2015年中國(guó)藥品質(zhì)量安全年會(huì)成功在廣州召開(kāi)，會(huì)上國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)、藥品安全總監(jiān)孫咸澤表示食品藥品監(jiān)管總局正在按照黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，通過(guò)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、簡(jiǎn)化藥品臨床試驗(yàn)審批、出臺(tái)解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓、實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批相關(guān)政策，以及開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等措施，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，提高藥品質(zhì)量。
幾乎同一時(shí)間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗的問(wèn)世，對(duì)于有效降低我國(guó)兒童手足口病的發(fā)病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護(hù)我國(guó)兒童生命健康具有重要意義。
中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已比預(yù)計(jì)提前兩年成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。中國(guó)市場(chǎng)保持持續(xù)增長(zhǎng)的原因除了政府1250億元的醫(yī)療改革刺激計(jì)劃之外，還包括大批原研藥專利到期以及老齡化人口的不斷增加。同時(shí)，低成本的生產(chǎn)能力，大量的人才資源，改善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境以及審批過(guò)程的加快促使大量國(guó)外企業(yè)將研發(fā)和生產(chǎn)外包給中國(guó)。在2016年即將到來(lái)之際，本刊特邀多為業(yè)內(nèi)資深人士，分析2015年醫(yī)藥行業(yè)的重大藥物發(fā)現(xiàn)，并就當(dāng)下趨勢(shì)以及未來(lái)市場(chǎng)走向發(fā)表各自獨(dú)到的見(jiàn)解，幫助廣大讀者更好的把握行業(yè)發(fā)展脈搏，幫助醫(yī)藥企業(yè)立足現(xiàn)在，從容應(yīng)對(duì)政策變化；前瞻未來(lái)，捕捉企業(yè)發(fā)展良機(jī)。
此外，本期特別報(bào)道還重點(diǎn)推出了中國(guó)制藥企業(yè)20強(qiáng)，根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2014年中國(guó)制藥企業(yè)風(fēng)云幻化，五強(qiáng)之中，齊魯制藥依舊牢牢鎖住狀元寶座，四川科倫也位居探花之位，復(fù)星以黑馬之身從去年的排名第八上升至榜眼之位。