精油與植物提取物正迎來(lái)一波前所未有的合規(guī)考驗(yàn)。歐盟對(duì)天然化妝品成分的安全審查正在收緊。7月，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布茶樹(shù)油使用限制的草案意見(jiàn)，建議大幅降低該成分在化妝品中的允許濃度。與此同時(shí)，歐洲精油聯(lián)合會(huì)（EFEO）正在緊急組建行業(yè)聯(lián)盟，為乙酰苯的豁免使用提交安全檔案，截止日期僅剩不足兩個(gè)月。

 

 

 

 

茶樹(shù)油濃度“天花板”下調(diào)

 

SCCS 在草案中明確建議，茶樹(shù)油在洗發(fā)水中的使用濃度不得超過(guò) 2%，沐浴露和潔面產(chǎn)品中不得超過(guò) 1%，面霜中的濃度上限更是降至 0.1%。這一建議基于茶樹(shù)油被認(rèn)定為“中度皮膚致敏物質(zhì)”的結(jié)論。

 

 

該草案同時(shí)規(guī)定，只有符合 ISO 4730:2017 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的茶樹(shù)油才可使用，且必須在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保持化學(xué)穩(wěn)定性。

 

值得注意的是，SCCS 明確排除了氣霧劑和噴霧類產(chǎn)品，原因是存在吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)。

 

委員會(huì)在意見(jiàn)中指出，茶樹(shù)油的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)缺失是一個(gè)重要問(wèn)題。“茶樹(shù)油在光照、空氣或濕度條件下可能發(fā)生化學(xué)成分變化，這對(duì)成品的穩(wěn)定性提出了質(zhì)疑。”

 

對(duì)于長(zhǎng)期將茶樹(shù)油作為天然抗菌劑推廣的品牌來(lái)說(shuō)，這些限制將帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的配方調(diào)整壓力。部分產(chǎn)品可能需要重新設(shè)計(jì)活性成分體系。

 

在中國(guó)，該成分目前被納入《已使用化妝品原料目錄 》I。

 

 

 

乙酰苯豁免申請(qǐng)倒計(jì)時(shí)

 

另一個(gè)面臨監(jiān)管壓力的是乙酰苯。

 

今年早些時(shí)候，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將乙酰苯歸類為 1B 類生殖毒性物質(zhì)，意味著該化合物可能損害性功能、生育能力和發(fā)育。

 

乙酰苯天然存在于多種精油中，包括巖薔薇、安息香樹(shù)脂、金合歡花、依蘭依蘭、肉桂皮和天芥菜。一旦被正式列入歐盟化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)（CLP）附件六，含有這些精油的化妝品將面臨 15 個(gè)月的過(guò)渡期，之后可能被全面禁用。

 

EFEO 目前正在組建行業(yè)聯(lián)盟，計(jì)劃提交完整的安全檔案以申請(qǐng)豁免，參與費(fèi)用預(yù)計(jì)在 8 萬(wàn)至 9.5 萬(wàn)歐元之間。該聯(lián)盟必須在 9 月 10 日前向 SCCS 提交材料，證明不存在更安全的替代物質(zhì)、暴露水平有限且經(jīng)過(guò)安全評(píng)估。

 

 

法規(guī)簡(jiǎn)化引發(fā)安全爭(zhēng)議

 

就在精油行業(yè)面臨更嚴(yán)監(jiān)管的同時(shí)，歐盟委員會(huì)推出的 Omnibus 法案卻在朝著相反的方向發(fā)展，該簡(jiǎn)化方案聲稱將為行業(yè)每年節(jié)省至少 3.63 億歐元的合規(guī)成本。

 

天然化妝品認(rèn)證機(jī)構(gòu) Natrue 對(duì)此表示歡迎。該組織負(fù)責(zé)人 Mark Smith 表示："提案提供了更大的法律確定性和可預(yù)測(cè)性。對(duì)于天然成分來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有 Omnibus 法案的明確規(guī)定，當(dāng)前 CLP 和化妝品法規(guī)的交互作用將導(dǎo)致天然提取物僅僅因?yàn)槟硞€(gè)成分的危險(xiǎn)分類就被自動(dòng)禁用。"

 

綠黨議員 Bas Eickhout 對(duì)此提出強(qiáng)烈批評(píng)：“健康保護(hù)被拋在一邊，只是為了增加化學(xué)工業(yè)的利潤(rùn)。通過(guò)允許在化妝品中使用某些此前被禁的 CMR 物質(zhì)，歐盟委員會(huì)正在為歐洲公民制造重大健康隱患。”

 

歐盟委員會(huì)環(huán)境與循環(huán)經(jīng)濟(jì)委員 Jessika Roswall 回應(yīng)稱：“這是為了減少行政負(fù)擔(dān)，而非保護(hù)水平。我們相信強(qiáng)有力的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)可以與強(qiáng)勁的商業(yè)發(fā)展并行不悖。”

 

 

行業(yè)透明度持續(xù)提升

 

監(jiān)管收緊的同時(shí)，行業(yè)自律水平在不斷提高。

 

7 月 10 日，國(guó)際香料協(xié)會(huì)（IFRA）發(fā)布了 2025 年版透明度清單，涵蓋超過(guò) 3000 種香料成分的全面信息。

 

 

據(jù)了解，該清單包括 3312 種香料成分和 379 種功能性成分，其中 1021 種為天然復(fù)合物質(zhì)。IFRA 執(zhí)行總監(jiān) Alexander Mohr 表示，透明度清單“不僅增強(qiáng)了透明度，還促進(jìn)了全球香料行業(yè)的創(chuàng)新、安全和合規(guī)。”

 

 

加強(qiáng)“天然與安全”認(rèn)知

 

新一輪全球監(jiān)管收緊的背后，可以說(shuō)“天然等于安全”這種傳統(tǒng)觀念和營(yíng)銷話術(shù)已經(jīng)行不通。此外，精油和植物提取物的生產(chǎn)往往需要大量土地、水資源和植物原料，還涉及森林砍伐、生物多樣性損失等環(huán)境問(wèn)題。

 

當(dāng)前的監(jiān)管變化將推動(dòng)化妝品行業(yè)向更科學(xué)化的安全評(píng)估體系轉(zhuǎn)型，品牌需要建立更完善的成分安全數(shù)據(jù)庫(kù)，配方師需要掌握更全面的法規(guī)知識(shí)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都將面臨專業(yè)化程度提升的要求。

 

相信未來(lái)對(duì)對(duì)天然成分的安全評(píng)估將更加嚴(yán)格科學(xué)。

 

 

參考資料：

SCCS - Scientific Opinion on Tea Tree Oil (CAS/EC No. 68647-73-4 /285-377-1) - European Commission

《已使用化妝品原料目錄》I 

IFRA launches updated Transparency List: A comprehensive overview of ingredients used in fragrance creation worldwide - IFRA

 

來(lái)源：

作者：John Xie

 

來(lái)源：榮格-《 國(guó)際個(gè)人護(hù)理品生產(chǎn)商情》

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