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生物藥給藥領域正在向大容量方向發(fā)展,這一趨勢源于降低注射頻率和拓展居家治療方案的需求,也給材料科學帶來了全新挑戰(zhàn)。這類裝置不僅要能夠應對更高的內壓和更高粘度的藥物配方,還需在整個生命周期內保持性能穩(wěn)定。
因此,材料必須具備多重關鍵特性:卓越的機械強度確保結構完整性,優(yōu)異的尺寸穩(wěn)定性實現精準的劑量控制,經驗證的生物相容性保障患者安全,同時還要滿足高效規(guī)?;a的工藝需求。
賽衛(wèi)生物作為注射給藥解決方案領域的專家,其產品覆蓋安全裝置、自動注射筆、配藥裝置、可穿戴給藥裝置等。該公司近日與科思創(chuàng)合作,推出了一款采用科思創(chuàng)高性能醫(yī)療級??寺?reg; 聚碳酸酯材料打造的全新SaviFort® 2.25ml自動注射筆。這款專為高粘度藥物設計的一次性自動注射筆,可兼容0.2-2.0ml預充式注射器,為慢性疾病患者的自我注射場景帶來突破性升級。
該產品可實現大容量生物藥可靠輸送,且操作簡單安全,滿足了市場對大容量、患者友好型生物藥給藥系統(tǒng)日益增長的需求。此外,其堅固的系統(tǒng)設計可全程保護針頭,為患者提供更高安全性。
以患者為中心,重新定義注射自動化
具有全球發(fā)明專利的SaviFort® 2.25ml自動注射筆采用“取下筆帽-按壓觸發(fā)”兩步極簡操作:只需輕取筆帽,將筆身貼合皮膚按壓,即可自動啟動注射??赏ㄟ^反饋增強患者信心,當注射了正確的劑量時,注射筆的亮黃色推桿會以直觀的方式向患者顯示,并發(fā)出咔嗒聲。堅固的系統(tǒng)設計可從注射過程開始到結束(針頭從皮膚拔出時)始終保護針頭,從而提高患者安全性。
更高體積的注射筆需要更長的注射時間,區(qū)別于傳統(tǒng)注射筆需全程按壓的設計,它徹底解決了“手部疲勞誤松導致注射中斷”的痛點—注射過程無需持續(xù)施力,患者可更放松;注射完成后,針頭自動回縮隱藏,避免誤刺風險,操作安全又省心。
作為一款“以患者為中心”的創(chuàng)新裝置,SaviFort® 2.25ml自動注射筆的核心優(yōu)勢貫穿細節(jié)。這款注射筆全場景兼容,可適配市場主流的小圓、切邊法蘭的2.25ml預灌封注射器,更與8mm薄壁預充針完美匹配,且覆蓋了靈活的劑量范圍,支持0.2ml至2.0ml的灌裝量,高粘度藥物(≤60cP)也能穩(wěn)定注射。
其可視化設計讓360°全透明筆身搭配高透聚碳酸酯(PC)材質,藥液余量、注射進度一目了然,告別“視線盲區(qū)”;在人體工學優(yōu)化方面,其貼合手掌弧度的輕量化設計,握感舒適,長期注射也不易疲勞。
為慢性疾病管理“精準賦能”
SaviFort® 2.25ml的應用場景遠不止于“一支筆”。目前,其已深度覆蓋患者自我管理的核心治療領域:
代謝紊亂:糖尿病、肥胖癥,生長激素分泌不足等需長期注射的基礎代謝疾?。?/span>
自身免疫性疾?。侯愶L濕性關節(jié)炎、銀屑病、銀屑病關節(jié)炎等;
腫瘤治療:快速發(fā)展的腫瘤藥物治療支持(包括PD-1/PDL1);
其他領域:多發(fā)性硬化癥(中樞神經)、骨質疏松(骨骼)、哮喘/慢阻肺(呼吸),阿爾茲海默癥等、急救領域等
大劑量注射,技術底氣所在
隨著藥物研發(fā)向“大劑量、高粘度”方向發(fā)展,注射筆需承受更大推注力(易導致注射器法蘭破碎),同時更長的注射時間(影響舒適性和依從性)也考驗患者操作依從性。對此,賽衛(wèi)給出了解決方案。
首先是,其創(chuàng)新“注射器緩震系統(tǒng)”有效緩沖更大推力沖擊,降低法蘭破碎風險。同時,SaviFort®2.25ml自動模擬醫(yī)護注射動作,全程無需患者按壓保持,注射結束后可自動縮針,確保大劑量藥物精準、完整遞送,治療效果更可靠。
賽衛(wèi)還通過與全球領先的高性能醫(yī)療材料供應商科思創(chuàng)合作,從源頭保障產品可靠性。SaviFort® 2.25ml的核心受力部件采用高剛性材質,確保長期穩(wěn)定承受推注力;在筆身緊湊設計要求下,材料需在極限壁厚(≤1.0mm)中兼顧強度與注塑流動性,避免薄壁缺陷;筆身選用高透聚碳酸酯(PC),實現藥液360°無死角觀察。
科思創(chuàng)依托其全球創(chuàng)新網絡開發(fā)的醫(yī)療級??寺?reg;聚碳酸酯具備高機械強度,可確保大容量給藥的可靠性,其優(yōu)異的尺寸穩(wěn)定性則可保證部件之間的精密匹配,并在各種儲存和使用條件下保持性能穩(wěn)定。這些材料不僅通過了生物相容性驗證以保障患者安全,其卓越的加工性能還支持復雜部件的高精度注塑。
從“解決按壓痛點”到“適配高粘度藥物”,從“覆蓋多領域治療”到“材料安全保障”,SaviFort® 2.25ml自動注射筆的誕生,不僅為患者帶來更安全、便捷的自我注射體驗,更以強大的兼容性與技術優(yōu)勢,助力藥企降低藥物開發(fā)與生命周期管理風險。