榮格工業(yè)資源APP
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發(fā)行語言:簡體中文
近階段在原材料進口中出現(xiàn)的問題:含三氯氰胺的食品、摻入次級品的肝磷脂、以及在各種消費產(chǎn)品中添加乙烯基乙二醇。這些還僅僅是已經(jīng)曝光的新聞,天曉得到底還存在多少隱藏問題。目前,制藥企業(yè)原料購買的增長量令人吃驚,所以有必要對其中的雜質(zhì)進行檢測,以區(qū)分這是偶然事件還是早有預(yù)謀。 對于原料而言,解決方法是比較明確的。比如對生產(chǎn)基地施行強有力的長期監(jiān)管、對每一批次原材料的生產(chǎn)周期進行密切跟蹤,并應(yīng)用有效的檢查方法對進口原料進行檢測。目前所采取的一種方法是在每瓶藥物制劑上加蓋某種形式的“標(biāo)記”。追蹤這些編碼的工作將耗費大量的人力物力,但是,如果這樣做有助于控制供應(yīng)鏈,那也是值得的。《全球供應(yīng)鏈:哪塊貝殼下面藏著豌豆?》一文看似調(diào)侃,其實提出了一個非常嚴(yán)肅的問題,藥品安全同供應(yīng)鏈密不可分。 自1959年雅培第一次在市場上推出了薄膜包衣片以來,薄膜包衣技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用已日趨成熟,并且有了巨大的發(fā)展。薄膜包衣——作為工藝中最消耗能源的一環(huán),是有待改進的一個方面?!侗∧ぐ屡浞綄に嚂r間和CO2排放的影響》將告訴您選擇合適的包衣聚合物或配方,可將工藝時間縮短30%以上,從而達到既能降低成本又能保護環(huán)境的目的。 一般而言,從發(fā)現(xiàn)、研究、測試、批準(zhǔn)、宣傳直至交付一種新藥到目標(biāo)市場需要花費10到12年的時間,整個過程的投資費用高達8億美元。因此,如何簡化這些流程并且確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性顯得尤為重要。本刊此次登出一個實用案例《助研發(fā)一臂之力——葛蘭素史克運用JMP及試驗設(shè)計降低研發(fā)成本》,其中介紹道,使用高級試驗設(shè)計和統(tǒng)計分析軟件JMP能夠分析多個因子的功效,例如pH值、濃度和溫度,通過發(fā)現(xiàn)它們的最優(yōu)設(shè)置以降低響應(yīng)的變異,產(chǎn)生穩(wěn)健的化驗。它是一種可視化工具,其圖形化功能非常有幫助,在一張簡單的圖形上就能展現(xiàn)大量的信息,有了JMP軟件,遇到枯燥的數(shù)據(jù)表格不再一籌莫展。
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