安全。

《辦法》對(duì)采樣和檢驗(yàn)檢測(cè)、問題線索移交和調(diào)查、監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)與應(yīng)用等方面內(nèi)容進(jìn)行了完善補(bǔ)充。明確了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的定義，即藥品監(jiān)督管理部門對(duì)可能影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析研判和有效處置的活動(dòng)。其目的是發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和化妝品標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)以及化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流和預(yù)警提供科學(xué)依據(jù)。

《辦法》規(guī)定，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)全國風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理工作，組織開展國家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作。中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)國家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)支撐工作，組織協(xié)調(diào)國家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作的具體實(shí)施。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照國家藥監(jiān)局要求，承擔(dān)具體風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)，也可根據(jù)工作需要組織開展本行政區(qū)域內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作。

《辦法》同時(shí)明確，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)5方面可能影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素開展監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，包括：易在化妝品中添加、可能對(duì)人體健康造成危害的物質(zhì)；化妝品中易對(duì)兒童等重點(diǎn)人群造成健康危害的物質(zhì)；化妝品原料或者包裝材料可能帶入，化妝品生產(chǎn)、貯存和運(yùn)輸過程中可能產(chǎn)生或者帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)；化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作需要涉及的項(xiàng)目；其他重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃應(yīng)包括：監(jiān)測(cè)品種、監(jiān)測(cè)目的、任務(wù)分配、工作安排等總體工作要求；采樣地域、環(huán)節(jié)、場所、數(shù)量、時(shí)限等采樣工作要求；監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法等檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求；對(duì)問題產(chǎn)品的調(diào)查處理要求；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理、結(jié)果應(yīng)用等要求，以及其他工作要求。

對(duì)比國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕4號(hào)）發(fā)現(xiàn)，《辦法》進(jìn)一步完善了化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系，并提出應(yīng)著重監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)對(duì)兒童等重點(diǎn)人群造成健康危害的物質(zhì)。另外，牙膏安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作也須按照《辦法》執(zhí)行。