繼年初宣布自愿召回約500批次藥品后，美國強(qiáng)生再陷質(zhì)量門，這次出問題的竟是嬰幼兒普遍使用的美林、泰諾林等藥品。而FDA5月4日出具的報告則詳細(xì)顯示，該公司賓夕法尼亞州一家藥廠發(fā)現(xiàn)大量灰塵和受污染成分，導(dǎo)致藥物質(zhì)量不合標(biāo)準(zhǔn)。 無論是生產(chǎn)設(shè)備上污染粒子的存在還是生產(chǎn)過程中細(xì)菌和真菌的污染，污染對于任何制藥企業(yè)來說都是最終的夢魘。為了排除粒子的存在以及細(xì)菌和真菌的污染，無菌測試是無菌驗(yàn)證中的一個不可少的組成部分?！稛o菌驗(yàn)證將風(fēng)險最小化》通過真實(shí)的案例，介紹一個充分利用新技術(shù)來防止無菌測試中發(fā)生誤測的方法。 可溶性口服薄膜（OTF）技術(shù)平臺已被證實(shí)并被接受用于局部和全身給藥。這一技術(shù)平臺因其易于給藥、攜帶方便及劑量準(zhǔn)確而長期受到患者和醫(yī)生的親賴。自從2004年OTFs以全身給藥方式首次上市以來，這一技術(shù)已得到了發(fā)展，越來越多的醫(yī)藥研究人員在評估將這項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢應(yīng)用于更多市場和治療種類。在這一技術(shù)處方和放大過程中所采用的化學(xué)技術(shù)及生產(chǎn)工藝的進(jìn)步，對推進(jìn)OTFs技術(shù)超越口服速釋應(yīng)用起到了重要的作用。OTFs制劑的應(yīng)用現(xiàn)已超越了傳統(tǒng)的速釋口服制劑的范疇?！断冗M(jìn)的口服給藥系統(tǒng)》通過分析配方及原輔料的選取和生產(chǎn)工藝，揭示了OTF 處方的前景和發(fā)展。 在線檢測技術(shù)是未來的發(fā)展趨勢，提升設(shè)備運(yùn)作的效率、可靠性以及降低成本是拓寬其應(yīng)用的方法。在線檢測技術(shù)由于成本等原因，在中國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用得還不是很廣泛，但是其效果確是公認(rèn)的。在制藥過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)擁有安全、穩(wěn)定、高效的在線檢測系統(tǒng)尤為重要。隨著科技的發(fā)展，人們的生活水平的不斷提高，國家和消費(fèi)者對藥品安全的重視，目前保證藥品生產(chǎn)及包裝安全的檢測設(shè)備越來越多的應(yīng)用到制藥企業(yè)的生產(chǎn)線中。《在線檢測技術(shù)在藥品包裝中的應(yīng)用》一文說的就是，在眾多檢測設(shè)備中，稱重檢測、機(jī)器視覺檢測以及金屬檢測技術(shù)設(shè)備已被制藥企業(yè)廣泛應(yīng)用。