臨近年末，又到了我們盤點和展望的時候了。2019年是格外熱鬧的一年，中國乃至全球的醫(yī)療器械行業(yè)正在經(jīng)歷政策、市場和技術(shù)領(lǐng)域的巨大機遇和變化。醫(yī)用耗材新政和 UDI 在中國的實施，醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍的擴大，歐盟 MDR 法規(guī)的日日逼近，都讓醫(yī)療器械生產(chǎn)商以及相關(guān)鏈條上的供應(yīng)商面臨著不小的挑戰(zhàn)。 我們正身處醫(yī)療行業(yè)的變革時刻，我們正迎來最好的時代。正因如此，在這個關(guān)乎生命、關(guān)乎未來的領(lǐng)域，每一個人都必須時刻保持思考，不斷反省，捕捉市場和技術(shù)趨勢綻放的點滴星光，所有一切匯聚起來，才能推動巨輪繼續(xù)破浪前進。詳情請見本期“Outlook 2020 醫(yī)療器械行業(yè)展望”報道。 電子體外裝置屬于智能生物醫(yī)學(xué)裝置的范疇，包括無繩、移動、聯(lián)網(wǎng)，配備不同的傳感器，并用于生物環(huán)境。特別是對于與敏感生物系統(tǒng)接觸的體外裝置，要求具備最高等級的生物相容性。盡管系統(tǒng)越來越小，但仍必須通過對有毒電子元件進行相應(yīng)的封裝獲得適當(dāng)?shù)纳锓雷o。實踐證明，主要包括漆、灌封劑、粘合劑和凝膠在內(nèi)的涂層材料，通過形成形狀合適的薄層，非常適合用于在惡劣環(huán)境條件下為電子設(shè)備提供保護。請見《防護涂層讓智能生物醫(yī)療器件更安全》一文。 2019 Medtec 中國展于上月在上海世博展覽館落下帷幕，匯聚了 450 多個領(lǐng)先企業(yè)參展，接待專業(yè)觀眾25,000 人次?？v觀此次 Medtec 中國展，安全性最受關(guān)注，醫(yī)療器械個性化定制成熱點。與此同時，國家近年針對醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品國產(chǎn)化兩方面對本土企業(yè)提供了巨大支持；產(chǎn)業(yè)政策方面，國家將高端醫(yī)療設(shè)備列為重點發(fā)展目標(biāo)，這一切都在推動進口替代速度加快。詳情請見本期“展會報道”欄目。