在注塑成型中，醫(yī)療技術(shù)對可用性、精度、質(zhì)量和大批量生產(chǎn)運(yùn)行提出了嚴(yán)苛的要求，制造條件（例如無菌環(huán)境）復(fù)雜，GMP法規(guī)和FDA也制定了質(zhì)量要求。體外診斷（IVD）涉及對取自人體的樣本（例如血液和組織）進(jìn)行診斷和分析的程序，IVD耗材精細(xì)且種類繁多，因?yàn)槠洚a(chǎn)品可能是薄壁的、透明的、易碎的或形狀復(fù)雜的。體外診斷應(yīng)用的典型要求是極其嚴(yán)格的公差，計量精度、抱緊度和密封性等功能在診斷中必不可少，因而對設(shè)備和系統(tǒng)技術(shù)、模具和外圍設(shè)備提出了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。詳情請見本期《模具制造如何應(yīng)對體外診斷IVD耗材挑戰(zhàn)》。

微創(chuàng)外科手術(shù)需要先進(jìn)的運(yùn)動跟蹤技術(shù)，從而能在沒有清晰視線的情況下在人體內(nèi)定位手術(shù)器械和工具。借助電磁跟蹤 (EMT) 技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)這種性能：電磁線圈驅(qū)動“六自由度”，即6DOF，使外科醫(yī)生和臨床醫(yī)生能夠清楚地可視化和導(dǎo)航人體內(nèi)的區(qū)域。如今，電磁學(xué)的進(jìn)步提高了信號強(qiáng)度并有助于減少線圈的數(shù)量和尺寸，這意味著驅(qū)動更小的設(shè)備，并到達(dá)更重要的區(qū)域，如心臟、大腦和肺部，而且手術(shù)創(chuàng)傷更少。請見本期《六自由度為微創(chuàng)手術(shù)開辟更多道路》一文。

大多數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)都比較復(fù)雜，很難一次性注塑成型，因此，將部件裝配成完整產(chǎn)品這一道工序就十分關(guān)鍵。超聲波和激光焊接工藝可以為醫(yī)療器械設(shè)計及制造人員提供更簡便、更快速、更高強(qiáng)度和更清潔的裝配方案。本期有兩篇文章將聚焦塑料焊接技術(shù)及其對醫(yī)療器械設(shè)計者和制造商的影響。