2016年2月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)藥品上市申請(qǐng)15件。從劑型看，15件藥品中原料藥和注射分別為8件和5件，余下氣態(tài)和噴霧劑各一。本期雜志外包和欄目的兩篇文章《腸外用藥的外包趨勢(shì)》和《對(duì)干粉吸入劑配方中細(xì)粉影響的研究調(diào)查》分別就腸外制劑和噴霧劑型兩類(lèi)帶來(lái)了最新的市場(chǎng)趨勢(shì)及研究報(bào)告。
此外，我國(guó)CFDA近階段發(fā)布的一系列相關(guān)公告反映了中國(guó)希望成為國(guó)際藥品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)的活躍參與者。特別報(bào)道中刊登了PaizaBio公司針對(duì)藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)戰(zhàn)略的市場(chǎng)報(bào)告，尤其針對(duì)中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。報(bào)告中認(rèn)為在中國(guó)合理借助CMO公司針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)就可以形成一種積極有效的方式，一方面可以符合CFDA的各項(xiàng)政策規(guī)定，另一方面能盡快向中國(guó)14億人民提供藥物。
隨著2014-2020年國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域大批重磅藥品專(zhuān)利到期以及各國(guó)醫(yī)?？刭M(fèi)成為主流趨勢(shì)，國(guó)產(chǎn)仿制藥出口業(yè)務(wù)迎來(lái)戰(zhàn)略機(jī)遇期。同時(shí)，海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)正收緊對(duì)仿制藥批準(zhǔn)和使用的規(guī)定，能跨越海外審批關(guān)口的國(guó)內(nèi)仿制藥出口企業(yè)屈指可數(shù)，與同為“仿制藥大國(guó)”的印度相型見(jiàn)拙。提高藥品質(zhì)量和療效，是中國(guó)仿制藥走向世界的過(guò)程中必須補(bǔ)足的功課。本期會(huì)客室有幸?guī)?lái)印度制藥公司Lupin研發(fā)主管Subhash Gore博士的市場(chǎng)分析，以及Lupin作為印度第二大制藥企業(yè)，針對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)的行業(yè)預(yù)期。幫助國(guó)內(nèi)讀者了解印度當(dāng)前的市場(chǎng)現(xiàn)狀，使企業(yè)得以借鑒一二。