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德尼培醫(yī)療健康(TekniPlex Healthcare)近日宣布,其位于美國威斯康星州麥迪遜市的新工廠已正式投入生產(chǎn)運營。該廠占地達20萬平方英尺,是德尼培在北美的重要制造中心和全球阻隔包裝系統(tǒng)業(yè)務(wù)的旗艦基地,將在全球范圍內(nèi)擴大高性能醫(yī)療阻隔包裝解決方案的覆蓋與服務(wù)能力。
新工廠融合了先進的制造工藝和材料科學(xué)研發(fā)力量,全面提升德尼培在醫(yī)用無菌阻隔包裝領(lǐng)域的服務(wù)能力,助力醫(yī)療器械和制藥企業(yè)提升產(chǎn)品安全性和可及性,惠及醫(yī)院、門診手術(shù)中心、實驗室乃至終端患者。
20萬平方英尺(約18,500平方米)定制化工廠,將作為創(chuàng)新中心和未來能力拓展的重要基地。
近日,德尼培在新工廠舉行了隆重的剪彩儀式,現(xiàn)場邀請了超過100位嘉賓,包括核心客戶代表、關(guān)鍵供應(yīng)商、當(dāng)?shù)卣賳T及德尼培員工代表,共同見證了這一重要里程碑。德尼培醫(yī)療健康CEO Suj Mehta先生在剪彩現(xiàn)場表示:“這座旗艦工廠是我們‘保護、保持、賦能’使命的生動體現(xiàn)。它不僅增強了我們的產(chǎn)能和供應(yīng)保障能力,更是我們在阻隔材料科學(xué)領(lǐng)域繼續(xù)領(lǐng)先的堅實基石。”
特衛(wèi)強和可熱封涂膠產(chǎn)品產(chǎn)能提升
麥迪遜新工廠的投產(chǎn)標(biāo)志著德尼培在特衛(wèi)強Tyvek®和其他醫(yī)用柔性阻隔包裝材料產(chǎn)能方面的全面升級。新工廠配備了行業(yè)領(lǐng)先的風(fēng)刀式涂布設(shè)備和現(xiàn)代化高效印刷產(chǎn)線,顯著擴大了涂布Tyvek®和熱封型涂布紙的產(chǎn)出能力,廣泛用于手術(shù)包、輸液器、注射器、植入器械等關(guān)鍵醫(yī)療產(chǎn)品的滅菌包裝。
此外,新引入的八色寬幅高清柔版印刷機可滿足復(fù)雜圖文、高精度醫(yī)療包裝的印刷需求,生產(chǎn)過程中幾乎無廢料,兼顧精度、效率與環(huán)保。
全面通過ISO 13485體系認(rèn)證
工廠已獲得ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,涵蓋設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及售后服務(wù)等全過程,確保所有產(chǎn)品符合國際醫(yī)療質(zhì)量和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),為客戶提供穩(wěn)定可靠的全球供應(yīng)保障。
打造綠色制造標(biāo)桿
秉持可持續(xù)發(fā)展的理念,新工廠采用環(huán)保設(shè)計方案,僅產(chǎn)生兩類廢棄物流出:手提垃圾袋和分類回收物,至少95%的工廠廢棄物可實現(xiàn)回收。綠色制造與高質(zhì)量并行,彰顯德尼培在可持續(xù)發(fā)展和企業(yè)責(zé)任方面的長期承諾。
全球布局提速,未來產(chǎn)能持續(xù)升級
作為德尼培在麥迪遜的第二家工廠,新廠也被賦予了未來發(fā)展的關(guān)鍵角色。已規(guī)劃的擴展項目包括第二臺柔版印刷機、一體式切卷機、可反轉(zhuǎn)收卷設(shè)備等,為未來能力提升和市場增長留足空間。
早在2019年,德尼培便通過收購Amcor旗下三家美國軟包裝制造工廠,奠定了在阻隔包裝系統(tǒng)領(lǐng)域的制造基礎(chǔ)與技術(shù)優(yōu)勢。特衛(wèi)強Tyvek@是杜邦公司注冊的商標(biāo)。
德尼培將專有涂膠配方與先進涂層應(yīng)用技術(shù)相結(jié)合,打造出高性能特衛(wèi)強Tyvek®卷材和蓋材,旨在滿足最嚴(yán)苛的滅菌及包裝要求。隨著全球范圍內(nèi)對包裝性能要求更嚴(yán)苛的法規(guī)陸續(xù)出臺,選擇合適的材料變得愈發(fā)關(guān)鍵。
德尼培憑借專業(yè)的涂層技術(shù),使材料具備卓越的透氣性,可支持快速環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌循環(huán);同時兼具廣泛適用性(可與多種柔性及剛性薄膜密封結(jié)合)、潔凈剝離性能和強效屏障功能。我們提供的材料既能承受滅菌和運輸過程中的嚴(yán)苛考驗,又具備寬泛的操作窗口,確保在高要求應(yīng)用場景中實現(xiàn)良好的密封性和潔凈剝離效果。
此外,涂膠杜邦™特衛(wèi)強Tyvek®材料具備極高的抗撕裂強度和抗穿刺性,其強度是相同克重或更厚重醫(yī)用包裝紙的八倍,許多手術(shù)器械的不規(guī)則邊緣或銳邊都難以刺破它,從而大大降低了包裝破損的風(fēng)險。非常適合Ⅱ類和Ⅲ類高要求醫(yī)療器械應(yīng)用。
除其他應(yīng)用外,德尼培醫(yī)療的涂膠特衛(wèi)強Tyvek®解決方案還適用于成型-填充-密封(Form-Fill-Seal)及模切應(yīng)用。