2014年3月24-26日- 廣泛應用于生物技術、健康產品及藥品的全球領先氣霧劑、注射劑、噴霧劑等配出系統解決方案提供商Aptar醫(yī)藥, 在中國蘇州舉辦了第五屆創(chuàng)新給藥技術國際學術研討會。
 

內容豐富、全面的創(chuàng)新給藥技術交流會

 

本屆會議吸引了超過200位來自亞洲、歐洲和美國的參會者來到中國參加這一為期三天，兩年一度的科學盛宴。研討會將圍繞創(chuàng)新給藥技術,包括吸入制劑和鼻噴劑,無防腐劑制劑和注射制劑的給藥解決方案進行討論。 

 

2014年的研討會比以往各屆會議討論的范圍都要廣泛。這種變化既符合觀眾的期望又為Aptar醫(yī)藥提供了展示注射劑和無防腐劑系統的機會，如最新的多劑量無防腐劑滴眼劑和鼻腔噴霧劑技術。 

 

由14位精通法規(guī)、科學和技術的知名專家所組成的嘉賓組將就這些給藥解決方案所面臨的挑戰(zhàn)進行探討。具體演講內容如下:

 

陳桂良博士，上海市食品藥品檢驗所副所長(中國):“淺談水霧劑及其質量控制”

 

Thommandru Vijaya Kumar博士，醫(yī)藥研究副總裁、Lupin(印度):“印度呼吸道藥物法規(guī)及其市場趨勢”

 

Degenhard Marx博士,科學事務部總監(jiān),Aptar CHC (德國):“無防腐劑多劑量給藥解決方案”

 

孫會敏先生,CFDA(中國):“吸入制劑包材相容性研究要求”

 

涂家生教授,中國藥科大學(中國):“DPI的設計、裝置和輔料的研究進展”

 

Gerallt Williams博士，科學事務部總監(jiān),Aptar Rx(法國):“全球呼吸道藥物發(fā)展概況及趨勢”

 

楊永健先生, 上海市食品藥品檢驗所化學藥品室主任(中國):“吸入制劑質量控制關鍵及案例分享”

 

Xian-Ming Zeng博士，吸入制劑研發(fā)高級副總裁，Lupin(美國):“氣霧劑仿制藥開發(fā)經驗分享”

 

張凱博士,Omni (中國):“干粉制劑裝置的評價及應用”

 

Joel Cotten,業(yè)務發(fā)展總監(jiān),Aptar Stelmi(法國):“預灌封技術在全球的應用及其市場趨勢”

 

張啟明先生,CFDA(中國):“2015年版藥典有關吸入制劑增修訂情況介紹”

 

周新醫(yī)師，呼吸科主任，上海第一人民醫(yī)院(中國):“中國哮喘和COPD發(fā)病、治療及用藥現狀”

 

王剛先生,研發(fā)總監(jiān)，山東威高(中國):“預灌封技術在生物制劑中的應用”

 

Philippe Le Gall博士，技術支持及法規(guī)事務總監(jiān)，Aptar Stelmi(法國):“開發(fā)濕度敏感藥物凍干制劑的關鍵及案例分享”

 

不斷發(fā)展的給藥裝置法規(guī)要求

 

快速發(fā)展的給藥系統法規(guī)，包括國際的、地區(qū)的和當地的監(jiān)管標準也在本屆研討會上進行了討論。 

 

最新的呼吸道藥物法規(guī)標準，包括歐洲EMEA針對OIP產品（口腔吸入產品,CPMP / EWP /4151/2009）的指導原則，美國與BA/BE氣霧劑相關的各類氣霧劑指導原則如下：

 

-  沙丁胺醇氣霧劑(FDA/UCM346985 )

 

-   氟替卡松/沙美特羅粉霧劑(FDA / UCM367643)酮咯酸鼻噴劑(FDA / UCM347003)

 

此外,最近更新的中國2010版藥典(ChP2010)也明顯提高對氣霧劑產品的要求。