在個(gè)護(hù)美妝領(lǐng)域，重組膠原蛋白被譽(yù)為原料的黃金賽道。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為185億元，預(yù)計(jì)到2027年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1083億元。不少國(guó)際與本土知名品牌都已布局這一賽道。

 

河北納科生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“納科生物”）以其創(chuàng)新的技術(shù)和前瞻的市場(chǎng)布局，成為這一領(lǐng)域的佼佼者。其創(chuàng)始人兼總經(jīng)理徐蘭舉博士——一位在生物科學(xué)領(lǐng)域深耕多年的專家——帶領(lǐng)著他的團(tuán)隊(duì)在這一賽道上不斷創(chuàng)新，推動(dòng)著行業(yè)的發(fā)展。

 

本期《happi China》封面故事，我們與徐蘭舉博士深入探討了納科生物的發(fā)展歷程、技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及市場(chǎng)前景，同時(shí)也一窺作為公司創(chuàng)始人兼總經(jīng)理的徐蘭舉博士的科學(xué)精神和商業(yè)智慧。

 

 

10年專注研發(fā)，技術(shù)遙遙領(lǐng)先

 

納科生物是一家專注于利用合成生物學(xué)生產(chǎn)生物醫(yī)用材料的高科技企業(yè)，自2013年起便開始布局重組膠原蛋白行業(yè)，并且建立了微生物菌種庫(kù)和符合GMP要求的生物工廠。徐蘭舉既是納科生物的總經(jīng)理，也是一位擁有深厚生物科學(xué)背景的科學(xué)工作者。從本科到博士，他的學(xué)術(shù)旅程一直圍繞著生物科學(xué)展開。在大型上市制藥企業(yè)積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)后，徐蘭舉結(jié)合自身專業(yè)知識(shí)和對(duì)未來(lái)趨勢(shì)的敏銳洞察，決定創(chuàng)立納科生物，致力于開發(fā)重組人源化膠原蛋白等系列發(fā)酵的高端生物材料。

 

“重組人源化膠原蛋白”則是基于人體膠原蛋白的原始基因序列，選擇其中水溶性強(qiáng)、生物活性高的部分進(jìn)行重組，得到功能性比較強(qiáng)的重組人源化型膠原蛋白，利用生物發(fā)酵技術(shù)實(shí)現(xiàn)可規(guī)模化生產(chǎn)。重組人源化膠原蛋白的生產(chǎn)工藝，完全顛覆了原有動(dòng)物組織提取膠原蛋白的技術(shù)路徑，開辟了生物合成技術(shù)的新賽道。而高品質(zhì)的重組人源化膠原蛋白，也成為當(dāng)下熱門的生物合成新材料，可用于美容產(chǎn)品、醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域。

 

納科生物的主要產(chǎn)品——重組人源化膠原蛋白，是基于其獨(dú)特的研發(fā)背景和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。納科生物通過(guò)從數(shù)據(jù)庫(kù)找到合適、安全的基因序列和片段，將基因轉(zhuǎn)入細(xì)菌中，改變細(xì)胞原有的代謝通路，最終實(shí)現(xiàn)了讓細(xì)菌細(xì)胞來(lái)生產(chǎn)所需的生物醫(yī)用材料。

 

據(jù)徐蘭舉介紹，納科生物在做重組膠原蛋白底層技術(shù)之前，以優(yōu)先考慮構(gòu)建全功能區(qū)、無(wú)重復(fù)氨基酸序列的膠原蛋白為開發(fā)初心，設(shè)計(jì)出系列膠原蛋白的開發(fā)思路，目前已經(jīng)上市的膠原蛋白有Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅳ型膠原蛋白，是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上首家上市產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)Ⅳ型膠原蛋白的企業(yè)，未來(lái)納科生物將上市Ⅱ型、Ⅴ型和嵌合型的重組人源化膠原蛋白，這些型號(hào)的膠原蛋白可應(yīng)用于皮膚抗衰老、骨科軟骨修復(fù)、人工角膜修復(fù)、防脫等嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，納科生物是全國(guó)規(guī)?；a(chǎn)膠原蛋白型號(hào)最多的企業(yè)。

 

在技術(shù)上，納科生物開發(fā)了獨(dú)特多級(jí)純化工藝，得到超純的膠原蛋白產(chǎn)品，并堅(jiān)持使用冷凍干燥工藝，以最大限度保留蛋白活性，在應(yīng)用端最大程度發(fā)揮重組膠原蛋白的生物學(xué)功能。

 

占領(lǐng)科研高地，打造中國(guó)“芯”原料

 

通過(guò)科技創(chuàng)新，納科生物讓單細(xì)胞生物通過(guò)與人同源的膠原蛋白基因，用人工智能、基因編輯等生物技術(shù)，將基因序列編輯后，植入到細(xì)胞中，就可以源源不斷地制造出與人同源的膠原蛋白。而在市場(chǎng)化的進(jìn)程中，納科生物的團(tuán)隊(duì)合作至關(guān)重要。據(jù)徐蘭舉介紹，公司研發(fā)人員占比高達(dá)2/3，顯示出對(duì)研發(fā)的重視。

 

“納科生物一直致力于合成生物學(xué)產(chǎn)品的創(chuàng)新。我們堅(jiān)持開放合作，不僅與國(guó)內(nèi)外著名高校和科研院所保持緊密合作，還承擔(dān)了國(guó)家科技部的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和河北省科技廳的重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，推動(dòng)重大科技成果轉(zhuǎn)化，包括京津冀地區(qū)研發(fā)項(xiàng)目。納科生物以國(guó)際化視野，承擔(dān)科技部中歐合作項(xiàng)目，布局下一代利用合成生物技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)用活性材料。” 徐蘭舉介紹道。

 

近年來(lái)，國(guó)家在重組膠原蛋白領(lǐng)域出臺(tái)了不少相關(guān)的法律法規(guī)。這是行業(yè)規(guī)范化的必然趨勢(shì)，對(duì)消費(fèi)者和整個(gè)行業(yè)都是利好，有助于進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)的規(guī)范化和透明化。納科生物已參與起草五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，包括三項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和兩個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。其中包括膠原蛋白的兩個(gè)醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也參與了重組可溶性膠原蛋白化妝品用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。“確保產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)規(guī)范，要讓行業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)可依，也讓消費(fèi)者消費(fèi)得明明白白。” 徐蘭舉強(qiáng)調(diào)。

 

作為重組膠原蛋白行業(yè)的領(lǐng)頭人和標(biāo)準(zhǔn)話事人，徐蘭舉博士也是國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白》（YY/T1849-2022）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的審評(píng)專家，徐蘭舉認(rèn)為，企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量。納科生物堅(jiān)持提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，確保合作伙伴和消費(fèi)者的需求得到滿足。“我們通過(guò)精密的細(xì)胞工程技術(shù)，致力于生產(chǎn)高純度且活性保持最佳的材料。在整個(gè)生產(chǎn)流程中，注重成本效益，要讓消費(fèi)者用到最好的產(chǎn)品，同時(shí)也是消費(fèi)得起的產(chǎn)品。”

 

據(jù)了解，人體用膠原蛋白對(duì)純度的要求十分苛刻，需要與人體100%一致。在項(xiàng)目立項(xiàng)后的第7年，納科生物科研團(tuán)隊(duì)終于做出了理想的膠原蛋白成品。純度、功能活性、安全性都達(dá)到行業(yè)一流水準(zhǔn)，并且生產(chǎn)周期只有短短的兩天，目前已具備大批量快速供貨的能力。納科生物擁有妝械共線生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品品質(zhì)兼具滿足醫(yī)療器械、化妝品的標(biāo)準(zhǔn)要求。納科生物成為國(guó)內(nèi)唯一一家能夠?qū)崿F(xiàn)Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、Ⅴ型、嵌合型多種重組人源化膠原蛋白批量生產(chǎn)的企業(yè)，而國(guó)內(nèi)外有這種能力的企業(yè)，也屈指可數(shù)。

 

多矩陣產(chǎn)品+服務(wù)，滿足客戶定制需求

 

在談到市場(chǎng)趨勢(shì)時(shí)，徐蘭舉表示，美妝與醫(yī)療消費(fèi)行業(yè)正迎來(lái)兩大顯著趨勢(shì)：首先，行業(yè)規(guī)范與透明度將不斷提升，促使消費(fèi)者從單純追求品牌轉(zhuǎn)向注重科學(xué)消費(fèi)的本質(zhì)，從而獲得更多實(shí)質(zhì)性利益。其次，中國(guó)制造的核心原料與產(chǎn)品正逐步走向國(guó)際舞臺(tái)，不僅滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，也拓展至全球市場(chǎng)，展現(xiàn)出中國(guó)制造的全球影響力。

 

目前，納科生物不僅專注于重組膠原蛋白，還開發(fā)了重組人超氧化物歧化酶、多肽類產(chǎn)品、聚羥基脂肪酸酯等合成生物學(xué)產(chǎn)品。該公司擁有1200平方米的現(xiàn)代化合成生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。截至目前，已取得國(guó)家專利18件。除了核心產(chǎn)品外，納科生物還能夠提供CDMO定制服務(wù)，滿足客戶的特殊需求。

 

展望未來(lái)，徐蘭舉對(duì)納科生物的發(fā)展藍(lán)圖充滿信心。納科生物將繼續(xù)專注于合成生物領(lǐng)域的生物制造，建立無(wú)細(xì)胞表達(dá)體系、原核和真核表達(dá)體系，以及哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系，生產(chǎn)滿足醫(yī)療、醫(yī)美、環(huán)保、農(nóng)業(yè)及日常生活所需的各種材料。

 

納科生物的故事，不僅是一個(gè)關(guān)于科技創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展的案例，更是一個(gè)關(guān)于科學(xué)家如何將學(xué)術(shù)研究轉(zhuǎn)化為社會(huì)價(jià)值和商業(yè)成功的典范。徐蘭舉博士和他的團(tuán)隊(duì)，正以智慧和努力，推動(dòng)著生物科技行業(yè)的發(fā)展，為健康美麗事業(yè)貢獻(xiàn)著力量。