Part 4

全球反應(yīng)

歐洲政府、美股藥企、行業(yè)協(xié)會(huì)怎么看？

特朗普簽署行政令后的 48 小時(shí)內(nèi)，藥品股價(jià)的震蕩和歐盟政要的連番表態(tài)，迅速揭示出「最惠國(guó)價(jià)」政策不僅是一紙國(guó)內(nèi)政令，更是一次意在重塑全球醫(yī)藥價(jià)格治理權(quán)的重大博弈。

圍繞該政策，全球各方迅速展現(xiàn)出三種迥異而交織的反應(yīng)邏輯——政策對(duì)抗、市場(chǎng)觀望、話語(yǔ)塑形。

歐洲：應(yīng)對(duì)貿(mào)易施壓的「政策防御」

以丹麥和德國(guó)為代表的歐洲國(guó)家第一時(shí)間發(fā)聲，表達(dá)對(duì)政策「實(shí)施路徑不明、帶來(lái)不確定性」的擔(dān)憂。

丹麥工商大臣 Morten Bødskov 明言：「美國(guó)此舉制造了不確定性，對(duì)全球市場(chǎng)有害。我們的制藥企業(yè)將堅(jiān)持自身價(jià)值體系?！?/p>

作為 Novo Nordisk 總部所在地，丹麥政府對(duì)減重類(lèi)藥物如 Ozempic、Wegovy 被特朗普點(diǎn)名要求降價(jià)一事，態(tài)度謹(jǐn)慎卻不示弱，已安排與企業(yè)會(huì)談研判對(duì)策。

德國(guó)衛(wèi)生部發(fā)言人則指出，德國(guó)醫(yī)保體系中藥品定價(jià)權(quán)由公共健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與藥企共同議定，「美國(guó)行政指令無(wú)法直接影響歐洲定價(jià)模式」。

歐洲議會(huì)與歐盟委員會(huì)亦已啟動(dòng)初步評(píng)估，研判是否將特朗普所稱(chēng)「國(guó)際低價(jià)」納入 WTO 框架內(nèi)的貿(mào)易壁壘議題。

可以預(yù)見(jiàn)，在今后數(shù)月內(nèi)，歐洲主要國(guó)家將通過(guò)以下幾個(gè)方向建立「反壓機(jī)制」：

• 強(qiáng)化政府采購(gòu)價(jià)格的保密性，避免成為美國(guó)政令的比價(jià)參照；

   

• 在 WTO 框架內(nèi)爭(zhēng)取將藥品價(jià)格視作國(guó)家主權(quán)議題，拒絕價(jià)格干涉型關(guān)稅；

   

• 協(xié)調(diào)企業(yè)避險(xiǎn)，鼓勵(lì)將部分高敏感度藥物轉(zhuǎn)入「非公開(kāi)合約」通道銷(xiāo)售。

華爾街：藥企反彈后上漲，「壞消息沒(méi)那么壞」

在行政令消息正式發(fā)布后的 5 月 13 日，美股開(kāi)盤(pán)一度出現(xiàn)生物醫(yī)藥板塊普跌。

但隨著市場(chǎng)意識(shí)到政令缺乏明確執(zhí)行機(jī)制、時(shí)間線尚長(zhǎng)、法律挑戰(zhàn)可期，情緒快速回暖。

輝瑞（Pfizer）上漲 3.6%，默沙東（Merck）上漲 5.8%，吉利德（Gilead）上漲 7.1%，禮來(lái)（Eli Lilly）上漲 2.9%——這一輪反彈被多個(gè)投行形容為「better than feared」，即政策雖猛，但缺乏實(shí)錘，「雷聲大雨點(diǎn)小」。

Jefferies 的報(bào)告指出：「此次行政令并未提供足夠細(xì)節(jié)去評(píng)估實(shí)施可行性，更像是在拉高談判姿態(tài)?！苟?TD Cowen 更直言：「More bark than bite」（喊得兇，咬不動(dòng)）。

這一判斷目前主導(dǎo)了多數(shù)美國(guó)投資機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估邏輯，認(rèn)為短期不具備實(shí)際執(zhí)行力，企業(yè)可通過(guò)「自愿配合」或「協(xié)議定制」規(guī)避全面降價(jià)。而且真正決定市場(chǎng)走向的，是后續(xù) 180 天內(nèi)的價(jià)格談判機(jī)制構(gòu)建與法院裁定進(jìn)度。

面對(duì)行政令，PhRMA（美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)）第一時(shí)間發(fā)出聲明，稱(chēng)之為「對(duì)患者與工人的雙重壞消息」，指責(zé)政府「用進(jìn)口藥價(jià)模式換取短期政治得分」，并警告此舉「將威脅數(shù)千億美元的本土投資」。

與此同時(shí)，BIO（美國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新組織）亦通過(guò) CEO John Crowley 表態(tài)，指出：「采用歐洲等國(guó)對(duì)藥物估值的方法是危險(xiǎn)的，將讓創(chuàng)新放緩、讓病人失去機(jī)會(huì)?！?/p>

這類(lèi)言論的傳播，形成了三種核心敘事路徑——

1. 美國(guó)不應(yīng)為他國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)補(bǔ)貼

2. 藥價(jià)高是因?yàn)橹虚g商與制度復(fù)雜，而非藥企定價(jià)

3. 若政策強(qiáng)推，將導(dǎo)致研發(fā)資金枯竭、創(chuàng)新能力下滑

值得注意的是，部分協(xié)會(huì)已聯(lián)合 30 余家藥企向歐洲政府發(fā)函，要求提高藥品支付價(jià)，以「補(bǔ)償美國(guó)削減」，否則考慮將未來(lái)研發(fā)與制造中心全部遷至美國(guó)。

Part 5

GLP-1 為何成為「靶心」？

特朗普「點(diǎn)名」減肥針的真實(shí)邏輯

在特朗普于白宮簽署行政令現(xiàn)場(chǎng)，他回憶起一段和商業(yè)朋友的對(duì)話：「我人在倫敦，只花了 88 美元買(mǎi)了那針?biāo)帲豢稍诩~約，我花了 1300 美元！到底發(fā)生了什么？……明明是同一家工廠出的貨！」

這段頗具戲劇化的發(fā)言，立即將 GLP-1 類(lèi)藥物推上了新政的焦點(diǎn)——在特朗普的政治語(yǔ)法中，這不只是一針減肥藥，更是一枚「政策核彈」。

這類(lèi)藥物，如諾和諾德的 Wegovy 與禮來(lái)的 Zepbound，當(dāng)前在美國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)高達(dá)每月 1000 美元以上，而歐洲、日本等國(guó)醫(yī)保體系下支付價(jià)僅在 60~150 美元之間。

以此為靶心，特朗普不僅能打擊「全球藥價(jià)失衡」的結(jié)構(gòu)問(wèn)題，也成功構(gòu)建了一個(gè)「美國(guó)中產(chǎn)被宰」的通俗敘事。

白宮官員已明確表示，本輪行政令將聚焦「價(jià)格差異最大且醫(yī)保支出最多」的藥物品類(lèi)，「GLP-1s 很明顯屬于這一范疇」——這是本次政令中少見(jiàn)的精確定位。

數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)已有約 40% 的成年人被界定為「肥胖」，而 GLP-1 類(lèi)藥物——原本為糖尿病治療所開(kāi)發(fā)——已迅速轉(zhuǎn)化為「大眾化瘦身產(chǎn)品」。在保險(xiǎn)未覆蓋的情況下，大量中產(chǎn)階層通過(guò)自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)、甚至轉(zhuǎn)向灰色市場(chǎng)的「配方藥」（compounded semaglutide），以獲取更低成本的替代品。

但就在 4 月底，F(xiàn)DA 已宣布將終止配方藥市場(chǎng)的「藥荒豁免」措施，判定司美格魯肽不再屬于「短缺原料藥」，并計(jì)劃于 5 月 22 日開(kāi)始禁止大型外包工廠繼續(xù)制備仿制劑型。

至此，所有低價(jià)通道被逐步封堵，只剩品牌藥的高價(jià)路徑一條。

正是在這一政策真空期，特朗普的行政令仿佛補(bǔ)上一刀——不是從生產(chǎn)端下手，而是從國(guó)際比價(jià)與政策征稅的終端邏輯，強(qiáng)推「降價(jià)」。這也解釋了為何他不選擇通過(guò)醫(yī)保局與藥企談判——而是利用對(duì)比其他國(guó)家的價(jià)格差，激發(fā)輿論支持，逼迫企業(yè)自行「糾偏」。

面對(duì)政令壓力，禮來(lái)與諾和諾德都迅速發(fā)聲表示「同意應(yīng)更公平分?jǐn)偼黄菩运幬锏某杀尽?，但也一致指?zé)美國(guó)國(guó)內(nèi)的「中間商體系」（尤其是 PBM，藥品福利管理機(jī)構(gòu)）長(zhǎng)期擠占了藥企收益，使終端定價(jià)扭曲。他們強(qiáng)調(diào)：「只有當(dāng) PBM 與保險(xiǎn)公司收取更少的費(fèi)用，價(jià)格才可能下降?！?/p>

這也暴露出一個(gè)藥政現(xiàn)實(shí)——特朗普對(duì)藥價(jià)出手的真正路徑，遠(yuǎn)比單一行政命令復(fù)雜——它涉及醫(yī)保支付體系、保險(xiǎn)公司利潤(rùn)結(jié)構(gòu)、PBM 回扣規(guī)則，以及 FDA 對(duì)跨境藥品/設(shè)備的準(zhǔn)入審查。

Part 6

藥品關(guān)稅化與美國(guó)的再工業(yè)化

特朗普「脫鉤戰(zhàn)略」中的醫(yī)藥角色

當(dāng)特朗普將「最惠國(guó)價(jià)」與「藥品關(guān)稅」并列寫(xiě)入行政令，整個(gè)全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈的神經(jīng)就被徹底繃緊了。這不僅是一次價(jià)格戰(zhàn)，更是一場(chǎng)制造權(quán)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。

從宏觀邏輯上看，特朗普所謂的「公平定價(jià)」，不僅指向藥品終端價(jià)格，還隱含著對(duì)醫(yī)藥制造主權(quán)的再索回——以關(guān)稅手段迫使外資藥企回流美國(guó)生產(chǎn)，從而構(gòu)建一條更具政治控制力的本土鏈條。這一策略，是對(duì)他此前「對(duì)華逆差」、「脫鉤再工業(yè)化」戰(zhàn)略的延續(xù)與深化。

為什么要對(duì)藥品征收關(guān)稅？《國(guó)際醫(yī)藥商情》觀察到至少三個(gè)層級(jí)的意圖——

1. 價(jià)格工具：制造成本壓力，迫使企業(yè)讓利美國(guó)市場(chǎng)。

對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，關(guān)稅意味著海外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的成本上升；而「定價(jià)對(duì)齊」下的價(jià)格空間被壓縮，利潤(rùn)被雙重?cái)D壓。在這種高壓下，企業(yè)若不愿放棄美國(guó)市場(chǎng)份額，只能選擇降價(jià)或轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地。

2. 政策杠桿：作為與歐盟、日本談判的政治籌碼。

美國(guó)若對(duì)進(jìn)口藥品征收「差價(jià)關(guān)稅」，可作為 WTO 框架內(nèi)的「貿(mào)易反制」，施壓歐洲、日本等醫(yī)保體系長(zhǎng)期壓低藥價(jià)的行為，使其被動(dòng)提高對(duì)美出口藥品價(jià)格，從而拉高「國(guó)際最低價(jià)」參照。

3. 制造回流：打造制藥行業(yè)的「新基建陣地」。

特朗普多次在演講中宣稱(chēng)：「不只是藥品價(jià)格，美國(guó)要自己造藥！」他點(diǎn)名中國(guó)與印度是「潛在威脅」，「若戰(zhàn)爭(zhēng)來(lái)臨，將斷我命脈」。這一邏輯下，制藥工廠與 API 產(chǎn)線將被納入國(guó)家戰(zhàn)略資產(chǎn)，必須「去中國(guó)化」、「去亞洲化」，回遷美國(guó)中西部。

這三者串聯(lián)起來(lái)，構(gòu)成了當(dāng)前美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中「貿(mào)易－價(jià)格－制造」三位一體的戰(zhàn)略方向。

根據(jù) NPR 與 KFF Health News 報(bào)道，自 4 月 2 日特朗普政府首次宣布「全領(lǐng)域關(guān)稅審查」以來(lái)，已有不少藥品進(jìn)口商和獨(dú)立藥房開(kāi)始「提前備貨」，尤其是對(duì)中國(guó)和印度依賴(lài)度高的品種——抗生素、降壓藥、激素類(lèi)注射制劑、以及基礎(chǔ)麻醉藥物。

但更真實(shí)的風(fēng)險(xiǎn)在于那些處于「模糊地帶」的產(chǎn)品類(lèi)型——

• 大宗 API 與中間體：如青霉素側(cè)鏈、非專(zhuān)利類(lèi)降糖原料；

   

• 非品牌注射劑型：如頭孢曲松鈉、甲氨蝶呤注射液等，美國(guó)本土產(chǎn)能極低；

   

• 醫(yī)用輔助材料與設(shè)備：如注射器、針頭、霧化器、乳化袋等，90%以上依賴(lài)亞洲進(jìn)口。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)當(dāng)前每年藥品進(jìn)口額超過(guò) 2100 億美元，約70%來(lái)自印度、歐洲與中國(guó)。任何形式的高額藥品關(guān)稅，一旦實(shí)施，將不可避免推高患者購(gòu)藥成本，甚至引發(fā)系統(tǒng)性短缺。

特朗普所描繪的「藥廠回美國(guó)」，并非不能實(shí)現(xiàn)，但遠(yuǎn)比建芯片廠更難。

根據(jù) Brookings Institution、IQVIA 與 AAM（美國(guó)仿制藥協(xié)會(huì)）聯(lián)合發(fā)布的研究，建立一個(gè)符合 FDA 批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或制劑廠，平均耗時(shí) 3-5 年，初始投資超 10 億美元。而醫(yī)藥制造對(duì)監(jiān)管體系依賴(lài)極高，美國(guó)當(dāng)前已裁撤大量 FDA 海外現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與本土審批崗位，監(jiān)管恢復(fù)周期長(zhǎng)。此外，對(duì)比芯片或機(jī)械制造，藥品生產(chǎn)的人力需求不高，自動(dòng)化轉(zhuǎn)型并不能彌補(bǔ)其在成本端的劣勢(shì)。

更值得注意的是，當(dāng)前中國(guó)是全球最主要的 API 出口國(guó)之一，在氨基酸、激素類(lèi)、維生素類(lèi)、心血管類(lèi)等領(lǐng)域幾乎擁有無(wú)可替代的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)。即使是被美國(guó)視為「替代目標(biāo)」的印度，也高度依賴(lài)中國(guó)出口的原料藥中間體。

即便有美國(guó)本土制藥巨頭宣布投資回流，但其目標(biāo)往往是用于高端生物制劑或 ADC 類(lèi)創(chuàng)新藥的產(chǎn)能建設(shè)，而非基礎(chǔ)仿制藥的全面本土化。

這場(chǎng)「政策地震」雖讓全球產(chǎn)業(yè)鏈震動(dòng)，但也孕育出部分結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)——中國(guó)高端 CMO/CDMO 企業(yè)若能協(xié)助歐美藥企實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，將在高質(zhì)量替代中獲得長(zhǎng)期訂單；具備北美工廠布局的中企已在美國(guó)設(shè)有注冊(cè)工廠或分裝廠，有望成為「非敏感中資」的策略備胎；新興美資 API 初創(chuàng)公司能在高端小分子、合成生物學(xué)、新劑型制劑領(lǐng)域獲得「國(guó)家戰(zhàn)略資金」扶持。

Part 7

三個(gè)月倒計(jì)時(shí)

八點(diǎn)預(yù)判與應(yīng)對(duì)建議

從行政令正式簽署起，美國(guó)政府為藥企設(shè)定了一個(gè)清晰的「倒計(jì)時(shí)」：30 天提交價(jià)格目標(biāo)，180 天內(nèi)觀察降價(jià)進(jìn)展，若無(wú)實(shí)質(zhì)變化，將啟動(dòng)強(qiáng)制規(guī)制與關(guān)稅征收。

這個(gè)以「國(guó)際比價(jià)」為邏輯起點(diǎn)、以「制造回流」為戰(zhàn)略意圖的復(fù)雜政策工程，不只是針對(duì)某幾款藥物，更是意在重塑全球醫(yī)藥價(jià)格與流通體系的根基。

對(duì)于處于產(chǎn)業(yè)鏈不同環(huán)節(jié)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言，這并非單一政策變動(dòng)，而是一場(chǎng)系統(tǒng)性沖擊?！秶?guó)際醫(yī)藥商情》基于當(dāng)前態(tài)勢(shì)，提出以下八點(diǎn)觀察與建議，供相關(guān)企業(yè)決策者參考——

1. 出口仿制藥企需盡快完成「定價(jià)穿透力」風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

特別是對(duì)美出口大宗品種的企業(yè)，應(yīng)模擬「最惠國(guó)價(jià)」被強(qiáng)制參照后的凈利影響，及時(shí)調(diào)整銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、拓展非美市場(chǎng)，以防止「單一市場(chǎng)擠壓」風(fēng)險(xiǎn)放大。

2. API 與中間體企業(yè)應(yīng)關(guān)注高敏感度產(chǎn)品的供貨地可替代性

某些被「國(guó)家安全」點(diǎn)名的品類(lèi)（如抗生素、激素原料等）可能成為關(guān)稅優(yōu)先對(duì)象，建議提前開(kāi)展原料地多元化備案、評(píng)估歐美采購(gòu)商的供應(yīng)鏈應(yīng)急轉(zhuǎn)換需求。

3. GLP-1 類(lèi)產(chǎn)品布局企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)慎處理歐美市場(chǎng)價(jià)格錨定機(jī)制

在注冊(cè)、定價(jià)、醫(yī)保準(zhǔn)入申報(bào)中，應(yīng)避免「低價(jià)策略」成為政策打擊對(duì)象，同時(shí)需關(guān)注 FDA 對(duì)注射器、輔助設(shè)備的價(jià)格監(jiān)管方向變化。

4. 中國(guó)高端 CDMO/CMO 企業(yè)應(yīng)積極爭(zhēng)取「轉(zhuǎn)產(chǎn)替代」項(xiàng)目

特朗普政府推動(dòng)「去亞洲化」之際，歐美企業(yè)急需低成本、高標(biāo)準(zhǔn)的新合作伙伴，中國(guó)企業(yè)若能補(bǔ)位部分生物制劑、ADC 遞送系統(tǒng)等工藝平臺(tái)，有望在下一個(gè)周期中脫穎而出。

5. 企業(yè)可考慮設(shè)立「非敏感身份」的海外前端法人架構(gòu)

如有北美市場(chǎng)中長(zhǎng)期戰(zhàn)略，可設(shè)立合資企業(yè)、第三國(guó)子公司或并購(gòu)當(dāng)?shù)匦⌒凸S，避免成為「中資敏感列表」的對(duì)象。

6. 高度依賴(lài)美國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新藥企應(yīng)立即評(píng)估美國(guó)醫(yī)保支付系統(tǒng)的變化

尤其是已申報(bào)/即將申報(bào) FDA 的品種，需緊密關(guān)注 CMS 的 Part B / Part D 變動(dòng)、PBM 架構(gòu)調(diào)整，以及拜登政府時(shí)期推動(dòng)的《通脹削減法案》中的價(jià)格協(xié)商機(jī)制是否被特朗普二次改寫(xiě)。

7. 企業(yè)合規(guī)與注冊(cè)部門(mén)應(yīng)啟動(dòng)「跨境政策應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制」

包括但不限于監(jiān)測(cè) USTR 公告、WTO 動(dòng)態(tài)、FDA 審批流程是否被行政干預(yù)、進(jìn)口登記資料中可能出現(xiàn)的新規(guī)則要求等。

8. 行業(yè)協(xié)會(huì)與平臺(tái)型企業(yè)可在未來(lái)三個(gè)月內(nèi)聯(lián)合推進(jìn)「國(guó)際藥價(jià)數(shù)據(jù)共享」機(jī)制建設(shè)

掌握真實(shí)的 OECD 最低藥價(jià)分布數(shù)據(jù)，不僅對(duì)判斷自身風(fēng)險(xiǎn)極為關(guān)鍵，也有利于在未來(lái)與美方談判中爭(zhēng)取更多話語(yǔ)權(quán)。

寫(xiě)在最后

這一輪特朗普政府的藥價(jià)改革，其真正要價(jià)可能不只是「讓美國(guó)人用上便宜藥」，而是試圖以?xún)r(jià)格為籌碼，交換制造回流、政策主導(dǎo)與貿(mào)易新規(guī)。

在這樣的博弈局中，全球藥企既是談判桌上的對(duì)象，也可能淪為政治交換的工具。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，尤其是那些曾以「全球仿制高性?xún)r(jià)比」作為核心競(jìng)爭(zhēng)力的公司，更需清醒認(rèn)識(shí)——不是「不出海就出局」，而是「出海如何不被甩下牌桌」。

三個(gè)月，或許不會(huì)改變世界格局，但足以決定誰(shuí)還能留在舞臺(tái)中央。

參考資料：

Trump calls out weight-loss drugs as target of price-cut push – Reuters

Trump signs sweeping executive order to cut US drug prices by 'up to 90%' – Fierce Pharma

Pharmacists stockpile most common drugs on chance of targeted Trump tariffs – NPR

Drug price cuts: what is Trump planning and what will it mean for big pharma? – The Guardian

With No Real Policy, Trump Asks Drugmakers to Lower U.S. Prices – The New York Times

Pharmaceutical industry criticizes the drug pricing plan Trump will sign – Associated Press

Trump revives ‘most favored nation’ plan in effort to cut US drug prices – BioPharma Dive

Ozempic copies restricted after US judge denies injunction – Reuters

Focus: European governments scramble to interpret Trump's new drug pricing order – Reuters

來(lái)源：國(guó)際醫(yī)藥商情

作者：John Xie