• FebriDx® 是業(yè)界領先的快測，幫助區(qū)分細菌性和非細菌性感染，有效滿足門診病人的快測需求，幫助醫(yī)生更精準審慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐藥性。
• 推出FebriDx® 將進一步完善相達生物科技的INDICAID™妥析™快速檢測產品系列，鞏固其在呼吸道疾病檢測的領導地位。
• 此次合作彰顯相達生物科技在研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢的基礎上，憑借其美國全國性臨床渠道網絡推動當?shù)厥袌錾虡I(yè)化的實力。

2025年7月16日，相達生物科技國際有限公司（下稱"相達生物科技""）今天宣布，與Lumos Diagnostics簽訂美國市場的獨家分銷協(xié)議，在當?shù)匾MFebriDx® 快測試劑。相達生物科技是一家快速成長的生物科技公司，旨力推動科學創(chuàng)新和提升醫(yī)療保健。

FebriDx® 是一款定點照護（point-of-care）檢測，只需一滴血作為樣本，即可在約10分鐘內診斷區(qū)分細菌性和非細菌性呼吸道感染。FebriDx® 擁有FDA 510(k)認證，預計于未來三個月內提交CLIA豁免申請，有望憑借其獨特的優(yōu)勢徹底改變臨床醫(yī)生診斷和管理呼吸道感染的方式。

FebriDx® 將納入相達生物科技備受信賴的INDICAID™妥析™系列。INDICAID™妥析™以其高質量且易于使用的快測產品聞名。此次合作依托相達遍布美國全國的急診中心、診所和及醫(yī)療服務網絡，以及成功分銷逾1億份INDICAID™妥析™檢測的經驗，標志著相達在美國業(yè)務擴張的重要里程碑。

Lumos Diagnostics首席執(zhí)行官Doug Ward（左）與相達生物科技首席執(zhí)行官招彥燾博士（右）簽署FebriDx® 美國市場獨家經銷協(xié)議。

相達生物科技創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官招彥燾博士表示："我們很高興能與Lumos合作。我們雙方擁有共同愿景，致力于以創(chuàng)新和協(xié)作推動醫(yī)療的未來發(fā)展。我們將憑借相達在北美成熟的商業(yè)化能力，全力支持產品推出市場。FebriDx® 的加入進一步完善了INDICAID™妥析™呼吸道快測產品系列，其領先的診斷技術與我們推動快速有效的診斷投入臨床前線應用的使命高度契合。我們深信這次合作將創(chuàng)造協(xié)同效益，進一步提升我們在美國抗菌素管理和臨床決策領域的影響力。隨著INDICAID™妥析™品牌持續(xù)擴展，我們將不斷強化在定點照護診斷領域的領導地位，為臨床醫(yī)生提供可靠的工具，讓更多人有機會接受優(yōu)質的醫(yī)療服務。"

Lumos Diagnostics首席執(zhí)行官Doug Ward表示："這項分銷協(xié)議是Lumos發(fā)展的重要發(fā)展里程碑。我們期待與相達生物科技團隊攜手合作，推動FebriDx® 在美國市場的廣泛應用，為更多醫(yī)療機構帶來切實的臨床和經濟價值。這份協(xié)議進一步肯定了FebriDx® 技術的價值，也為我們進軍美國市場提供清晰的路徑。如果我們成功取得FDA的CLIA豁免授權，預計市場擴展將會大幅提速。"

革新呼吸道感染診斷

FebriDx® 定點照護檢測能夠提供現(xiàn)有診斷工具缺乏的臨床應用，通過結合C反應蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 兩項生物標志物，只需約10分鐘即可協(xié)助區(qū)分細菌性和非細菌性呼吸道感染。其側流層析設計僅需指尖血樣，已獲多項重點臨床研究驗證其優(yōu)異的診斷準確性，進一步增強診斷信心和抗菌素用藥決策可靠性。

FebriDx® 能協(xié)助醫(yī)療團隊在急診和緊急護理等高壓環(huán)境中，快速做出更明智的治療決策，從而實現(xiàn)更精確的臨床照護。其CLIA豁免研究進展順利，預計于未來三個月內完成并提交申請。隨著應用范圍拓展至更多不同的門診環(huán)境，F(xiàn)ebriDx® 有望打開價值約15億美元的市場。

推動抗菌素管理

FebriDx® 在協(xié)助應對抗菌素耐藥性（AMR）這一全球威脅方面發(fā)揮關鍵作用，抗菌素耐藥性持續(xù)對公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來壓力，并造成額外醫(yī)療成本。藉由門診等定點實時提供有效的結果，F(xiàn)ebriDx® 有助于控制不必要的抗菌素用藥，從而降低抗菌素耐藥性風險，并促進更精確的分診與治療，提升臨床運作效率。

臨床研究顯示，在醫(yī)療診斷過程中使用FebriDx® 可降低抗菌素使用、減少醫(yī)療成本，并協(xié)助醫(yī)生開出合適的處方及改善患者治療成效。

鞏固美國市場地位

這項協(xié)議標志著相達生物科技加強其在研發(fā)創(chuàng)新和商業(yè)化能力的雙重優(yōu)勢，亦是加速其在美國診斷市場領導地位戰(zhàn)略的重要一步。相達生物科技擁有專利PHASIFY™技術，在癌癥和傳染病診斷領域不斷創(chuàng)新，同時在北美市場展現(xiàn)出推動產品商業(yè)化發(fā)展的強勁實力。