本期特別報道中帶來最新的全球制藥20強(qiáng)排名。在此次榜單中乍看除了一家企業(yè)新上榜之外，其余都是榜上?？?，似乎波瀾不大。然而，不論是在榜上的排名還是年銷售額與去年相比都發(fā)生了翻天覆地的變化。輝瑞（Pfizer）成功擠下多年占據(jù)全球第一位置的諾華（Novartis），榮登榜首。其銷售額與前一年相比增長幅度超過11%。具體20強(qiáng)中排名變化起伏最大的分別是哪些藥企敬請詳看內(nèi)文。雖然近幾年遭遇專利到期等眾多危機(jī)使多家公司的業(yè)績受到影響，但注重創(chuàng)新的公司仍能在遭受專利風(fēng)波的同時找尋另外的機(jī)會。悉數(shù)幾家制藥巨頭去年的風(fēng)雨變化或能有所啟示。
近日，總局為鼓勵新藥上市，滿足臨床需求，發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》，對進(jìn)口藥品注冊管理部分事項進(jìn)行調(diào)整?！稕Q定》規(guī)定，除預(yù)防用生物制品外，在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗的，允許同步開展I 期臨床試驗，取消臨床試驗用藥物應(yīng)當(dāng)已在境外注冊，或者已進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床試驗的要求；在中國進(jìn)行的國際多中心藥物臨床試驗完成后，申請人可以直接提出藥品上市注冊申請?！稕Q定》還取消了化學(xué)藥品新藥以及治療用生物制品創(chuàng)新藥在提出進(jìn)口臨床申請、進(jìn)口上市申請時，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可的要求。