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國(guó)際醫(yī)藥商情

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國(guó)際醫(yī)藥商情

在經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的制藥業(yè)的冬天之后,2009年中國(guó)醫(yī)療體制的重大改革,醫(yī)療保健需求的迅速擴(kuò)大,加上外來(lái)大量雄厚資本的市場(chǎng)注入,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。金融危機(jī)把中國(guó)推到了全球關(guān)注的焦點(diǎn)位置上,讓全球看到了中國(guó)的實(shí)力與潛力,看到了日益興旺的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。不論金融危機(jī)持續(xù)與否,市場(chǎng)趨勢(shì)才是決定未來(lái)機(jī)遇的重要因素。中國(guó)現(xiàn)在一片朝氣蓬勃,多少年都難得一遇這么好的時(shí)機(jī)了。  本期特別推出的《2010中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)展望》通過(guò)位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上不同位置的各個(gè)商家的視角,回顧了去年全球及中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的大事件,并且從多方面預(yù)計(jì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),并提出隨著制藥行業(yè)規(guī)范的日益嚴(yán)格和用戶(hù)使用要求的提高,普通的日常操作設(shè)備已不再具有優(yōu)勢(shì),自身具有一定智能功能的高端設(shè)備將在制藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中起到越來(lái)越重要的作用。  一直以來(lái),制藥行業(yè)恪守“產(chǎn)品自銷(xiāo)、商品自產(chǎn)”的信條。不過(guò)在最近的五到十年中,外包已經(jīng)在很大程度上替代了自己生產(chǎn),主要是因?yàn)槟壳霸谄髽I(yè)成本中生產(chǎn)大約占據(jù)了25%??紤]到行業(yè)中各經(jīng)營(yíng)者相互依存的水平,制藥企業(yè)必須深入了解CMO關(guān)系的復(fù)雜之處,從而為制造過(guò)程提供便利。《選擇合同制造商時(shí)避免隱患》一文表明,在不穩(wěn)定的行業(yè)環(huán)境中,外包制造能夠讓企業(yè)隨機(jī)應(yīng)變,具有競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于期望調(diào)整供應(yīng)鏈以適應(yīng)全球不斷變化的產(chǎn)品需求的企業(yè),這一點(diǎn)至關(guān)重要。即使對(duì)于擁有內(nèi)部能力的企業(yè),外包也能夠分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn),而不是過(guò)于集中地投資于一種產(chǎn)品或技術(shù)。  自從FDA在2004年頒布了過(guò)程分析技術(shù)(PAT)指南文件后,越來(lái)越多的藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家使用光譜技術(shù)來(lái)檢測(cè)反應(yīng)的終點(diǎn),從而更好的監(jiān)測(cè)和控制混合、制粒、干燥和包衣等生產(chǎn)過(guò)程。這些技術(shù)可以在線(xiàn)使用,在生產(chǎn)的時(shí)候無(wú)需取樣即能夠檢測(cè)到變化并對(duì)其進(jìn)行糾正?!犊刂乒腆w產(chǎn)品的性質(zhì)》這篇文章簡(jiǎn)要的概括了如何利用包括近紅外、傅立葉紅外光譜、質(zhì)譜以及實(shí)時(shí)在線(xiàn)顆粒分析儀在內(nèi)的技術(shù)提高對(duì)于藥品混合、制粒、干燥和包衣操作的控制。

工業(yè)資訊總監(jiān):陳子杰  davidchan@ringiertrade.com
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