2012年可謂是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的“政策年”，從年初的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，到年末開始執(zhí)行的“五大行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”；從醫(yī)藥分開方案的發(fā)布，到各地層出不窮的地方醫(yī)保政策 ；從《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》的發(fā)布，到今年初的正式實(shí)施……在一系列政策的調(diào)控下，制藥行業(yè)正朝著不斷規(guī)范、不斷提高集中度的目標(biāo)邁進(jìn)。
2013年年初，業(yè)內(nèi)期待已久的2012年版國(guó)家基本藥物目錄正式發(fā)布，新版基藥合計(jì)增加213個(gè)品種，中藥化藥占比相當(dāng)。與09版相比化學(xué)藥品和生物制品增加了112個(gè)，中成藥增加了101個(gè)，合計(jì)增加了213個(gè)。其中增加了多種兒童用藥，同時(shí)收錄兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物。
其中，西藥增補(bǔ)腫瘤和精神類占比大，中藥內(nèi)科用藥占比大?？鼓[瘤藥屬于新增大類，增加數(shù)量達(dá)25個(gè)，占比達(dá)22%，其次是治療精神障礙藥，增加了15個(gè)，占比為13%。兩類藥物合計(jì)占比達(dá)35%。中成藥類內(nèi)科用藥增加了64個(gè)，占比達(dá)63%。
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還發(fā)布了《2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》，從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況、數(shù)據(jù)分析及用藥安全提示、藥品風(fēng)險(xiǎn)控制等四個(gè)方面通報(bào)了2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。
2月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心發(fā)布《2012年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局鼓勵(lì)創(chuàng)新、合理配置審評(píng)資源的策略初見成效，抗腫瘤藥物麥他替尼氨丁三醇片等已經(jīng)做到與國(guó)外同步批準(zhǔn)臨床，一些具有重要臨床價(jià)值的進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)外上市時(shí)間的差距也顯著縮短。