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沃特世重磅推出全新電荷檢測質(zhì)譜技術(shù),加速新一代生物治療藥物研發(fā)進(jìn)程

來源:沃特世公司 發(fā)布時(shí)間:2025-10-20 72
醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)制藥自動(dòng)化
沃特世發(fā)布Xevo? CDMS電荷檢測質(zhì)譜儀,基于靜電線性離子阱(ELIT)技術(shù),可直接測量分子量高達(dá)150 MDa以上的超大生物分子,無需去卷積或酶解。

    Xevo™ CDMS有助于直接、精準(zhǔn)地檢測超大分子量、具有異質(zhì)性的生物分子。[i]
    可精確分析蛋白質(zhì)復(fù)合物、核酸和基因遞送載體,包括區(qū)分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼和過滿衣殼,每個(gè)樣品的分析時(shí)間不到10 分鐘。[ii]
    所需樣品量僅為細(xì)胞和核酸現(xiàn)有其他分析方法的1/100。[iii]

 

2025年10月14日,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今天重磅發(fā)布WatersTM Xevo CDMS電荷檢測質(zhì)譜儀,為新一代治療藥物和結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域中具有核心地位的超大質(zhì)量生物大分子提供了一款覆蓋面廣、性能出眾的測量和表征工具。隨著細(xì)胞與基因療法、mRNA以及復(fù)雜蛋白質(zhì)類治療藥物的迅猛發(fā)展,科學(xué)家們?cè)诜治鋈找纨嫶笄耶愘|(zhì)性更強(qiáng)的藥物形式時(shí)面臨巨大挑戰(zhàn),而現(xiàn)有工具在分辨率、靈敏度和合規(guī)性方面存在諸多局限。

 

Xevo CDMS系統(tǒng)填補(bǔ)了這一空白,通過直接測量單個(gè)分子的質(zhì)量(分子量高達(dá)150 MDa以上),使得過去無法實(shí)現(xiàn)的生物大分子分析(如蛋白質(zhì)復(fù)合物、核酸、脂質(zhì)納米顆粒、病毒載體等)成為可能。


Waters Xevo CDMS可對(duì)新型藥物形式(如空病毒載體衣殼、部分衣殼和完整衣殼)進(jìn)行可靠分析,所需樣品量僅為現(xiàn)有其他技術(shù)的百分之一,且10分鐘內(nèi)即可得到結(jié)果。

 

沃特世公司總裁兼首席執(zhí)行官Udit Batra博士表示:“我們深知先進(jìn)的生物分析表征工具在推動(dòng)治療性突破中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,因此沃特世持續(xù)在大分子領(lǐng)域進(jìn)行戰(zhàn)略投資。今天,我們非常自豪地推出Xevo CDMS電荷檢測質(zhì)譜儀,實(shí)現(xiàn)了對(duì)先前無法測量的分子的精準(zhǔn)分析。相信Xevo CDMS將有助于科學(xué)家在藥物開發(fā)早期階段更好地了解大分子特性,從而加速全球基因藥物和其他先進(jìn)療法的研發(fā)進(jìn)程,幫助讓改變生命的療法更快、更廣泛地惠及患者。”

 

Waters Xevo CDMS可對(duì)新型藥物形式進(jìn)行可靠分析(如空病毒載體衣殼、部分衣殼和完整衣殼),所需樣品量僅為現(xiàn)有其他技術(shù)的1/100,且10分鐘內(nèi)即可給出結(jié)果,即使樣本濃度低至1010 vp/mL依然表現(xiàn)出色。這項(xiàng)新技術(shù)為基因治療藥物工藝開發(fā)過程中的實(shí)時(shí)表征奠定了基礎(chǔ),最終有助于提高前沿治療藥物的安全性和有效性。此外,CDMS技術(shù)無需去卷積或酶解的輔助,就可以簡便而準(zhǔn)確地分析復(fù)雜分子。從藥物發(fā)現(xiàn)和研究,到工藝開發(fā),再到監(jiān)管審批和生產(chǎn),這項(xiàng)革命性的質(zhì)譜技術(shù)支持廣泛的應(yīng)用場景。

 

Lexeo Therapeutics分析方法開發(fā)和質(zhì)量控制副總裁Timothy Fenn表示:“目前遺傳性心血管疾病和阿爾茨海默癥的可選治療方案很有限,而我們的使命就是盡快開發(fā)出相應(yīng)的基因療法。借助CDMS技術(shù),我們能夠?yàn)橐恍┮郧盁o解的問題找到答案。它徹底改變了我們的分析工作流程,只需幾分鐘就能獲得精準(zhǔn)、可重現(xiàn)的結(jié)果。”

 

Xevo CDMS的核心組件是靜電線性離子阱(ELIT)技術(shù),它通過同時(shí)測量質(zhì)荷比和質(zhì)量數(shù)實(shí)現(xiàn)單個(gè)離子的直接測量。這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)由美國印地安納大學(xué)和Megadalton Solutions聯(lián)合研發(fā),Megadalton Solutions由該校特聘教授Martin Jarrold和David Clemmer創(chuàng)立。2022年,沃特世從美國印地安納大學(xué)收購相關(guān)技術(shù)資產(chǎn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán),并加速推進(jìn)了該技術(shù)的商業(yè)化。

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