據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2023年全球保健食品市場(chǎng)價(jià)達(dá)到3172.2億美元，2024年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)預(yù)計(jì)為9.6%。1推動(dòng)這一增長(zhǎng)的主要因素包括預(yù)防性醫(yī)療保健的發(fā)展，人們健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，肥胖、糖尿病和心血管疾病等代謝紊亂問(wèn)題的凸顯，以及消費(fèi)者對(duì)健康和個(gè)性化保健品的關(guān)注度日益增加。

制造商通過(guò)推出新型復(fù)合配方來(lái)應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的保健食品需求，這些產(chǎn)品不僅具有市場(chǎng)吸引力，還增強(qiáng)了治療效果和安全性。借助諸如控釋和以患者為中心的配方等新技術(shù)，制造商能夠推出針對(duì)特定的健康需求的高水平配方，提高生物利用度。這些技術(shù)不僅能夠提高保健食品的功效，還可以提供滿足個(gè)人消費(fèi)者需求的定制解決方案。

隨著市場(chǎng)的不斷發(fā)展，通過(guò)整合這些先進(jìn)技術(shù)，能夠幫助制造商應(yīng)對(duì)新配方開(kāi)發(fā)中的挑戰(zhàn)，同時(shí)在塑造營(yíng)養(yǎng)保健品的未來(lái)發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

保健食品定義

保健食品是一種來(lái)源于食物的產(chǎn)品，除了具有食物中的基本營(yíng)養(yǎng)價(jià)值外，還有額外的健康益處，具有營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值方面的雙重作用。

保健食品包括各種各樣的產(chǎn)品，如分離營(yíng)養(yǎng)素、膳食補(bǔ)充劑、草藥產(chǎn)品、特定飲食以及谷物、湯類和飲料等加工食品。保健食品通常用于：

◆ 預(yù)防慢性疾?。?br /> ◆ 改善健康；
◆ 延緩衰老；
◆ 支撐身體的結(jié)構(gòu)或功能。

盡管保健食品受到廣泛使用及認(rèn)可，但始終沒(méi)有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的定義。

這種模糊性會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者和行業(yè)內(nèi)部之間的混淆。例如，某種保健食品在一個(gè)國(guó)家可能被視為食品，而在另一個(gè)國(guó)家可能被視為藥品，這就會(huì)影響它的市場(chǎng)定位和法規(guī)合規(guī)性。

復(fù)合配方的優(yōu)勢(shì)

緩釋(MR)劑型旨在控制成分釋放的速率和位置。具有緩釋效果的復(fù)合保健食品具有如下幾個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：

◆ 持續(xù)輸送營(yíng)養(yǎng)：緩釋配方在一段較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)提供穩(wěn)定的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，而不是快速飆升后急速下降。這使得身體能夠更一致的吸收和利用營(yíng)養(yǎng)；

◆ 提高生物利用度：控釋系統(tǒng)能夠提高營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的生物利用度，防止它們?cè)谖钢薪到?，并將它們釋放到腸道的最佳吸收部位。這對(duì)胃酸敏感型化合物尤其有益；

◆ 靶向釋放：腸溶包衣和其他技術(shù)能夠在胃腸道的特定區(qū)域靶向遞送成分，繞過(guò)胃酸降解；

◆ 提升穩(wěn)定性：先進(jìn)的配方和包裝解決方案能夠保護(hù)敏感化合物免受光、熱或水分的降解，從而延長(zhǎng)保質(zhì)期

◆ 便利性和依從性：緩釋配方能夠減少給藥頻次，提高消費(fèi)者的依從性和便利性；

◆ 產(chǎn)品差異化：企業(yè)借助這些技術(shù)能夠創(chuàng)造出獨(dú)一無(wú)二的配方以及擴(kuò)展現(xiàn)有產(chǎn)品線；

◆ 提高療效：相比于傳統(tǒng)的補(bǔ)充劑，這些配方通過(guò)優(yōu)化吸收和利用能夠提供更大的健康益處；

◆ 消費(fèi)者偏好：許多消費(fèi)者認(rèn)為先進(jìn)的遞送系統(tǒng)更加精密和有效，能夠提升產(chǎn)品吸引力。

這些復(fù)合配方的創(chuàng)新解決方案能夠幫助克服保健食品開(kāi)發(fā)中的許多挑戰(zhàn)。然而，值得注意的是，雖然這些技術(shù)能夠提供潛在的好處，但其效果可能會(huì)因所涉及的特定的營(yíng)養(yǎng)成分和配方而異。此外，相比于傳統(tǒng)配方，緩釋補(bǔ)充劑對(duì)所有營(yíng)養(yǎng)成分的效果可能并不總是那么好。復(fù)合和常規(guī)(速釋)營(yíng)養(yǎng)保健品之間做選擇，應(yīng)該基于療效和個(gè)人健康需求的科學(xué)證據(jù)。

調(diào)控活性營(yíng)養(yǎng)成分的釋放

NAI 配方挑戰(zhàn)

將營(yíng)養(yǎng)活性成分(NAIs)配制成有效的消費(fèi)者友好型產(chǎn)品面臨著若干挑戰(zhàn)。關(guān)鍵問(wèn)題如下：

1.流動(dòng)性和可壓性

確保NAI順利通過(guò)制造設(shè)備對(duì)于獲得一致的配料和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。流動(dòng)性差會(huì)導(dǎo)致堵塞、片劑重量不一致以及活性成分分布不均勻。NAI必須能夠被壓縮成片劑，而不會(huì)破裂或失去效力?？蓧盒圆顣?huì)導(dǎo)致片劑變得易脆或易碎，在包裝、運(yùn)輸或處理過(guò)程中會(huì)破裂分解。

2.活性成分負(fù)載/吞咽能力

將高濃度的NAI摻入到單一劑型中極具挑戰(zhàn)性。高含量活性成分可能會(huì)影響配方的物理性質(zhì)，使其難以加工，并可能影響活性成分的穩(wěn)定性和生物利用度。

另外，配方工程師必須仔細(xì)平衡活性成分和輔料(非活性成分)的量，以確保產(chǎn)品有效、穩(wěn)定和可制造。

高含量活性成分也會(huì)影響成品的尺寸。這對(duì)于配制適合不同群體，尤其是吞咽受限(吞咽困難)的老年人和兒童的保健食品來(lái)說(shuō)是一個(gè)挑戰(zhàn)。因此，應(yīng)該嘗試口服崩解片、微囊粉劑(掩味)、軟糖和易吞咽薄膜包衣片劑等劑型。

3.穩(wěn)定性

許多NAI具有吸濕性，這意味著它們會(huì)從自然環(huán)境中吸收水分，從而導(dǎo)致降解或功效降低。配制這些成分需要采取一些保護(hù)措施，例如NAI微膠囊化、防潮包裝或包含干燥劑或防潮薄膜包衣。

有些NAI易于氧化，從而影響功效。為了保持這些成分的完整性，可能需要抗氧化劑或防護(hù)型包衣。某些NAI在高溫下會(huì)降解，因此需要控制制造環(huán)境和儲(chǔ)存條件。這是制造軟糖的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)，需要考慮微囊化等技術(shù)。

4.可制造性

小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下效果良好的配方在擴(kuò)大到商業(yè)生產(chǎn)時(shí)可能會(huì)遇到問(wèn)題。因此必須保持混合、制粒和壓片的一致性。配方必須與現(xiàn)有的制造設(shè)備兼容，避免昂貴的改造費(fèi)用或更換新機(jī)器。同時(shí)，配方工藝必須經(jīng)濟(jì)實(shí)用，能夠平衡高質(zhì)量成分的使用與保持生產(chǎn)成本可控。

實(shí)現(xiàn)靶向治療目標(biāo)和功能

為了追求靶向治療目標(biāo)和增強(qiáng)功能，保健食品制造商正在尋找更多復(fù)合配方產(chǎn)品的解決方案。這些解決方案能夠解決諸多關(guān)鍵挑戰(zhàn)，如穩(wěn)定性、適口性、靶向釋放動(dòng)力學(xué)和可制造性。

提升穩(wěn)定性的技術(shù)能夠確保活性成分在產(chǎn)品的整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)保持功效，而創(chuàng)新的掩味方法能夠?qū)鹘y(tǒng)意義上難以下咽的化合物轉(zhuǎn)化為消費(fèi)者友好型產(chǎn)品。

為了實(shí)現(xiàn)更復(fù)雜的治療目標(biāo)，配方工程師可以采用各種改釋技術(shù)組合來(lái)實(shí)現(xiàn)獨(dú)特的遞送模式。當(dāng)由于胃酸而導(dǎo)致NAI降解時(shí)(例如在益生菌中)，可以使用延釋(DR)技術(shù)。

許多NAI的半衰期較短，因此緩釋配方能夠改善治療效果并減少給藥頻次。例如，外源性給藥方式的褪黑素能夠改善睡眠時(shí)長(zhǎng)，幫助間歇性覺(jué)醒或過(guò)早覺(jué)醒的患者。使用聚合物基質(zhì)來(lái)配制褪黑素片劑能夠提供快速作用和延釋的組合，改善睡眠時(shí)長(zhǎng)并避免早上嗜睡。

多顆粒(微丸)制劑能夠組合單一單片片劑中不相容的NAI。它們還能夠在同一劑型中組合速釋、延釋和緩釋小丸，以獲得靶向釋放曲線。

這種技術(shù)創(chuàng)新的協(xié)同作用不僅能夠提升保健食品的功效，還能為個(gè)性化解決方案鋪平道路，最終縮小了傳統(tǒng)補(bǔ)充劑和更多復(fù)合保健食品之間的差距。

關(guān)鍵收獲

受消費(fèi)者需求、技術(shù)進(jìn)步和能夠開(kāi)發(fā)以患者為中心的產(chǎn)品的復(fù)合配方的推動(dòng)，保健食品行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。借助諸如控制釋放和以患者為中心的配方等新技術(shù)，制造商能夠創(chuàng)造出針對(duì)特定的健康需求的精密配方，提高生物利用度。整合這些先進(jìn)技術(shù)不但能夠在塑造營(yíng)養(yǎng)保健品的未來(lái)中發(fā)揮至關(guān)重要的作用，而且最終為消費(fèi)者帶來(lái)更有效、更便捷的健康解決方案。

參考資料

1.Nutraceuticals Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product (Dietary Supplements, Functional Foods, Functional Beverages). Grand View Research.
2.Puri, V, et. al. A Comprehensive Review on Nutraceuticals: Therapy Support and Formulation Challenges. Nutrients. Nov. 2022.

作者簡(jiǎn)介

Charles Vesey，RPh，MS：卡樂(lè)康高級(jí)配方技術(shù)經(jīng)理，他負(fù)責(zé)監(jiān)管卡樂(lè)康北美配方技術(shù)方面的業(yè)務(wù)，專注于口服固體制劑和改釋技術(shù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。Charles擁有超過(guò)25年的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，被公認(rèn)為藥物配方和工藝故障排除方面的專家領(lǐng)袖，尤其是在多顆?？蒯尞a(chǎn)品領(lǐng)域。Charles擁有費(fèi)城藥學(xué)院的藥學(xué)學(xué)士學(xué)位和藥劑學(xué)碩士學(xué)位，是美國(guó)藥劑師協(xié)會(huì)的成員，賓夕法尼亞州的執(zhí)業(yè)藥劑師，同時(shí)也是美國(guó)藥典專家委員會(huì)成員。

Sandeep Kumar Ph.D：卡樂(lè)康配方開(kāi)發(fā)經(jīng)理，專注于創(chuàng)造創(chuàng)新的藥物和標(biāo)簽友好型保健食品解決方案。Kumar博士擁有豐富的在Thermo Fisher Scientific和Catalent Pharma Solutions等領(lǐng)先機(jī)構(gòu)的工作經(jīng)驗(yàn)，是開(kāi)發(fā)尖端固體制劑，包括片劑和膠囊領(lǐng)域的權(quán)威專家。在卡樂(lè)康，Kumar博士在支持保健食品行業(yè)方面發(fā)揮著舉足輕重的作用，比如天然輔料——紐特芯系列產(chǎn)品，旨在滿足清潔標(biāo)簽需求，同時(shí)確保卓越的可制造性和性能的一款產(chǎn)品。Kumar博士能夠提供制造商可持續(xù)的高質(zhì)量產(chǎn)品，滿足消費(fèi)者對(duì)透明度和天然成分的偏好。

作者：Charles Vesey，RPh，MS ，卡樂(lè)康高級(jí)配方技術(shù)經(jīng)理   
              Sandeep Kumar Ph.D，卡樂(lè)康配方開(kāi)發(fā)經(jīng)理

來(lái)源：榮格-《 國(guó)際食品加工及包裝商情》

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