全球化工巨頭紛紛將目光投向生物技術(shù)領(lǐng)域。

 

近期，德國瓦克化學(xué)集團(tuán)（Wacker Chemie）接連釋放重磅信號：先是五月底宣布其美國子公司 Wacker Biotech 與 Expression Manufacturing 達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同發(fā)力病毒載體基因治療市場；隨后七月中旬又在慕尼黑斥資數(shù)千萬歐元啟用全新生物技術(shù)中心。

 

 

數(shù)千萬歐元投資背后的戰(zhàn)略考量

 

瓦克化學(xué)位于慕尼黑的全新生物技術(shù)中心已于七月正式啟用，這座投資規(guī)模達(dá)到數(shù)千萬歐元的研發(fā)設(shè)施，占地約 2200 平方米，其中實驗室和技術(shù)能力中心約 1500 平方米，辦公區(qū)域約 700 平方米，分布在四個樓層中。

 

 

「瓦克生物技術(shù)中心將使我們能夠集中并加強(qiáng)生物技術(shù)研究活動。我們在這一領(lǐng)域看到了巨大的增長潛力，這就是為什么我們決定繼續(xù)投資這一領(lǐng)域——即使在經(jīng)濟(jì)充滿挑戰(zhàn)的時期，」瓦克化學(xué)首席執(zhí)行官 Christian Hartel 在開幕儀式上表示。

 

 

在當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)不確定性加劇的背景下，瓦克化學(xué)選擇加碼生物技術(shù)投資，顯然有著深層次的戰(zhàn)略考慮。數(shù)據(jù)顯示，該中心可容納約 90 名員工，配備最先進(jìn)的設(shè)備，專注于生物制藥制造工藝以及食品和膳食補(bǔ)充劑成分的研發(fā)。

 

值得注意的是，瓦克化學(xué)在慕尼黑森德靈區(qū)進(jìn)行基礎(chǔ)研究已超過一個世紀(jì)，自 1980 年代起涉足生物技術(shù)領(lǐng)域。隨著生物技術(shù)業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，原有研發(fā)能力已達(dá)到極限。新中心的建立，實際上是瓦克在生物技術(shù)領(lǐng)域深耕四十余年后的一次重要升級。

 

 

巴伐利亞州經(jīng)濟(jì)事務(wù)部長 Hubert Aiwanger 在開幕儀式上表示：「瓦克的新生物技術(shù)中心不僅確保了高質(zhì)量的就業(yè)崗位，還加強(qiáng)了巴伐利亞在生物技術(shù)方面的專業(yè)實力。這體現(xiàn)了對巴伐利亞作為商業(yè)地點的強(qiáng)烈承諾，正是我們確保競爭力并將巴伐利亞的創(chuàng)新推向世界所需要的項目。」

 

 

聚焦下一代生物制藥核心技術(shù)

 

從技術(shù)布局來看，瓦克生物技術(shù)中心的研發(fā)重點相當(dāng)明確：蛋白質(zhì)和核酸的生產(chǎn)工藝。這些物質(zhì)在開發(fā)創(chuàng)新療法中發(fā)揮重要作用，特別是基于信使核糖核酸（mRNA）的活性成分。同時，瓦克還致力于開發(fā)創(chuàng)新的食品和膳食補(bǔ)充劑成分，為當(dāng)代和未來幾代人提供健康和可持續(xù)的營養(yǎng)。

 

這一技術(shù)路線選擇頗具前瞻性。mRNA 技術(shù)在新冠疫情期間大放異彩，其應(yīng)用前景遠(yuǎn)不止疫苗領(lǐng)域。從癌癥治療到遺傳性疾病，mRNA 技術(shù)正在重塑生物制藥產(chǎn)業(yè)格局。瓦克選擇在此時投入重金布局相關(guān)制造工藝研發(fā)，顯然是希望在這一新興領(lǐng)域占據(jù)有利位置。

 

「僅僅擁有最佳解決方案是不夠的。越來越重要的是，我們要第一個將這種解決方案交付給客戶。速度在使我們脫穎而出方面發(fā)揮著越來越重要的作用，」Christian Hartel 強(qiáng)調(diào)。這番話道出了當(dāng)前生物制藥行業(yè)競爭的核心要素：不僅要有好技術(shù)，更要快速將技術(shù)轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值。

 

將生物技術(shù)研發(fā)整合在一個屋檐下，將大大提高瓦克研究活動的效率。除了優(yōu)化效率，瓦克還希望縮短從實驗室研究和產(chǎn)品開發(fā)到實際實施的時間。新設(shè)施將為與客戶、商業(yè)伙伴、生物解決方案部門和其他業(yè)務(wù)部門更緊密合作創(chuàng)造機(jī)會，目標(biāo)是縮短產(chǎn)品從實驗室到市場的時間。

 

 

在美合作布局基因治療全產(chǎn)業(yè)鏈

 

早在慕尼黑生物技術(shù)中心啟用之前，瓦克化學(xué)在基因治療領(lǐng)域的重要布局就已經(jīng)開始。五月底，瓦克生物技術(shù)美國公司（Wacker Biotech US）與 Expression Manufacturing 達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同支持基于慢病毒的基因和細(xì)胞療法的開發(fā)與制造。

 

 

這一合作的核心在于技術(shù)互補(bǔ)。瓦克的 Plasmitec 平臺采用專有的大腸桿菌菌株技術(shù)，能夠在短短四個月內(nèi)生產(chǎn)包裝密度超過 90% 的質(zhì)粒 DNA，包括含有目標(biāo)基因的轉(zhuǎn)移質(zhì)粒以及包裝和包膜質(zhì)粒。而 Expression Manufacturing 則開發(fā)了專有的 Lentet 平臺，這是一種骨架技術(shù)，可用于生產(chǎn)慢病毒質(zhì)粒。

 

 

慢病毒載體在基因治療中扮演著關(guān)鍵角色。它們能夠?qū)?DNA 整合到細(xì)胞或質(zhì)粒的基因組中，成為基因治療的重要載體。隨著基因治療技術(shù)的快速發(fā)展，來自研究和臨床的需求相應(yīng)增長。

 

Expression Manufacturing 的技術(shù)優(yōu)勢在于降低重組風(fēng)險、提高安全性并優(yōu)化編碼序列（例如針對 293T 細(xì)胞），從而提高用于病毒載體生產(chǎn)的細(xì)胞系的效能。該公司在俄亥俄州西切斯特運(yùn)營著一座 43000 平方米的病毒載體生產(chǎn)設(shè)施，配備多個潔凈室、生產(chǎn)區(qū)域和工藝開發(fā)室。

 

「合作將瓦克生物技術(shù)和 Expression Manufacturing 的互補(bǔ)優(yōu)勢結(jié)合起來，為生物制藥和生物技術(shù)行業(yè)的客戶提供病毒載體開發(fā)和制造的端到端優(yōu)化解決方案，」雙方在聯(lián)合聲明中表示。

 

 

從質(zhì)粒到病毒載體的完整解決方案

 

這一合作的戰(zhàn)略意義在于打通了基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。瓦克生物技術(shù)美國公司商業(yè)開發(fā)負(fù)責(zé)人 Mark Busch 解釋說：「合作不僅加速了時間進(jìn)程，還大大簡化了從研究到患者護(hù)理的路徑。」

 

具體而言，瓦克現(xiàn)在除了自己的 Plasmitec 平臺外，還可以提供病毒載體骨架技術(shù)，從而完善慢病毒應(yīng)用的制造周期。客戶將從更短的交付時間中受益，同時在整個藥物開發(fā)和制造過程中確保高質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

 

瓦克生物技術(shù)美國公司作為合同開發(fā)和制造組織（CDMO），運(yùn)營著容量高達(dá) 650 升的微生物發(fā)酵生產(chǎn)線，用于 cGMP 規(guī)范的質(zhì)粒 DNA 和藥用蛋白質(zhì)的生產(chǎn)和純化。位于加利福尼亞州圣地亞哥的高端質(zhì)粒 DNA 能力中心，以及歐洲的姊妹站點提供支持，使瓦克生物技術(shù)成為各種藥物遞送系統(tǒng)的長期合作伙伴。

 

雙方表示，這一端到端合作已在客戶項目中成功驗證，提供了一個組合、同步的平臺，用于加速生產(chǎn)高性能病毒載體生物制藥產(chǎn)品。通過這一合作，瓦克生物技術(shù)和 Expression Manufacturing 希望在病毒載體基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域定位為高端供應(yīng)商。

 

 

總結(jié)

 

瓦克通過在德國建立新的生物技術(shù)研發(fā)設(shè)施，并與美國病毒載體制造商展開合作，持續(xù)擴(kuò)展其在全球生物制藥 CDMO 業(yè)務(wù)的覆蓋范圍。一系列舉措強(qiáng)化了該公司在核酸藥物、蛋白質(zhì)藥物與病毒載體三大關(guān)鍵模塊的工藝研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力，符合其當(dāng)前「Biosolutions」業(yè)務(wù)戰(zhàn)略中的長期規(guī)劃方向。

 

在全球生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的大背景下，相信有越來越多的傳統(tǒng)制造業(yè)企業(yè)如何在生物技術(shù)領(lǐng)域找到自己的定位，將是值得持續(xù)關(guān)注的產(chǎn)業(yè)話題。畢竟，當(dāng)技術(shù)革新浪潮來臨時，能夠成功轉(zhuǎn)身的往往是那些既有深厚根基，又有前瞻視野的企業(yè)。

 

 

 

參考資料：

Wacker Biotech und Expression Manufacturing geben strategische Partnerschaft zur Beschleunigung der Entwicklung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien bekannt - Wacker Chemie AG

Ready and running – WACKER Biotechnology Center in Munich  - Wacker Chemie AG

 

來源：國際醫(yī)藥商情

作者：John Xie