2014年3月24-26日- 廣泛應(yīng)用于生物技術(shù)、健康產(chǎn)品及藥品的全球領(lǐng)先氣霧劑、注射劑、噴霧劑等配出系統(tǒng)解決方案提供商Aptar醫(yī)藥, 在中國(guó)蘇州舉辦了第五屆創(chuàng)新給藥技術(shù)國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)。
 

內(nèi)容豐富、全面的創(chuàng)新給藥技術(shù)交流會(huì)

 

本屆會(huì)議吸引了超過(guò)200位來(lái)自亞洲、歐洲和美國(guó)的參會(huì)者來(lái)到中國(guó)參加這一為期三天，兩年一度的科學(xué)盛宴。研討會(huì)將圍繞創(chuàng)新給藥技術(shù),包括吸入制劑和鼻噴劑,無(wú)防腐劑制劑和注射制劑的給藥解決方案進(jìn)行討論。 

 

2014年的研討會(huì)比以往各屆會(huì)議討論的范圍都要廣泛。這種變化既符合觀眾的期望又為Aptar醫(yī)藥提供了展示注射劑和無(wú)防腐劑系統(tǒng)的機(jī)會(huì)，如最新的多劑量無(wú)防腐劑滴眼劑和鼻腔噴霧劑技術(shù)。 

 

由14位精通法規(guī)、科學(xué)和技術(shù)的知名專家所組成的嘉賓組將就這些給藥解決方案所面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行探討。具體演講內(nèi)容如下:

 

陳桂良博士，上海市食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)(中國(guó)):“淺談水霧劑及其質(zhì)量控制”

 

Thommandru Vijaya Kumar博士，醫(yī)藥研究副總裁、Lupin(印度):“印度呼吸道藥物法規(guī)及其市場(chǎng)趨勢(shì)”

 

Degenhard Marx博士,科學(xué)事務(wù)部總監(jiān),Aptar CHC (德國(guó)):“無(wú)防腐劑多劑量給藥解決方案”

 

孫會(huì)敏先生,CFDA(中國(guó)):“吸入制劑包材相容性研究要求”

 

涂家生教授,中國(guó)藥科大學(xué)(中國(guó)):“DPI的設(shè)計(jì)、裝置和輔料的研究進(jìn)展”

 

Gerallt Williams博士，科學(xué)事務(wù)部總監(jiān),Aptar Rx(法國(guó)):“全球呼吸道藥物發(fā)展概況及趨勢(shì)”

 

楊永健先生, 上海市食品藥品檢驗(yàn)所化學(xué)藥品室主任(中國(guó)):“吸入制劑質(zhì)量控制關(guān)鍵及案例分享”

 

Xian-Ming Zeng博士，吸入制劑研發(fā)高級(jí)副總裁，Lupin(美國(guó)):“氣霧劑仿制藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)分享”

 

張凱博士,Omni (中國(guó)):“干粉制劑裝置的評(píng)價(jià)及應(yīng)用”

 

Joel Cotten,業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān),Aptar Stelmi(法國(guó)):“預(yù)灌封技術(shù)在全球的應(yīng)用及其市場(chǎng)趨勢(shì)”

 

張啟明先生,CFDA(中國(guó)):“2015年版藥典有關(guān)吸入制劑增修訂情況介紹”

 

周新醫(yī)師，呼吸科主任，上海第一人民醫(yī)院(中國(guó)):“中國(guó)哮喘和COPD發(fā)病、治療及用藥現(xiàn)狀”

 

王剛先生,研發(fā)總監(jiān)，山東威高(中國(guó)):“預(yù)灌封技術(shù)在生物制劑中的應(yīng)用”

 

Philippe Le Gall博士，技術(shù)支持及法規(guī)事務(wù)總監(jiān)，Aptar Stelmi(法國(guó)):“開(kāi)發(fā)濕度敏感藥物凍干制劑的關(guān)鍵及案例分享”

 

不斷發(fā)展的給藥裝置法規(guī)要求

 

快速發(fā)展的給藥系統(tǒng)法規(guī)，包括國(guó)際的、地區(qū)的和當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)也在本屆研討會(huì)上進(jìn)行了討論。 

 

最新的呼吸道藥物法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，包括歐洲EMEA針對(duì)OIP產(chǎn)品（口腔吸入產(chǎn)品,CPMP / EWP /4151/2009）的指導(dǎo)原則，美國(guó)與BA/BE氣霧劑相關(guān)的各類氣霧劑指導(dǎo)原則如下：

 

-  沙丁胺醇?xì)忪F劑(FDA/UCM346985 )

 

-   氟替卡松/沙美特羅粉霧劑(FDA / UCM367643)酮咯酸鼻噴劑(FDA / UCM347003)

 

此外,最近更新的中國(guó)2010版藥典(ChP2010)也明顯提高對(duì)氣霧劑產(chǎn)品的要求。