展館內(nèi)的燈帶剛亮起，導管、泵管、并排管與粒子產(chǎn)品已排成一條清晰的技術“時間線”。從內(nèi)徑范圍0.2–25毫米的醫(yī)用硅膠泵管，到公差可控至±0.0005英寸（0.0127mm）、同心度≥90%的PTA/PTCA精密導管料管，再到可在同一并排管上使用最多8種顏色、支持不同材料并行的定制多排管方案，德尼培把“材料科學”拆解為可量化的加工窗口與可復用的工程能力。

 

時間軸的起點來自蘇州吳江的潔凈生產(chǎn)線，也來自剛剛結束的“德尼培中國 20 周年”慶典。承接這一節(jié)點，是 Medtec China 2025 的展臺與一次圍繞“全球標準、本地智造”的對話。

 

9月下旬，在上海舉辦的 Medtec China 2025 國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會上，德尼培中國董事總經(jīng)理陳潔，在接受榮格工業(yè)傳媒《醫(yī)療設備商情》雜志專訪時，分享了這家擁有近60年歷史的全球化企業(yè)在華20年的發(fā)展軌跡。

 

 

 

從蘇州工廠的建立到如今成為集團亞太制造與研發(fā)中心，從服務跨國企業(yè)到賦能本土創(chuàng)新，德尼培的發(fā)展歷程折射出整個行業(yè)從"中國制造"向"中國創(chuàng)造"的深刻轉變。

 

德尼培中國董事總經(jīng)理陳潔接受榮格工業(yè)傳媒《醫(yī)療設備商情》雜志編輯John Xie的專訪

 

從“隨客戶而來”到“在中國為中國”

德尼培進入中國市場的契機，源于跨國醫(yī)療器械企業(yè)在華建廠的浪潮。“一開始我們來中國其實是跟隨客戶的腳步，主要是當時有一些跨國企業(yè)在中國建立生產(chǎn)基地，我們作為就近的供應商提供便利性。”陳潔回憶道。這一階段，德尼培主要承擔配套服務角色，產(chǎn)品組合相對寬泛。

 

2010年左右，德尼培做出關鍵戰(zhàn)略調(diào)整，將中國業(yè)務重心轉向醫(yī)療健康領域。“那時候我們有了一個比較清晰的概念，中國市場業(yè)務此后會比較關注醫(yī)療健康，從產(chǎn)品組合和設備投資上都有了傾斜。”2017年，德尼培在蘇州吳江區(qū)投資2500萬美金建立了22300平方米的制造基地，標志著其在華布局的重要升級。

 

2020年為重要轉折點。全球供應鏈波動讓本土供應安全性凸顯，德尼培迎來了展現(xiàn)實力的機會。“從那以后，我們有越來越多的本土化轉移產(chǎn)品，原來在國外做的，現(xiàn)在在國內(nèi)有能力做就轉移到國內(nèi)來做。”這一趨勢不僅來自外資企業(yè)的供應鏈調(diào)整，本土創(chuàng)新企業(yè)的快速發(fā)展也為德尼培提供了新的增長動力。

 

三大核心產(chǎn)品線展現(xiàn)差異化優(yōu)勢

在本屆Medtec展會上，德尼培重點展示了醫(yī)用硅膠產(chǎn)品、PVC粒子和PTA/PTCA介入管路三大解決方案，體現(xiàn)其在材料科學領域的技術積淀。

 

陳潔介紹道，德尼培Colorite科勒萊品牌的醫(yī)用粒子產(chǎn)品擁有近60年的歷史，多項配方在實際臨床應用中已經(jīng)得到驗證。產(chǎn)品可具備超高彈性、低摩擦系數(shù)、及耐輻照滅菌的優(yōu)異性能。面對行業(yè)從鄰苯到非鄰苯的切換趨勢，德尼培提供了完整的產(chǎn)品支持。特別值得關注的是，在輻照等新興滅菌方式下，德尼培原材料在抗黃變等方面展現(xiàn)出更優(yōu)異的表現(xiàn)。

 

 

隨著醫(yī)療器械向微創(chuàng)化、介入化發(fā)展，德尼培推出的PTA/PTCA導管三層內(nèi)管產(chǎn)品技術指標突出。公差可控制在萬分之五英寸，同心度達到90%以上，壁厚均勻（尤其中間粘結層的壁厚均勻性的精密控制），避免分層風險。“這幾年器材有越來越明顯的趨勢往微創(chuàng)植入、介入方向走，從患者角度來講，肯定是減少創(chuàng)傷、減少痛苦。”陳潔表示，這些技術特性確保了醫(yī)療器械在手術過程中的安全性和穩(wěn)定性。

 

 

德尼培硅膠產(chǎn)品具有高透明度，優(yōu)良的生物相容性和嚴格可控的尺寸公差，特別在泵管應用領域表現(xiàn)出色。隨著泵類設備在醫(yī)療服務中應用日益廣泛，對管路的耐磨性和流量穩(wěn)定性提出了更高要求，德尼培的解決方案能夠很好地適應這一市場需求。

 

 

全球布局與本土化策略的平衡之道

作為擁有全球58家制造基地的跨國企業(yè)，德尼培面臨的核心挑戰(zhàn)是如何平衡全球統(tǒng)一標準與本土化需求。德尼培很早確立了“In China, For China”（在中國，服務中國）戰(zhàn)略，不僅為在華的全球醫(yī)療器械企業(yè)分支提供產(chǎn)品，更重要的是支持中國本土創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)進口替代并加速拓展全球市場。

 

“我們堅持全球的高標準，但要響應本土客戶的訴求，無論是速度、質量還是性價比。”陳潔強調(diào)，這一戰(zhàn)略讓德尼培既能服務跨國企業(yè)，也能支持本土企業(yè)的國際化發(fā)展。

 

德尼培蘇州工廠通過ISO 9001:2015與ISO 13485:2016認證，配備萬級與十萬級潔凈室，具備從醫(yī)用級粒子、精密管路擠出到硅膠產(chǎn)品及組裝的全鏈條制造能力。工廠不僅服務中國市場，還開始向東南亞提供輻射服務。“我們會把服務網(wǎng)絡拓展到整個亞洲地區(qū)，因為我們看到了全球供應鏈布局的變化。”

 

“醫(yī)療行業(yè)是有底線的行業(yè)，如果大家能夠恪守安全、健康和質量的底線，才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。”陳潔強調(diào)，醫(yī)療器械的特殊性在于直接關乎患者的安全與生命，因此質量管控不僅重要，而且是不容妥協(xié)的核心原則。

 

從技術發(fā)展角度，陳潔看好微創(chuàng)植入、介入的持續(xù)發(fā)展，同時關注患者舒適性要求的提升，從管路的摩擦度到面罩的氣味控制，每個細節(jié)都關系治療體驗。

 

她還特別提到醫(yī)療工作者的使用便利性，“包裝撕開有多容易，撕開過程中有多少顆粒掉下來，這些看似微小的細節(jié)，實際上都與器械的安全性密切相關。”這正是德尼培Tyvek特衛(wèi)強®醫(yī)用滅菌包裝的價值所在：通過高潔凈度、優(yōu)異阻隔性和嚴格的顆?？刂疲瑸獒t(yī)療器械提供安全、可靠的保護，并在提升臨床使用便利性的同時，有效保障患者安全。

 

 

對于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來，陳潔充滿信心：“我個人很樂觀，認為中國醫(yī)療器械企業(yè)完全有能力，就像白電、高鐵、新能源汽車一樣，在世界舞臺上扮演更大角色。”

 

結語|材料科學賦能健康未來

站在20周年新起點，德尼培中國的發(fā)展歷程，可謂是跨國企業(yè)本土化成功的典型案例，更是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從跟隨到引領轉變的縮影。正如其20周年慶典主題“龍行二十載，躍見新未來”所寓意道，德尼培將繼續(xù)以材料科學領域的深厚積淀，與中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共同迎接更加光明的未來。

 

 

在這個充滿變革與機遇的時代，唯有堅持創(chuàng)新、恪守品質、服務客戶，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，為全球患者的健康福祉貢獻更大價值。