近20年來在固體口服制劑領(lǐng)域，功能性聚合物緩釋薄膜包衣取得了重要的進步。這一發(fā)展的主要經(jīng)濟驅(qū)動力之一就在于薄膜包衣成本低、工藝簡單。薄膜包衣面臨的主要挑戰(zhàn)之一在于開發(fā)一種容易控制的工藝，以生產(chǎn)出重現(xiàn)性好、可靠的衣膜。對于給定的聚合物包衣材料來說，必須要考慮最低成膜溫度（MFT）。緩釋薄膜包衣的進一步挑戰(zhàn)是如何避免藥物傾瀉。使口服制劑包衣有所值，是眾多藥物生產(chǎn)商選擇包衣的首要條件。隨著工藝技術(shù)的改進，增塑劑和其他保護性輔料的發(fā)展，有助于降低生產(chǎn)成本，提高利潤，使得緩控釋包衣中的大部分問題都得以解決。本期藥用原輔料欄目帶來了問題的答案。
由于藥物遞送的新進展、對提高制藥產(chǎn)品處理便利的需求、對綜合性產(chǎn)品的日益重視、對蛋白藥物和其他生物制品的日益關(guān)注，以及針對產(chǎn)品安全更嚴格的監(jiān)管標準，BFS技術(shù)作為一種更好的藥用液體無菌處理工藝，比傳統(tǒng)的無菌方法受到更多關(guān)注?！哆h離細菌——無菌吹瓶-灌裝-封口三合一技術(shù)》一文介紹的BFS技術(shù)，是從塑料中成型進行無菌灌裝，在一個連續(xù)、整合和自動的操作中密封，而無需人工操作。這個過程提供了容器設(shè)計的靈活性和設(shè)備的可調(diào)性，產(chǎn)品產(chǎn)出的高容積，低操作成本和產(chǎn)品無菌的高保障。
當產(chǎn)品的市場需求增加，但產(chǎn)能相對落后，甚至在已經(jīng)購買了新設(shè)備以加快潛在生產(chǎn)效能的情況下仍然未能滿足需求的情況下，企業(yè)如何應對？還有操作員工的績效也未能夠始終如一，且提高每批次規(guī)模反而會導致更大的產(chǎn)品存貨，因此導致了一個全新的，不受歡迎的局面 ：大量的拖延因此產(chǎn)生，導致許多投訴電話接踵而至。對此，顯而易見的公認最佳解決辦法便是應用全局設(shè)備效率生產(chǎn)方式，即OEE。這也是眾多醫(yī)藥制造商用來管理和提高主要資本資產(chǎn)的最為有效的工具?！稖p少壓片周期——利用OEE 和 SMED方法加快藥品生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換周期》著重調(diào)查的是，OEE和SMED如何有效管理藥品壓縮機械，來達到最終可以減少50%的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換時間、和降低75%生產(chǎn)變異時間的作用。