國(guó)際醫(yī)藥商情
盡管目前“健康的微生物組”這個(gè)概念還有待定義,但微生物組卻與一系列疾病息息相關(guān)。本期,來(lái)自梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)集團(tuán)的專家們總結(jié)了過(guò)去十余年微生物組學(xué)在歐洲和美國(guó)的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀。并回顧了投資者和大型制藥公司如何在該領(lǐng)域投入大量資金,最終寄望于將微生物組研究轉(zhuǎn)化為新型藥物。藥品的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于恰當(dāng)?shù)陌b:濕氣、氧氣或微生物進(jìn)入,這會(huì)影響整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的藥物穩(wěn)定性。為了防止對(duì)濕度高度敏感藥物(例如用于吸入的干粉)的穩(wěn)定性失效的風(fēng)險(xiǎn)或無(wú)菌注射用藥物的生物侵入風(fēng)險(xiǎn),需要具有高靈敏度的完整性測(cè)試。本期包裝視界,普發(fā)真空的技術(shù)專家為您介紹不同的CCIT 方法和選擇指南。
近年來(lái)從 FDA 483 以及國(guó)家局飛檢查來(lái)看,實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題近幾年持續(xù)增長(zhǎng),而實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果更是檢查的重點(diǎn),因此很多企業(yè)開始考慮通過(guò) LIMS 系統(tǒng)管理實(shí)驗(yàn)室信息。如何選擇適合的 LIMS 就是擺在企業(yè)面前的首要問(wèn)題。本文介紹了 LIMS 選擇過(guò)程中需要注意和準(zhǔn)備的內(nèi)容,和大家共同探討。
5 月 31 日至 6 月 4 日,2019 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)在美國(guó)芝加哥的麥考密展覽中心舉行。阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)的 PARP 抑制劑占盡風(fēng)頭;安進(jìn)(Amgen)的KRAS抑制劑廣受關(guān)注;多款 MET 抑制劑更新數(shù)據(jù);... ...... 展會(huì)回顧,一起來(lái)看今年全球多個(gè)創(chuàng)新療法的最新進(jìn)展。