國際醫(yī)藥商情
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17 個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種規(guī)格的目錄。這標(biāo)志著我國全面提升仿制藥質(zhì)量和療效的進(jìn)程又邁出堅(jiān)實(shí)步伐。目前已通過一致性評(píng)價(jià)的13 個(gè)品種(17 個(gè)品規(guī))中,289 個(gè)基藥目錄中有4 個(gè)品種(4 個(gè)品規(guī)),非289 個(gè)基藥目錄中有9 個(gè)品種(13 個(gè)品規(guī))。
本期的特別報(bào)道一欄中,《蓬勃發(fā)展、潛力無限的中國醫(yī)藥市場(chǎng)》一文給讀者帶來中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)常務(wù)副會(huì)長孟東平女士對(duì)于當(dāng)前中國醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀分析。她表示,在全球化的條件下,生物仿制藥、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正在成為新興的價(jià)值高峰,而醫(yī)藥健康業(yè)在進(jìn)入無國界的今天,全球的產(chǎn)業(yè)格局和市場(chǎng)布局正在快速進(jìn)行整合和調(diào)整,面對(duì)復(fù)雜多變的國際環(huán)境,各個(gè)國家的產(chǎn)業(yè)巨頭紛紛想方設(shè)法,掀起了大量的“搬遷熱”和“裁員潮”,試圖通過創(chuàng)新研發(fā)向生物領(lǐng)域轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)并購資本的融合等方式來實(shí)現(xiàn)管理成本的降低和業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,同時(shí)規(guī)避專利藥的到期,在這個(gè)過程中,以中國為代表的新興市場(chǎng)國家,正在顯示出了持續(xù)的、良好的發(fā)展競爭力,在國際市場(chǎng)的競爭比例和占有份額正在逐年提升。
此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品,并確定參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑。這是我國首次發(fā)布上市藥品目錄集,第一批被收錄進(jìn)入目錄集的藥品有131 個(gè)品種,203 個(gè)品規(guī)。