在醫(yī)療健康領(lǐng)域，材料創(chuàng)新正成為推動行業(yè)升級的關(guān)鍵力量。全球規(guī)模最大的橡塑產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)?mdash;—CHINAPLAS國際橡塑展，今年以"變革•協(xié)作•共塑可持續(xù)"為主題，以超38萬平方米的展示面積匯聚4500余家展商與33萬專業(yè)觀眾，通過"循環(huán)經(jīng)濟""數(shù)字化""創(chuàng)新材料"及"高端科技中國制造"四大核心議題，集中呈現(xiàn)超過120項全球/亞洲首發(fā)技術(shù)，勾勒出橡塑行業(yè)向可持續(xù)與智能化轉(zhuǎn)型的清晰路徑。

從精密給藥器械到生物相容植入物，從高阻隔包裝到自動化生產(chǎn)系統(tǒng)，展會上涌現(xiàn)的技術(shù)突破不僅回應(yīng)了醫(yī)療領(lǐng)域?qū)Σ牧闲阅?、安全性與環(huán)境友好性的嚴(yán)苛需求，更展現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新的巨大潛力。

 

可持續(xù)材料的突破性實踐

應(yīng)對全球減碳目標(biāo)，生物基與可循環(huán)材料成為本屆展會焦點。阿科瑪推出新型高剛性、循環(huán)可再生的高性能聚酰胺Rilsan® MED PA11，其眾多卓越特性使其成為外科手術(shù)器械的理想選擇：含有65%的玻纖，機械強度更高，可替代金屬；輕質(zhì)讓操作更靈活；生物相容性高且耐受反復(fù)消毒。新產(chǎn)品已獲得USP VI級與ISO 10993的認證，可用于小于30天的短期介入治療。

相較于PA6和PA66，Rilsan® PA11尺寸穩(wěn)定性更佳，吸水率更低，是醫(yī)療器械內(nèi)外部結(jié)構(gòu)件如吻合器釘倉、胰島素筆推桿、CGM外殼等替代金屬的理想材料選擇，帶來更輕質(zhì)靈便的材料解決方案同時助力醫(yī)療行業(yè)邁向更可持續(xù)。

 

阿科瑪高性能聚酰胺Rilsan® MED PA11是外科手術(shù)器械的理想選擇。（圖片版權(quán)：阿科瑪）

金發(fā)科技的超臨界靜電噴射（SEJ）無紡布采用單一高密度聚乙烯原料，通過超臨界溶解與靜電噴射技術(shù)制備納微纖維，疊合數(shù)百層熱軋成型。該材料兼具高透氣性、高阻隔性與柔軟觸感，且可100%回收利用，生產(chǎn)過程中溶劑回收率高達99.9%，在醫(yī)用防護服與滅菌包裝領(lǐng)域展現(xiàn)潛力。

其另一款硝酸纖維素微孔膜（NC膜）是基于溶劑揮發(fā)誘導(dǎo)相分離(VIPS)原理和自主開發(fā)的技術(shù)方法制備，實現(xiàn)了蛋白吸附能力、檢測靈敏度、一致性和穩(wěn)定性的平衡。廣泛應(yīng)用于孕檢、毒品檢測、呼吸道、傳染病、環(huán)境檢測等快速檢測項目以及心肌、腎功、腫瘤標(biāo)志物等熒光定量檢測領(lǐng)域。

該產(chǎn)品采用溶劑揮發(fā)透導(dǎo)相分離方法制備，為減少揮發(fā)性有機物對環(huán)境的影響，采用蓄熱直接燃燒(RTO)工藝，可將揮發(fā)性有機物排放濃度降低99%以上，實際排放濃度遠低于地方排放標(biāo)準(zhǔn)。此外為減少工藝用水，采用多級循環(huán)工藝，使單位產(chǎn)品耗水量降低90%。

瑞訊生物材料發(fā)布的CovationBio® bioPTMEG引發(fā)關(guān)注。這款先進的可持續(xù)聚四氫呋喃(PTMEG) 產(chǎn)品不僅性能卓越，而且顯著降低了對環(huán)境的影響。作為石油基PTMEG的生物基替代品，它將助力客戶減少對不可再生材料依賴，更在氨綸、聚氨酯和熱塑性彈性體等高性能應(yīng)用領(lǐng)域中展現(xiàn)出優(yōu)異的耐用性和彈性。其啟東工廠預(yù)計將在2025年底完成工程建設(shè)，產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)預(yù)計于2026年第一季度啟動。

瑞訊的這款新品具有突出的可持續(xù)優(yōu)勢：相較傳統(tǒng)石化原料產(chǎn)品，溫室氣體排放量顯著降低；產(chǎn)品100%源自生物基，原料取自每年可再生的自然資源；原料選用不與主糧供應(yīng)形成競爭關(guān)系的生物質(zhì)；有效降低了對不可再生化石燃料的依賴，可直接替代石油基PTMEG；性能與石油基產(chǎn)品相當(dāng)，使下游產(chǎn)業(yè)能夠順利切換至生物基原材料，無需進行重大工藝調(diào)整。

 

精密制造技術(shù)的迭代升級

醫(yī)療器械的精密化需求推動制造技術(shù)持續(xù)革新。阿博格展示了Allrounder 570 E黃金版電動機Evo系列，配備8腔模具與Flexlift機械手系統(tǒng)。其中，前者的鎖模力為2000 kN，展示了如何利用玻璃替代材料COP（環(huán)狀烯烴聚合物）高效生產(chǎn)預(yù)灌封注射器。COP 透明且具有與玻璃類似的阻隔性能，但幾乎牢不可破，生產(chǎn)成本也更高。

僅在亞洲生產(chǎn)、專屬亞洲的Flexlift 機械手系統(tǒng)，則滿足了市場對可靠、快速且精確的高性價比機械手系統(tǒng)的需求。典型應(yīng)用范圍包括輕柔地取出注塑件和澆口、操作嵌件以及醫(yī)療技術(shù)和潔凈室領(lǐng)域的應(yīng)用。封閉設(shè)計和真空閥過濾器可以有效阻擋微粒。

通過Allrounders 黃金版電動機 Evo系列和Flexlift機械手，阿博格展示了專為中國和亞洲客戶量身定制的產(chǎn)品，性價比高，交貨時間短。此外，他們在平湖設(shè)計和生產(chǎn)本地自動化解決方案，赫斯基展示了Altanium®模具控制器與熱流道系統(tǒng)天花板級的融合搭配，其Altanium®模具控制器的ART2.0技術(shù)可以減少30%的能耗，令人印象深刻。還有LSR液態(tài)硅膠應(yīng)用、UltraMelt熱流道技術(shù)、Ultra SideGate™側(cè)進澆技術(shù)2.0、PET瓶蓋、 Advantage+Elite™實時遠程診斷服務(wù)、醫(yī)療應(yīng)用解決方案 (ICHOR集成式采血管注塑系統(tǒng)、自動注射器注射筆等) 都受到高度關(guān)注。

尤其是，ICHOR™集成式采血管注塑系統(tǒng)的開發(fā)是赫斯基在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的一個重要里程碑；依托公司成熟的PET技術(shù)，配備集成機器人、輔機、HMI和先進熱流道，制造效率驚人。赫斯基麾下Schoettli醫(yī)療模具應(yīng)用繁多，其中注射器 (包括自動注射筆、筆式注射器、預(yù)灌封注射器等) 與實驗室診斷耗材是近幾年來飛速增長、潛力無限的兩大類，在生產(chǎn)力、品質(zhì)、效率、成本等方面極具優(yōu)勢。

ICHOR™集成式采血管注塑系統(tǒng)。（圖片版權(quán)：赫斯基）

在醫(yī)療領(lǐng)域，產(chǎn)品的一致性和精度至關(guān)重要。西諾集團的全電動培養(yǎng)皿生產(chǎn)線采用全閉環(huán)注射技術(shù)，將注射精度提升至微米級，從而確保每一個產(chǎn)品的精準(zhǔn)性和可靠性，為醫(yī)療診斷提供了有力支持。

西諾在環(huán)保節(jié)能方面也同樣表現(xiàn)出色。公司積極響應(yīng)國家雙碳計劃，推出了低慣量注塑機和全電動注塑機。據(jù)集團子公司浙江徳庫瑪機械有限公司國內(nèi)營銷執(zhí)行總經(jīng)理劉勤介紹，低慣量注塑機相比普通注塑機節(jié)能25%-31%，而全電動注塑機則能節(jié)省40%-50%的能耗。“我們致力于通過技術(shù)創(chuàng)新，推動注塑行業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型。這些節(jié)能設(shè)備不僅降低了生產(chǎn)成本，還有效減少了碳排放，符合全球可持續(xù)發(fā)展的趨勢。”

 

產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)

醫(yī)療材料的創(chuàng)新離不開上下游協(xié)同。巴斯夫展出的醫(yī)療級材料解決方案尤為矚目：采用食品接觸級Elastollan® TPU創(chuàng)新材料制造的醫(yī)用導(dǎo)管，以及醫(yī)療領(lǐng)域的工程塑料應(yīng)用——胰島素筆。

 

圖片版權(quán)：巴斯夫

該胰島素筆采用了巴斯夫Ultraform® PRO（聚甲醛）與Ultradur® PRO（PBT）醫(yī)療認證級材料。其中，Ultraform® PRO的高摩擦學(xué)性能與尺寸穩(wěn)定性，為胰島素筆的劑量調(diào)節(jié)裝置提供了可靠解決方案。其特殊潤滑改性配方（TR系列）可實現(xiàn)順滑操作，配合實現(xiàn)精準(zhǔn)刻度標(biāo)識設(shè)計的Ultradur® PRO，用戶可清晰識別注射劑量，避免因摩擦不均導(dǎo)致的劑量誤差。

隨著中國糖尿病管理需求激增，胰島素筆等設(shè)備的本地化生產(chǎn)成為行業(yè)焦點。巴斯夫Ultraform® PRO和Ultradur® PRO在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，已在歐美地區(qū)通過十余年的市場驗證，且符合ISO10993、USP Class 6標(biāo)準(zhǔn)，可幫助中國企業(yè)滿足國內(nèi)外法規(guī)要求。除了給藥裝置，該材料還可用于血糖檢測儀等監(jiān)測設(shè)備。

巴斯夫同時還展示了與全球領(lǐng)先的假肢提供商奧索共同開發(fā)的暴風(fēng)飛毛腿® “大地”假肢腳板。Cellasto® 的尖端材料解決方案以漸近的剛度和高沖擊強度為特點，將柔性和韌性與卓越的能量返還結(jié)合，使暴風(fēng)飛毛腿® “大地”假肢腳板能夠體現(xiàn)直觀的響應(yīng)行為，并高度仿真人類肌肉肌腱運動。

在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，尤其是醫(yī)用注射器、離心管、輸液瓶蓋等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，材料的選擇關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與使用體驗。京博控股以先進的氣相工藝、分子量控制技術(shù)、高效的助劑配方、催化劑形態(tài)控制及乙烯含量精準(zhǔn)控制等多維度技術(shù)優(yōu)勢，成功開發(fā)出聚丙烯 RP348P 產(chǎn)品，該產(chǎn)品以綜合成本低、適用性廣泛、加工性優(yōu)良三大優(yōu)勢，精準(zhǔn)契合醫(yī)療耗材豐富多元的使用需求。

隨著全球醫(yī)用膠塞市場規(guī)模持續(xù)擴大，京博的醫(yī)用膠塞專用牌號 BIIR2332 生產(chǎn)裝置作為國內(nèi)首套采用聚合物直接溶解工藝技術(shù)的生產(chǎn)線，采用“一步溶解法”工藝，該產(chǎn)品從流程上實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定可靠；通過工藝及助劑加注調(diào)控，鹽含量下降 30%以上，使產(chǎn)品潔凈度更高，同時具備良好的藥物相容性、耐老化性，極大延長了產(chǎn)品使用壽命，是醫(yī)用膠塞生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)選基材。

 

中研股份醫(yī)療植入級PEEK產(chǎn)品專為外科植入物研發(fā)。（圖片版權(quán)：中研股份）

凱柏膠寶®的熱塑寶H系列TPE材料具有優(yōu)異的化學(xué)耐受性、舒適的觸感體驗以及良好的滅菌兼容性。（圖片版權(quán)：凱柏膠寶®）

醫(yī)用敷料市場則對高透氣性、高服帖度的材料需求攀升，京博KNE-AP70 獨有的四面彈性（拉伸率≥270%）與微孔透氣技術(shù)精準(zhǔn)匹配行業(yè)痛點。其生物相容性、全氟化合物的檢測與 FDA 檢測均通過認證；該材料使關(guān)節(jié)貼敷貼合度提升 50%，術(shù)后護理成本降低 45%，成為燒傷敷料、術(shù)后創(chuàng)面護理、創(chuàng)傷急救、慢性傷口護理、功能性膠帶等高端醫(yī)用敷料的首選基材。

 

關(guān)節(jié)貼敷的貼合度提升50%。（圖片版權(quán)：京博）

中研股份醫(yī)療植入級PEEK產(chǎn)品專為外科植入物研發(fā)，符合GB/T 16886.1-2022和YY/T 0660-2008醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)要求；具備優(yōu)異的熱穩(wěn)定性、批次穩(wěn)定性、顏色一致性和高純度特性，致力于為醫(yī)療行業(yè)合作伙伴提供安全可靠的高性能植入材料解決方案。

凱柏膠寶®的熱塑寶H系列TPE材料專為亞太地區(qū)醫(yī)療保健應(yīng)用量身打造，全面符合ISO 10993-5和GB/T16886.5（細胞毒性測試）等國際標(biāo)準(zhǔn)。該系列TPE材料憑借優(yōu)異的化學(xué)耐受性、舒適的觸感體驗以及良好的滅菌兼容性，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備、注射器密封件、可重復(fù)密封膜、導(dǎo)管、管道及包裝等領(lǐng)域，為醫(yī)療保健行業(yè)提供高效可靠的解決方案。

 

面向未來的產(chǎn)業(yè)圖景

在醫(yī)療健康領(lǐng)域，材料創(chuàng)新正從單一性能突破轉(zhuǎn)向系統(tǒng)化解決方案構(gòu)建。麥肯錫預(yù)測，到2030年全球可持續(xù)高性能材料需求將激增300%，而醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)⒊蔀楹诵脑鲩L極。從生物基材料的規(guī)?；瘧?yīng)用，到智能制造技術(shù)的深度滲透，橡塑行業(yè)的技術(shù)革新不僅推動著醫(yī)療產(chǎn)品的升級迭代，更在重塑整個產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展范式。

 

來源：榮格-《醫(yī)療設(shè)備商情》

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