2025 年 8 月 19 日，德國生物醫(yī)學研究機構(gòu) BioMed X 與丹麥藥企諾和諾德（Novo Nordisk）宣布啟動新的合作項目，專注解決現(xiàn)代藥物開發(fā)中的關鍵挑戰(zhàn)——治療性多肽的高效口服遞送。

諾和諾德成立于 1923 年，總部位于丹麥，是全球領先的醫(yī)療保健公司，專注于糖尿病等嚴重慢性疾病的治療創(chuàng)新。BioMed X 是一家獨立的生物醫(yī)學研究機構(gòu)，在德國海德堡、美國康涅狄格州紐黑文、康涅狄格州里奇菲爾德設有 XSeed Labs，并擁有全球合作伙伴網(wǎng)絡。該機構(gòu)專注于腫瘤學、免疫學、神經(jīng)科學、平臺技術和人工智能領域的生物醫(yī)學研究與藥物發(fā)現(xiàn)開發(fā)。

這一名為“腸道內(nèi)口服多肽制劑的延長滯留”（Prolonged Retention of Oral Peptide Formulations in the Gut）的研究項目將在德國海德堡的 BioMed X 機構(gòu)進行。項目目標是開發(fā)新型口服制劑技術，實現(xiàn)片劑或膠囊在小腸下段的特定部位延長滯留，顯著改善多肽類治療藥物的吸收和生物利用度。

目前，傳統(tǒng)的口服多肽制劑受到腸道滲透性低和胃腸道轉(zhuǎn)運快速的限制。新項目旨在開發(fā)創(chuàng)新技術，確保制劑在小腸下段延長滯留時間，實現(xiàn)持續(xù)釋放和高效吸收，最終改善患者用藥依從性，同時不影響胃腸道安全性和蠕動功能。

研究團隊將加入位于德國海德堡的 BioMed X 研究社區(qū)。有意加入這一新研究小組的研究人員可通過 BioMed X Career Space 網(wǎng)站提交項目提案，截止時間為 2025 年 10 月 12 日。

BioMed X 首席執(zhí)行官 Christian Tidona 博士表示：“我們對與諾和諾德的新合作感到興奮。通過新的制劑技術讓 GLP-1 受體激動劑等多肽藥物實現(xiàn)口服給藥，將對患者生活產(chǎn)生重大影響。憑借我們獨特的全球眾包方法和新合作伙伴諾和諾德，我們有信心將口服制劑技術創(chuàng)新推向新高度。”

諾和諾德科學副總裁 Stephen Buckley 表示：“諾和諾德一直處于多肽口服制劑創(chuàng)新的前沿，推出了市場上首個也是唯一的口服生物制劑。我們持續(xù)通過內(nèi)部和外部創(chuàng)新推動科學邊界，對這個項目可能帶來的機遇感到興奮。”

就在 BioMed X 與諾和諾德合作宣布的幾個月前，默沙東（Merck & Co.）已經(jīng)用一紙 4.93 億美元的許可協(xié)議向市場展示了對口服多肽技術的重視程度。

今年 4 月，默沙東與奧地利藥物遞送技術公司 Cyprumed 達成合作，獲得后者口服多肽遞送平臺的非排他性全球權(quán)利。

Cyprumed 的首席執(zhí)行官 Florian Föger 博士稱這一合作為“重要一步”，而默克研究實驗室制藥科學副總裁 Allen Templeton 博士則表示期待通過合作推進大環(huán)多肽開發(fā)工作。默克將負責使用 Cyprumed 技術的產(chǎn)品研發(fā)、制造和商業(yè)化。

Cyprumed 的片劑制劑技術號稱能提供“卓越的口服生物利用度”，使用已獲批準的藥物輔料，支持可擴展性、成本效益和監(jiān)管合規(guī)性。該公司目前還與拜耳、勃林格殷格翰和輝凌制藥等多家制藥合作伙伴開展合作。

此外，加拿大藥物輸送平臺創(chuàng)新公司 Lexaria Bioscience 的 DehydraTECH 平臺因其解決 GLP-1 口服制劑副作用的獨特方法而備受關注。與諾和諾德的司美格魯肽依賴 SNAC（月桂酰肌氨酸鈉）技術但常引起惡心嘔吐不同，DehydraTECH 采用基于脂質(zhì)的獨特制劑來提高生物利用度，同時減輕副作用。

在澳大利亞進行的 GLP-1-H24-4 研究中，包含 126 名參與者的 12 周多臂試驗顯示，與注射用 Saxenda（利拉魯肽）相比，該平臺使不良事件減少 22.7%，惡心病例減少 67%。這些結(jié)果加上改善的血糖控制，凸顯了該平臺的市場的潛力。

Lexaria 在 2025 年第三季度收入同比增長 107% 至 17.4 萬美元，該公司已與一家未具名制藥合作伙伴簽署材料轉(zhuǎn)移協(xié)議，支持 DehydraTECH 處理的 GLP-1 藥物臨床前評估。

另一方面，制藥代工領域同樣在口服多肽技術上加大投入。

瑞士 CDMO 企業(yè) CordenPharma 今年 3 月與美國臨床階段生物制藥公司 Viking Therapeutics 簽署長期戰(zhàn)略合作協(xié)議，為后者的 GLP-1 候選藥物 VK2735 提供注射劑和口服多肽制劑的開發(fā)制造服務。

根據(jù)協(xié)議，Viking 將在 2025 年至 2028 年期間向 CordenPharma 預付總計 1.5 億美元。CordenPharma 預計每年為 VK2735 供應“數(shù)公噸”活性藥物成分，包括 1 億個自動注射器、1 億個西林瓶和注射器產(chǎn)品，以及 10 億片口服 VK2735 片劑。

CordenPharma 首席執(zhí)行官 Michael Quirmbach 博士表示：“我們?yōu)橹С?Viking Therapeutics 提供從多肽原料藥到制劑的強大端到端服務而感到自豪，這涵蓋了這一創(chuàng)新 VK2735 候選藥物的復雜模式。”

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從許可協(xié)議到制造外包，從技術平臺合作到臨床開發(fā)，整個產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)作正在加深。隨著技術平臺的日趨成熟和產(chǎn)業(yè)投入的不斷增加，口服多肽藥物有望在未來實現(xiàn)更大規(guī)模的商業(yè)化應用，改善慢性疾病的治療模式。

參考相關企業(yè)新聞稿等資料

來源：國際醫(yī)藥商情

作者：John Xie