近年來(lái)，隨著消費(fèi)者對(duì)化妝品安全性和環(huán)保性的關(guān)注日益增加，天然成分化妝品逐漸成為市場(chǎng)熱點(diǎn)。唇膏作為日常使用頻率較高的化妝品之一，其成分對(duì)嘴唇健康的影響備受關(guān)注。天然成分唇膏通常以植物提取物、天然油脂（如蜂蠟、植物油）和無(wú)機(jī)顏料為主，強(qiáng)調(diào)溫和性和保濕效果；而非天然唇膏則以合成色素、化學(xué)防腐劑和合成油脂為核心成分，具有色彩豐富、持久性好等特點(diǎn)。然而，長(zhǎng)期使用唇膏可能對(duì)嘴唇表皮屏障功能產(chǎn)生影響。嘴唇皮膚相較于唇部皮膚更為脆弱，角質(zhì)層較薄，屏障功能較弱，容易受到外界刺激。天然成分唇膏因其成分溫和，可能對(duì)嘴唇屏障的保護(hù)作用更好；而非天然唇膏中的某些成分（如合成色素、防腐劑）可能對(duì)皮膚產(chǎn)生刺激或引發(fā)炎癥反應(yīng)。因此，探究天然唇膏和非天然唇膏對(duì)嘴唇表觀狀態(tài)的影響具有重要的實(shí)際意義。此外，隨著消費(fèi)者對(duì)“天然”“有機(jī)”概念的追求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了許多標(biāo)榜“天然成分”的唇膏產(chǎn)品，但其實(shí)際效果和安全性尚未得到充分驗(yàn)證。因此，通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)估天然唇膏和非天然唇膏對(duì)嘴唇屏障功能、神經(jīng)敏感性及炎癥反應(yīng)的影響，有助于為消費(fèi)者選擇唇膏提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)為唇膏產(chǎn)品的開發(fā)和改進(jìn)提供參考。

ISO 16128國(guó)際天然化妝品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

ISO 16128是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，旨在為全球化妝品行業(yè)提供“天然”和“有機(jī)”成分及產(chǎn)品的統(tǒng)一定義、分類和標(biāo)識(shí)規(guī)則[1]。該標(biāo)準(zhǔn)分為兩部分：ISO 16128-1（2016）：定義天然和有機(jī)化妝品成分的計(jì)算方法和要求。ISO 16128-2（2023更新）：規(guī)范天然和有機(jī)化妝品的標(biāo)簽聲明及驗(yàn)證規(guī)則。

核心內(nèi)容包括以下幾方面：（1）成分分類：天然成分：必須來(lái)源于植物、礦物或動(dòng)物（非轉(zhuǎn)基因），通過(guò)物理或生物過(guò)程提取，禁止使用合成化學(xué)物質(zhì)。有機(jī)成分：需符合更高標(biāo)準(zhǔn)，如來(lái)自有機(jī)農(nóng)業(yè)種植或養(yǎng)殖，禁止使用合成防腐劑、硅油、納米材料等。（2）天然指數(shù)計(jì)算：通過(guò)公式計(jì)算產(chǎn)品中天然成分的比例（天然指數(shù)≥95%可稱為“天然化妝品”）。有機(jī)成分需單獨(dú)標(biāo)注，并滿足最低含量要求（如有機(jī)成分≥10%方可聲明為“有機(jī)產(chǎn)品”）。（3）標(biāo)簽與聲明規(guī)范：強(qiáng)制標(biāo)注天然/有機(jī)成分比例，禁止模糊表述，如“天然來(lái)源”需具體說(shuō)明含量。禁止使用可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的術(shù)語(yǔ)，如“純天然”“100%有機(jī)”，需符合實(shí)際檢測(cè)結(jié)果。

圖1. 天然唇膏和非天然唇膏的細(xì)胞毒性（MTT）試驗(yàn)結(jié)果

天然及非天然唇膏對(duì)唇部皮膚的表觀狀態(tài)的影響研究的意義

本研究旨在評(píng)估按照ISO 16128國(guó)際天然化妝品標(biāo)準(zhǔn)選定的天然唇膏及非天然唇膏對(duì)唇部皮膚的影響。基于敏感性皮膚的“屏障-神經(jīng)-炎癥”三聯(lián)發(fā)病機(jī)制[2-4]，通過(guò)體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和人體功效實(shí)驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)兩類唇膏成品對(duì)唇部皮膚屏障功能、神經(jīng)敏感性和炎癥反應(yīng)的影響。體外實(shí)驗(yàn)采用細(xì)胞培養(yǎng)，評(píng)估兩類產(chǎn)品對(duì)屏障修復(fù)、TRPV1受體活化和炎癥因子表達(dá)的調(diào)節(jié)作用；人體實(shí)驗(yàn)采用隨機(jī)雙盲對(duì)照設(shè)計(jì)，通過(guò)皮膚血紅素、皮膚血紅素平均水平、皮膚經(jīng)皮水分散失量、皮膚角質(zhì)層水分含量及皮膚光澤度、皮膚pH以及受試者自我評(píng)價(jià)等多項(xiàng)指標(biāo)，系統(tǒng)評(píng)價(jià)兩類產(chǎn)品使用4周對(duì)唇部皮膚的影響。消費(fèi)者選擇的科學(xué)依據(jù)通過(guò)比較天然唇膏和非天然唇膏對(duì)唇部皮膚表觀狀態(tài)的影響。

圖2. 天然唇膏和非天然唇膏刺激后HaCaT細(xì)胞的TRPV1蛋白的熒光強(qiáng)度圖

本研究結(jié)果可以幫助消費(fèi)者更好地理解不同唇膏產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)，從而做出更明智的選擇。特別是對(duì)于敏感唇部肌膚的消費(fèi)者，選擇溫和、低刺激的唇膏尤為重要。同時(shí)可以推動(dòng)天然化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。當(dāng)前，化妝品市場(chǎng)中“天然”“有機(jī)”等概念的宣傳存在一定程度的混亂，部分產(chǎn)品可能夸大宣傳或缺乏科學(xué)驗(yàn)證。本研究通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證天然成分唇膏的實(shí)際效果，有助規(guī)范市場(chǎng)宣傳，推動(dòng)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。另一方面為唇膏產(chǎn)品的開發(fā)提供指導(dǎo)，研究結(jié)果可以為唇膏產(chǎn)品的配方設(shè)計(jì)提供科學(xué)依據(jù)。例如，天然成分唇膏可能更適合敏感肌膚人群，而非天然唇膏可能在色彩表現(xiàn)和持久性方面更具優(yōu)勢(shì)。通過(guò)明確不同唇膏產(chǎn)品的適用人群和應(yīng)用場(chǎng)景，有助于開發(fā)更符合消費(fèi)者需求的產(chǎn)品。另外該項(xiàng)研究填補(bǔ)相關(guān)研究的空白，當(dāng)前關(guān)于唇膏對(duì)嘴唇表觀狀態(tài)影響的研究較少，尤其是針對(duì)天然唇膏和非天然唇膏的對(duì)比研究。本研究將通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方式，系統(tǒng)評(píng)估兩種唇膏對(duì)嘴唇屏障功能、保濕效果及炎癥反應(yīng)的影響，為相關(guān)研究提供參考。

天然及非天然唇膏對(duì)皮膚細(xì)胞的影響

研究首先采用細(xì)胞增殖/毒性試驗(yàn)-MTT法研究天然唇膏和非天然唇膏的細(xì)胞毒性。MTT實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)采用PEG-20 甘油三異硬脂酸酯作為助溶劑，無(wú)毒性，不影響天然唇膏和非天然唇膏的細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)。天然唇膏的濃度即使大于0.25%也沒(méi)有顯示明顯的細(xì)胞毒性，而非天然唇膏在濃度大于0.25%后開始呈現(xiàn)細(xì)胞毒性。從細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)MTT實(shí)驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看，非天然唇膏的細(xì)胞毒性較天然唇膏的細(xì)胞毒性大。

圖 3. 天然唇膏及非天然唇膏對(duì) HaCaT 細(xì)胞 TRPV1 的表達(dá)調(diào)控

本研究通過(guò)在HaCaT角質(zhì)細(xì)胞用天然唇膏和非天然唇膏刺激后HaCaT細(xì)胞的TRPV1蛋白的表達(dá)量研究天然唇膏和非天然唇膏的細(xì)胞刺激性。通過(guò)圖2及圖3的TRPV1蛋白表達(dá)的熒光強(qiáng)度的結(jié)果來(lái)看，天然唇膏與非天然唇膏均會(huì)刺激HaCaT細(xì)胞的TRPV1蛋白的表達(dá)，體現(xiàn)出來(lái)對(duì)細(xì)胞具有一定的刺激性，但是刺激性的強(qiáng)度不大。

圖 4. 天然唇膏和非天然唇膏對(duì) HaCaT 細(xì)胞的 LOR 蛋白的熒光強(qiáng)度圖

圖 5. 天然唇膏及非天然唇膏對(duì) HaCaT 細(xì)胞 LOR 蛋白表達(dá)調(diào)控結(jié)果

本研究通過(guò)在HaCaT角質(zhì)細(xì)胞用天然唇膏和非天然唇膏作用后HaCaT細(xì)胞的LOR蛋白的表達(dá)量研究天然唇膏和非天然唇膏對(duì)皮膚的屏障功能的影響。從圖4及圖5天然唇膏及非天然唇膏HaCaT細(xì)胞LOR蛋白表達(dá)的調(diào)控的結(jié)果來(lái)看，天然和非天然唇膏對(duì)LOR蛋白的表達(dá)沒(méi)有明顯的促進(jìn)或者降低的作用，體現(xiàn)為對(duì)唇部的皮膚的屏障功能沒(méi)有修護(hù)或者破壞作用。

圖 6. 天然唇膏及非天然唇膏對(duì)炎癥因子的表達(dá)調(diào)控結(jié)果

本研究通過(guò)在R264.7巨噬細(xì)胞用天然唇膏和非天然唇膏作用后R264.7巨噬細(xì)胞的炎癥因子的表達(dá)量研究天然唇膏和非天然唇膏的炎癥反應(yīng)。通過(guò)圖6天然唇膏及非天然唇膏對(duì)R264.7巨噬細(xì)胞的炎癥因子的表達(dá)的結(jié)果來(lái)看，天然唇膏及非天然唇膏均會(huì)促進(jìn)R264.7巨噬細(xì)胞釋放炎癥因子IL-1β，體現(xiàn)為促炎作用，另外注意到的是濃度越高炎癥因子的釋放量越大。

天然唇膏及非天然唇膏長(zhǎng)期使用對(duì)唇部皮膚的表觀影響的臨床研究

研究共篩選入組招募30名健康志愿者,嚴(yán)格遵循赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）。采用前后對(duì)比法，使用天然唇膏及非天然唇膏進(jìn)行長(zhǎng)期的功效測(cè)試以及受試者自我評(píng)價(jià)。合格受試者首次來(lái)訪時(shí)使用實(shí)驗(yàn)室提供的清潔產(chǎn)品清潔面部，在溫度21.0℃±1.0℃；50%±10%RH的環(huán)境中休息30分鐘。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員采集受試者皮膚基礎(chǔ)值數(shù)據(jù)：皮膚角質(zhì)層水分含量、皮膚經(jīng)皮水分散失量、皮膚光澤度、皮膚血紅素、皺紋指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員發(fā)放樣品并進(jìn)行產(chǎn)品使用說(shuō)明。使用樣品后28天，受試者來(lái)訪時(shí)使用實(shí)驗(yàn)室提供的清潔產(chǎn)品清潔面部，在溫度21.0℃±1.0℃；50%±10%RH的環(huán)境中休息30分鐘。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員采集受試者皮膚基礎(chǔ)值數(shù)據(jù)：皮膚角質(zhì)層水分含量、皮膚經(jīng)皮水分散失量、皮膚PH值、皮膚光澤度、皮膚血紅素、皺紋指標(biāo)。通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)各個(gè)測(cè)量值進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì),包括數(shù)量、均值、標(biāo)準(zhǔn)差、最小值、最大值等。用Shapiro-Wilk Test進(jìn)行數(shù)據(jù)正態(tài)分布的顯著性檢驗(yàn)，Sig.(雙側(cè))>0.05,則呈正態(tài)分布。若測(cè)試數(shù)據(jù)為正態(tài)分布,則采用t檢驗(yàn)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;若測(cè)試數(shù)據(jù)為非正態(tài)分布,則采用秩和檢驗(yàn)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

從表1長(zhǎng)期使用皮膚表觀影響的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，30名受試者使用天然唇膏及非天然唇膏 28天后，唇部測(cè)試區(qū)域皮膚血紅素、皮膚經(jīng)皮水分散失量、皮膚角質(zhì)層水分含量、皮膚光澤度、唇紋指標(biāo)（唇紋尺寸、唇紋平均深度、唇紋平均寬度）與初始值對(duì)比有改善。天然唇膏的唇部測(cè)試區(qū)域的皮膚血紅素改變率、皮膚角質(zhì)層水分含量改變率、皮膚光澤度改變率、皮膚經(jīng)皮水分散失量改變率、唇紋指標(biāo)（唇紋尺寸、唇紋平均深度、唇紋平均寬度）改變率顯著優(yōu)于非天然唇膏的唇部測(cè)試區(qū)域，但僅有皮膚角質(zhì)層水分含量改變率、皮膚光澤度改變率、皮膚經(jīng)皮水分散失量改變率等3個(gè)指標(biāo)存在顯著性差異。

結(jié)果顯示天然唇膏和非天然唇膏均對(duì)皮膚的狀態(tài)有好的改善，但在水分含量、水分散失量和光澤度上，天然唇膏更有優(yōu)勢(shì)。

從表2長(zhǎng)期使用天然唇膏/非天然唇膏對(duì)皮膚的表觀影響的受試者自我評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)來(lái)看，30名受試者使用測(cè)試樣品28天后對(duì)天然唇膏的滿意度整體大于非天然唇膏的滿意度。

結(jié)論

本研究通過(guò)體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和人體功效實(shí)驗(yàn)，系統(tǒng)評(píng)估了天然唇膏與非天然唇膏的長(zhǎng)期使用對(duì)唇部皮膚的影響，重點(diǎn)關(guān)注皮膚屏障功能、神經(jīng)敏感性和炎癥反應(yīng)三個(gè)關(guān)鍵機(jī)制。體外實(shí)驗(yàn)顯示，天然唇膏和非天然唇膏均沒(méi)有促進(jìn)或者降低HaCaT細(xì)胞中屏障關(guān)鍵蛋白（LOR）的表達(dá)，LOR蛋白的表達(dá)沒(méi)有明顯的促進(jìn)或者降低的作用，體現(xiàn)為對(duì)唇部的皮膚的屏障功能沒(méi)有修護(hù)或者破壞作用。而長(zhǎng)期人體測(cè)試驗(yàn)證，天然唇膏和非天然唇膏使用4周后，皮膚經(jīng)皮水分散失量（TEWL）顯著降低，角質(zhì)層水分含量提升，說(shuō)明其能有效改善皮膚屏障功能，減少水分流失。非天然唇膏對(duì)長(zhǎng)期使用后TEWL改善幅度較小，猜測(cè)可能由于天然唇膏中含有天然活性物，長(zhǎng)期的人體使用后顯示出了屏障修護(hù)的功效。通過(guò)TRPV1受體活化實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，天然唇膏組與非天然唇膏組均體現(xiàn)出了對(duì)HaCaT細(xì)胞的TRPV1表達(dá)促進(jìn)作用，表明彩妝產(chǎn)品對(duì)神經(jīng)末梢的敏感反應(yīng)。在RAW264.7細(xì)胞模型中，天然唇膏及非天然唇膏均會(huì)促進(jìn)R264.7巨噬細(xì)胞釋放炎癥因子IL-1β，體現(xiàn)為促炎作用，另外注意到的是濃度越高炎癥因子的釋放量越大，但是對(duì)比陰性組，炎癥因子的釋放量有所下降。臨床觀察顯示，天然唇膏使用4周后，皮膚血紅素水平（反映紅斑程度）下降更明顯，表明其能緩解低度炎癥狀態(tài)。長(zhǎng)期使用天然唇膏28天后，唇部測(cè)試區(qū)域皮膚角質(zhì)層水分含量、皮膚經(jīng)皮水分散失量、皮膚PH值、皮膚光澤度、皮膚血紅素、皮膚血紅素平均水平與初始值對(duì)比有改善，且數(shù)值有顯著性差異。天然唇膏的唇部測(cè)試區(qū)域的皮膚角質(zhì)層水分含量改變率、皮膚光澤度改變率、皮膚經(jīng)皮水分散失量改變率顯著優(yōu)于非天然唇膏的唇部測(cè)試區(qū)域。體現(xiàn)出天然唇膏在長(zhǎng)期使用過(guò)程中對(duì)皮膚的傷害較小，以及潛在的護(hù)膚的功效。

作者：韓莉敏^[1]，陳晶敏^[2]
      [1] 朱棧（上海）生物科技有限責(zé)任公司；[2] 上海鵲棧生物科技有限公司

參考文獻(xiàn)：
[1] ISO 16128-1-2016 天然和有機(jī)化妝品成分和產(chǎn)品的技術(shù)定義和標(biāo)準(zhǔn)指南.
[2] He Li，Zheng Jie，Ma Hui—qun，et a1．Expert consesus on sensitive skin diagnosis and treatment in China[J]．Chinese Journal of Dematovenereology，2017(1)：l-4．
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來(lái)源：榮格-《 國(guó)際個(gè)人護(hù)理品生產(chǎn)商情》

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