探索行業(yè)創(chuàng)新，推動(dòng)工業(yè)發(fā)展！

大家好，我是《國(guó)際醫(yī)藥商情》主編John，歡迎收看本期新刊搶鮮報(bào)。

助力疫苗彎道超車(chē)的mRNA技術(shù)，憑借有效性高、生產(chǎn)成本低、工藝筒單、無(wú)需細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物源基質(zhì)、更安全等特點(diǎn)，改變著全球疫苗產(chǎn)業(yè)格局。本期特別報(bào)道帶來(lái)一篇回顧mRNA療法的最新臨床進(jìn)展并展望這種mRNA藥物背后的轉(zhuǎn)化技術(shù)的綜述。

新藥研發(fā)外包這一過(guò)程始終伴隨著挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)，如何把握風(fēng)險(xiǎn)離不開(kāi)對(duì)合作伙伴的監(jiān)督。本期會(huì)客室?guī)?lái)三個(gè)策略，應(yīng)對(duì)日益復(fù)雜化的挑戰(zhàn)。

藥物研發(fā)關(guān)注最近舉辦的阿爾茨海默癥協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議上的新療法發(fā)現(xiàn)、雙特異性抗體的進(jìn)展，以及孤兒藥的歷史與當(dāng)下。

當(dāng)下全球有超過(guò)25%的藥物和制藥管線(xiàn)中的候選藥物被認(rèn)為是用高效原料藥配制的，絕大多數(shù)是癌癥治療藥物。除了專(zhuān)門(mén)的設(shè)施和設(shè)備以及訓(xùn)練有素的人員外，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高效力藥物的組織必須具備必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，本期藥用原輔料關(guān)注如何克服這些配方挑戰(zhàn)。

當(dāng)涉及到配方開(kāi)發(fā)時(shí)，制藥噴霧干燥是當(dāng)今最通用的解決方案之一。這項(xiàng)技術(shù)可成功用于溶解性差的小分子活性藥物成分、生物制劑、疫苗等。本期藥物遞送將討論這一技術(shù)的優(yōu)劣。

近年來(lái)中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理持續(xù)升級(jí)中，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，了解行業(yè)及法律監(jiān)管，理順監(jiān)管和報(bào)告體系，制定并落實(shí)有效的預(yù)防措施愈加重要。本期制藥合規(guī)欄目帶來(lái)藥品專(zhuān)利鏈接制度改善的討論，以及二氧化鈦禁令下包衣有何替代方案。

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