近日，中檢院發(fā)布《中檢院關(guān)于公開征求〈染發(fā)化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）〉等6個指導(dǎo)原則意見的通知》，截止意見期約為08月15日，旨在進一步規(guī)范和指導(dǎo)染發(fā)、燙發(fā)和防曬化妝品的研究與評價工作。

這些文件不是單純“監(jiān)管通告”，而是就研究設(shè)計、評價指標、檢測方法、質(zhì)量控制要點等技術(shù)層面提出系統(tǒng)性指導(dǎo)。

近幾年國家和地方通報顯示，染發(fā)產(chǎn)品在化妝品不合格批次中占比長期偏高（多次抽檢都把染發(fā)類列為重點問題類別，近兩年占比均處于前列）。監(jiān)管層對染發(fā)類的質(zhì)量與安全隱患已有長期積累的數(shù)據(jù)與案件。

今年3月，中國國家藥監(jiān)局就公布了47批次不符合規(guī)定化妝品名單，其中16批次產(chǎn)品為染發(fā)膏（霜）產(chǎn)品。綜合以往國家藥監(jiān)局公布的不合格化妝品名單來看，染發(fā)產(chǎn)品一直是不合格化妝品的重災(zāi)區(qū)。

47批次不符合規(guī)定的化妝品中，16批次為染發(fā)膏（霜）產(chǎn)品，與防曬霜（噴霧）數(shù)量相當(dāng)，占不合格化妝品批次的34%。

此外，據(jù)新京報統(tǒng)計報道，國家藥監(jiān)局2024年共公開了535批次不合格的化妝品，其中防曬霜、染發(fā)劑和面膜三大類產(chǎn)品幾乎占據(jù)了抽檢不合格產(chǎn)品的半壁江山，僅染發(fā)類產(chǎn)品占比就達到了21.3%；2023年國家藥監(jiān)局抽檢出不合格的化妝品共計601批次，其中染發(fā)類產(chǎn)品以177批次居首，占比29.5%。

違規(guī)問題多為“成分與標簽不符、檢出未經(jīng)申報或禁用/超限成分、配方與注冊文件不一致、微生物、防腐、pH值等質(zhì)量控制問題” —— 這些都需要統(tǒng)一的研究、檢測與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范，而非僅靠行政通報能徹底解決。

國外對某些染發(fā)成分的風(fēng)險評估，如致敏性、致突變性或致癌性研究在更新。2025年6月30日，歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）發(fā)布關(guān)于二苯酮-2 （CAS No. 131-55-5）和二苯酮-5（CAS No. 6628-37-1）的最終科學(xué)意見（SCCS/1679/25）。2025年4月22日，SCCS發(fā)布有關(guān)二苯酮-2和二苯酮-5的初步評估意見并公開征求意見。

監(jiān)管傾向由經(jīng)驗監(jiān)管轉(zhuǎn)向基于證據(jù)的技術(shù)評估，而國內(nèi)也在對接這種科學(xué)化管理路徑。

此次意見稿的發(fā)布，或許意味染發(fā)產(chǎn)品市場將逐漸進入到：

從“事后抽查/處罰” 到“前置技術(shù)規(guī)范與評價體系”階段。監(jiān)管目標變?yōu)橥ㄟ^明確的研究設(shè)計、臨床、毒理評價方法、質(zhì)量控制指標與檢測方法，提前把好入市門檻和工藝質(zhì)量線。

從“模糊申報 、 標準不一” 到“注冊、備案技術(shù)文件可復(fù)核”。進一步要求企業(yè)以標準化數(shù)據(jù)支撐注冊、備案項目。

從“低門檻配方競爭” 到“合規(guī)成本上升 / 質(zhì)量壁壘形成”。法規(guī)獲將在短期內(nèi)提升小作坊、貼牌的合規(guī)成本，而對有研發(fā)與質(zhì)量體系能力的企業(yè)反而是競爭力加分項。

此外，此次的意見征集稿鐘透露的監(jiān)管信息顯示：“原料功效或作用機理等進行宣稱的，應(yīng)與相關(guān)原料的功效依據(jù)相符。不得使用醫(yī)療術(shù)語或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；不得使用夸大或絕對化宣稱;不得使用引人誤解的宣稱，例如‘植物染發(fā)’‘洗染’‘燙染’‘一洗黑’等。根據(jù)氧化型染發(fā)產(chǎn)品的配方特點，其屬于高風(fēng)險產(chǎn)品，為避免誤導(dǎo)消費者，該類產(chǎn)品不應(yīng)作‘溫和’‘安全’相關(guān)宣稱。”

因此，公關(guān)與產(chǎn)品線策略對外宣稱（如“植物染發(fā)”等）要謹慎避免誤導(dǎo)性宣傳，準備好科學(xué)依據(jù)與標簽表述以應(yīng)對監(jiān)管與輿論風(fēng)險。

國家層面發(fā)布“研究技術(shù)指導(dǎo)原則”并公開征求意見，說明染發(fā)化妝品監(jiān)管已進入以科學(xué)證據(jù)與技術(shù)標準為核心的治理階段——企業(yè)應(yīng)爭取把合規(guī)、安全與質(zhì)量控制作為研發(fā)與經(jīng)營的硬約束。

綜合自中檢院及相關(guān)新聞稿及媒體報道

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作者：Candy Tang