8月7日，榮格2025（第十五屆）植入介入醫(yī)療器械創(chuàng)新峰會第二天的演講依然精彩，在心腦血管、骨科、口腔種植三個分會場中，眾多專家學者、企業(yè)代表共同探討了各自領域的尖端技術和行業(yè)趨勢，并討論如何從臨床需求出發(fā)，推動醫(yī)療器械創(chuàng)新進程加速發(fā)展。

 

 

心腦血管植入介入會場集錦

主持嘉賓：楊盛兵，副主任，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會生物醫(yī)用材料專委會/上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院

 

浙江大學教授任科峰在《植介入醫(yī)療器械功能涂層的研究》報告中表示，在創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，團隊聚焦磷酸膽堿涂層的研發(fā)應用。此外，團隊正在開發(fā)一款基于納米技術的超薄抗污染涂層材料，以期作為營銷產(chǎn)品技術供應商使用到不同的器械上。相較于其他價格昂貴的材料，該新型聚合物材料具有成本低、效果好的優(yōu)勢，并已廣泛適用于不同類型的醫(yī)療器械。

 

任科峰，教授，浙江大學

 

隨后，主講人就磷酸膽堿涂層在醫(yī)療器械中的應用進行深入探討，尤其是從三類醫(yī)療器械應用向二類耗材類的拓展。他強調(diào)，降低成本是這項涂層技術得到推廣的關鍵，但工程性能也很重要。浙江大學紹興研究院的研究團隊致力于磷酸膽堿的研究和應用，希望通過提供投資和技術，配合企業(yè)進行報批，以推動這項技術在國內(nèi)不同醫(yī)療器械的應用。

 

李震，副研究員，四川大學高分子科學與工程學院

 

四川大學副研究員李震在《醫(yī)用聚氨酯材料在心血管醫(yī)療器械領域的應用》報告中，首先介紹了聚氨酯材料在當下醫(yī)療器械領域中的應用情況，應用場景主要有介入導管、留置針、人工器官等。聚氨酯材料的特點，包括模塊化、可設計性等。在聚氨酯材料的使用上，還可分為短期介入、中長期導管和血透導管等，并強調(diào)聚醚脂肪的潛在致癌物風險。相對而言，聚碳酸酯型聚氨酯材料的穩(wěn)定性更好。

 

隨后，主講人向現(xiàn)場嘉賓介紹了聚氨酯材料在心臟瓣膜領域的應用。與傳統(tǒng)機械瓣膜相比，生物瓣膜的優(yōu)點是可長期使用且無需藥物反應，但持久性有限且易鈣化。近年來，聚合物型材料在心臟瓣膜領域的應用越來越廣泛。研究團隊在長達10年的研究中，通過優(yōu)化材料的結(jié)構(gòu)并引入智能化擴展技術，實現(xiàn)了材料的表面硅含量的提升，成功抑制了材料在服役過程中的內(nèi)應力。在人工血管領域，主講人介紹了一種新型聚碳酸酯材料，其內(nèi)皮化速度更快，內(nèi)膜增生也受到抑制，具有機械適應性。此外，他還介紹了一種具有抗敏功能的軟性離子，將其直接聚合到聚氨酯上，可以提高血管或支架的支撐力。

 

牛冬子，研發(fā)總監(jiān)，鼎科醫(yī)療技術（蘇州）有限公司

 

鼎科醫(yī)療技術（蘇州）有限公司研發(fā)總監(jiān)牛冬子在《“三合一”高壓刻痕藥物球囊的設計和臨床研究》報告中表示，據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會2023年學術年會發(fā)布統(tǒng)計，近年來由于我國新增尿毒癥患者的速度明顯增加，同時新增血液透析患者數(shù)量也呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。因此，血透通路介入手術量的未來市場體量是巨大的。

 

造成通路失功原因有多個方面，如透析人群老齡化、糖尿病患者增多，造成患者自身血管條件差，通路失功發(fā)生率增高。血流動力學剪切力、手術操作、重復插管、血管成形術和使用生物相容性差的移植材料等造成內(nèi)皮和平滑肌細胞損傷。尿毒癥毒素誘導的炎癥、氧化應激和內(nèi)皮功能障礙促內(nèi)膜增生和血管重塑。其中，管腔狹窄及血栓形成是血透通路失功的最主要原因。

 

隨后，主講人還就實際案例與現(xiàn)場嘉賓進行了分享。相較于高壓球囊，集“高壓”、“刻痕”和“藥涂”于一體的“三合一”高壓刻痕藥物球囊，針對性解決血透通路狹窄多項熱點難點，可以有效延長患者通路血管通常時間，降低手術次數(shù)，減輕患者經(jīng)濟負擔，更具有衛(wèi)生經(jīng)濟學優(yōu)勢。

 

邱雪峰，董事長，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

 

海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人邱雪峰教授做了《小口徑人工血管臨床轉(zhuǎn)化》的報告，總結(jié)國內(nèi)外小口徑人工血管從研發(fā)到臨床的概況，海邁醫(yī)療展示公司最重要研發(fā)管線3.5mm內(nèi)經(jīng)人工血管冠脈搭橋的大動物實驗結(jié)果，該產(chǎn)品技術領先，國內(nèi)領跑、國際并跑，未來會成為全球范圍內(nèi)First-in-class產(chǎn)品。

 

宋成利，教授，上海理工大學健康科學與工程學院

 

上海理工大學健康科學與工程學院教授宋成利在《醫(yī)療科技創(chuàng)新流程與實踐（Biodesign）》報告中指出，從發(fā)現(xiàn)問題提出創(chuàng)意，到發(fā)明技術提供解決方案，到最后實現(xiàn)商業(yè)運作發(fā)揮作用和創(chuàng)造價值，Biodesign闡明了一個完整的醫(yī)療科技創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的流程，特別是對于醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新有深刻的見解。從2017年至2023年，Biodesign醫(yī)創(chuàng)營培養(yǎng)了600多名醫(yī)療科技創(chuàng)業(yè)者，孵化了50多家醫(yī)療科技公司，融資超過10億元，推動了醫(yī)療器械領域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育與實踐。

 

隨后，宋教授介紹了多個成功案例與現(xiàn)場觀眾進行分享。其中，研究團隊還在開發(fā)下一代的智能吻合器技術及智能吻合器，引領微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

另外，主講人還介紹了Biodesign人才培養(yǎng)流程。從重大臨床需求、醫(yī)療科技前沿、產(chǎn)業(yè)共性技術出發(fā)，在發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、發(fā)揮三個階段中，通過臨床需求探索，解決方案構(gòu)思、知識產(chǎn)權(quán)驗證，運營計劃與財務模型的搭建，完成為期一年的培訓，最終實現(xiàn)領軍型醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。

 

彭駿，研發(fā)經(jīng)理，啟晨醫(yī)療

 

啟辰醫(yī)療研發(fā)經(jīng)理彭駿在《心衰分流治療和肺栓抽吸技術的創(chuàng)新解決方案》報告中，主要介紹了心房分流器和肺動脈取栓專用血栓抽吸導管產(chǎn)品。近年來，國內(nèi)心衰發(fā)病率呈上升趨勢，且治療費用高昂。目前，行業(yè)主要依靠藥物治療但效果有限，手術治療風險大且適用范圍窄。為此，公司的心房分流器產(chǎn)品是一種新型治療方式，能夠直接降低左房壓、改善肺淤血，改善活動耐量及心功能分級。

 

公司推出的SIRIUS AFR植入系統(tǒng)包括心房分流器、輸送系統(tǒng)、推送器三個部分。其中，輸送系統(tǒng)由輸送器、擴張器、裝載器、Y型止血閥組成，推送器由推送桿與解離手柄組成。通過介入的方式，減少了對患者的傷害，提高了手術成功率。該產(chǎn)品是全球第一款雙層編織結(jié)構(gòu)的心房分流器。較單層編織結(jié)構(gòu)，可以提供更大的徑向支撐力，有效防止造口因為過度內(nèi)皮化導致堵塞。

 

公司推出的肺動脈專用血栓抽吸導管，可以填補急性肺栓塞患者臨床治療缺口。產(chǎn)品具有良好的導入性、推送性、耐負壓性與傳導性，旨在快速提高血栓攫取清除率，恢復血液流通。遠端涂親水涂層的設計可有效提升了導管在肺動脈中的導入性能，親水涂層能夠顯著降低表面摩擦力，從而在血管內(nèi)實現(xiàn)更順暢的推進，減少對血管內(nèi)壁的損傷風險，提高手術操作的安全性和效率。大口徑通道設計為血栓開辟了一條順暢的 “高速排泄通道”，配合三通閥的快速切換功能和抽吸器的持續(xù)負壓環(huán)境，全方位降低血栓粘附與淤堵風險，在急性肺栓塞等血栓性疾病治療中展現(xiàn)出卓越的臨床價值。

 

骨科植入介入會場集錦

主持嘉賓：仇云峰，常務副秘書長，中國醫(yī)療器械協(xié)會外科植入委員會

 

東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院院長助理邵怡在其演講《可降解骨科植入材料的創(chuàng)新研發(fā)與評價》中介紹了骨科植入材料中可降解金屬的特點，包括生物相容性好、可體內(nèi)降解吸收、適配的力學與生物活性等。但是，可降解金屬也有其不足之處，例如材料（精密微材）難加工，她指出，塑性變形能力差是制約鎂/鋅合金植介入器械發(fā)展的核心難題；另一個難點是降解過快或不均勻局部降解，這都會對器械安全性造成極大隱患。東南大學團隊通過十多年的技術積累，已經(jīng)能夠批量制備高性能、可控降解的醫(yī)用鎂、鋅金屬超細絲材、薄壁微管、超薄板帶箔等系列精密微材，為研發(fā)植介入器械提供了材料保障。

 

邵怡，院長助理，東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院

 

隨后，她還分享了可降解金屬精密微材及其增強聚酯復合材料在骨植入材料的相關創(chuàng)新研究與應用，包括鎂合金多孔骨修復材料、鎂增強聚酯基復合骨內(nèi)固定及引導骨組織再生膜等。最后，邵怡還著重就目前缺乏準確可靠的安全有效性評價方法和標準，導致新興生物醫(yī)用材料與器械研發(fā)投入大、周期長、風險高的難題，介紹了基于器官芯片的新型生物醫(yī)用材料與器械的創(chuàng)新評價新方法。

 

李易昭，講師，上海大學

 

上海大學講師李易昭在其演講《骨科植入物的創(chuàng)新與安全性監(jiān)測》中，介紹了創(chuàng)新植入物產(chǎn)品注冊申報中體外等效實驗方案及案例分析。例如，在全系列單髁膝關節(jié)假體中，單髁與全髁膝關節(jié)相比，其風險點在哪里，怎樣設計體外等效評價方法。他還以國內(nèi)首款獲批的人工韌帶產(chǎn)品為例，介紹了關鍵磨損性能、力學性能的檢測與評估。隨后，李易昭介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報中的可降解螺釘定制測試，以及3D打印融合器的性能檢測方法。

 

張靖，CEO，智塑健康

 

智塑健康 CEO張靖博士以“從臨床需求出發(fā)的技術創(chuàng)新”為主題，全面分享了數(shù)字結(jié)構(gòu)材料在骨科植入體領域的應用進展與全球化機遇。當前骨科行業(yè)正處于從標準化向個性化、從材料驅(qū)動向結(jié)構(gòu)驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關鍵階段。面對醫(yī)療領域的骨長入、力學匹配需求，張博士展示了智塑健康自研的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺，如何通過3D結(jié)構(gòu)精確控制，實現(xiàn)力學性能與生物性能的協(xié)同優(yōu)化，滿足骨長入、力學匹配與形態(tài)匹配等核心臨床需求。其平臺支持從算法設計到工藝參數(shù)調(diào)控的全流程創(chuàng)新，賦能新一代3D打印脊椎融合器等骨科產(chǎn)品。張博士指出，隨著全球人口老齡化加速、精準醫(yī)療趨勢明確，結(jié)構(gòu)材料將在海外和我國的醫(yī)療市場中迎來重大增長機遇。

 

張經(jīng)緯，副主任醫(yī)師，上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院

 

上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院副主任醫(yī)師張經(jīng)緯，在其演講《國產(chǎn)機器人輔助全膝關節(jié)置換手術：現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)》中介紹了“鴻鵠”國產(chǎn)手術機器人及其研發(fā)背景，隨后，他進行了案例分享和臨床效果分析，并指出，目前已實現(xiàn)了更精準的截骨、 更快的康復，并且在疑難病例處理上有潛在優(yōu)勢，可降低手術醫(yī)生間的離群值。與傳統(tǒng)的TKA相比，機器人輔助TKA假體安放和下肢力線重建更精準，可以改善早期功能恢復。最后張經(jīng)緯也指出了目前手術機器人輔助關節(jié)置換手術面臨的問題與挑戰(zhàn)，例如TKA理念亟需更新，細節(jié)也亟待完善。

 

施佳鑫，研發(fā)工程師，佰安氪醫(yī)療科技有限公司

 

佰安氪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)工程師施佳鑫在其演講《生物涂層技術在骨科器械領域的應用》中，首先分析了骨科植入器械失效的主要原因——無菌性松動和感染性松動，可以通過涂層技術來改變植入物表面的化學成分和形態(tài)結(jié)構(gòu)。他介紹了等離子噴涂的特點，包括高溫高速、低熱輸入、涂層可控、高效。

 

隨后，施佳鑫分享了生物涂層的發(fā)展歷史和技術趨勢，包括多孔純鈦涂層、羥基磷灰石（HA）涂層等。羥基磷灰石（HA）屬生物活性陶瓷類材料，在成份組成，晶體結(jié)構(gòu)，以及三維結(jié)構(gòu)上與天然骨有著更多的相似性，所以骨引導能力較強，可以促進自然組織的生長，適合于骨替代和重建，具有良好的生物相容性和生物活性。他重點介紹了3D打印+HA涂層、Ti+HA復合涂層。

 

最后，施佳鑫介紹了面向增材制造鈦合金膝關節(jié)的高韌超耐磨陶瓷涂層，及其如何幫助解決人工膝關節(jié)的臨床痛點問題。

 

朱文雄，BD總監(jiān)，Trendlines趨勢線上海創(chuàng)新中心

 

Trendlines趨勢線上海創(chuàng)新中心BD總監(jiān)朱文雄在其演講《新型半月板修復系統(tǒng)》中表示，每年全球有2,000,000例治療半月板撕裂的手術?；仡櫄v史數(shù)據(jù)，超過75%的手術采用半月板切除術，而這會使膝關節(jié)置換術的風險增加至多3倍，因此，保留半月板成為臨床趨勢。

 

Arcuro Medical公司的核心?標是保護關節(jié)并改善患者的?活質(zhì)量。當前，半月板修復仍面臨挑戰(zhàn)，約12%-30%的全關節(jié)內(nèi)半月板修復術會發(fā)生術中失敗，另外也容易發(fā)生術后并發(fā)癥，包括機械性能失效和關節(jié)損傷。Arcuro的 SuperBall  解決方案具有全縫合錨定 （成套）、專利網(wǎng)狀縫合線、無線結(jié)、解剖張力系統(tǒng)的優(yōu)勢。這些優(yōu)勢帶來了一致、可靠的半月板修復。自2020年至今已經(jīng)完成了5000多例手術，術中成功率100%，術后并發(fā)癥率小于2%。

 

朱文雄還介紹了新的適應癥——肩袖損傷。美國每年有500,000例治療肩袖撕裂的手術，二次撕裂率很高，用植入物增強肩袖修復成為臨床趨勢。Arcuro 新的”SuperBall RC”方式可以滿足這一不斷增長的市場需求。

 

口腔種植會場集錦

耿建平教授，創(chuàng)始人，國際華人牙醫(yī)學會

 

國際華人牙醫(yī)學會創(chuàng)始人耿建平教授，發(fā)布了《國際華人牙醫(yī)學會上頜竇種植外科臨床指南》，遵循手術微創(chuàng)、長期成功、咬合優(yōu)化的原則，并根據(jù)上頜竇骨量情況，提出了相應的最優(yōu)手術方案。耿教授長期擔任美國口腔修復學頂刊JPD雜志編委，提出了“種植牙最大咬合力可以超越自然牙”學說，建立了Microstep長植體技術，使得理論付諸于實踐。最后，耿教授分享了大量上頜竇種植極限外科病例。

 

阮成昌，董事長兼總經(jīng)理，新加坡尤利沃斯（廣州）醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資有限公司

 

新加坡尤利沃斯（廣州）醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資有限公司董事長兼總經(jīng)理阮成昌，在其演講《Root-to-tooth快速高效3D椅旁打印從種植導板到種植修復》中介紹了齒科行業(yè)的客制化需求和數(shù)字化趨勢，需要快速、低成本、高精度、無需依賴技工所的解決方案，3D打印相對傳統(tǒng)生產(chǎn)方式，對于成品的造型無任何限制，可以取代注塑，從而無需高昂的開模成本，因此非常適合小量生產(chǎn)、打樣或客制化產(chǎn)品。隨后他介紹了SLA、DLP、LCD三種3D打印技術，以及數(shù)字化種植導板的應用和數(shù)據(jù)要求。他還分享了數(shù)字化椅旁臨時修復的過程和方法。

 

最后，阮成昌指出，口腔數(shù)字化是現(xiàn)今口腔界最熱門的話題 ，也是未來口腔技術發(fā)展的重點。數(shù)字化讓種植過程更快、更精準、更美觀，為患者帶來更舒適的感受。非數(shù)字化種植和修復主要依賴主治牙醫(yī)的經(jīng)驗和感覺，而通過應用CAD可以更精準的定位種植體植入的部位、深度，確定應用最適合的種植體體型，植體的傾斜度和定位，以及預知修復體的類別和定位，最終實現(xiàn)最有效和最成功的種植手術過程。

 

喬栒柏，國際華人牙醫(yī)學會華南總會常務理事，珠海喬丹科技股份有限公司董事長

 

珠海喬丹科技股份有限公司的董事長喬栒柏教授在報告中，討論了3D打印技術在口腔種植牙方面的應用。期間，他介紹了3D打印鈦合金種植體的制作過程和難點，并分享了成功解決困難的經(jīng)驗。他重點討論了種植過程中的表面處理問題，并提出鈦納米工藝與3D打印技術結(jié)合的應用，讓臨床操作更簡單，骨結(jié)合面積會更大，術后反應更輕松，遠期效果更穩(wěn)定?；?D打印工藝以及鈦納米表面處理技術將使骨結(jié)合率達到90%以上，成為未來的納米級結(jié)構(gòu)，超級親水的表現(xiàn)，實現(xiàn)口腔醫(yī)學“融合型骨結(jié)合”的理論基礎。完成《3D打印種植學》專著，為中國口腔醫(yī)學發(fā)展做出貢獻。

 

劉春煦，牙科學博士，馬來西亞國立大學牙學院

 

馬來西亞國立大學牙科學博士劉春煦在報告中，重點討論了種植過程中的臨床誤差問題。在數(shù)字化種植修復過程中，需要增加容錯度并通過三維建模和牙鏡像等技術進行修復。最后，劉博士分享了三個典型臨床病例。

 

傅建華，首席特聘專家，南寧市口腔醫(yī)院激光牙周科

 

南寧市口腔醫(yī)院激光牙周科首席特聘專家傅建華在其演講《菲涅爾透鏡可視化診療種植牙周病學的革命》表示，口腔疾病主要是細菌侵入牙周、牙體牙髓組織感染導致，但人類無法裸眼直接觀察，導致牙科診療的不完備，同時也影響了AI技術的牙科落地。隨后，他介紹了全球首款405nm+菲涅爾透鏡牙菌斑顯示系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用半導體激光單管作為激發(fā)光源，更安全、更清晰，并采用菲涅爾透鏡的光學整形系統(tǒng)，對細菌豐度的檢查范圍更廣，同時更容易識別細小的凹凸立體結(jié)構(gòu)和表面弧度變化。他介紹了這款產(chǎn)品的使用場景和應用案例，包括臨床治療、口腔攝影、學術研究、經(jīng)典熒光照片展示等。