為了進一步加強對我國醫(yī)療器械標準體系的研究，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）醫(yī)療器械標準管理中心在中國藥品生物制品檢定所正式掛牌成立。這意味著我國醫(yī)療器械標準研究工作轉由專門的機構負責，實現(xiàn)了對全國現(xiàn)有22個醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會的統(tǒng)一管理。 分析人士認為，長期以來，標準化問題一直困擾著我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。SFDA此次成立專門的機構來負責醫(yī)療器械標準的研究，也說明了我國醫(yī)療器械標準化建設的必要性和緊迫性。 今年是醫(yī)改實施的第二年，受惠于新醫(yī)改，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)出前所未有的發(fā)展機遇，這一點在第63屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上得到了充分的印證。醫(yī)博會官網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：本屆展覽會展出面積超過了11萬平方米，展位數(shù)量達到5000個，參展企業(yè)達到2100家，其中15個國家組團參展；超過700種醫(yī)療新產(chǎn)品上市；來自100多個國家超過120000人次到場參觀。中國醫(yī)療市場的快速發(fā)展吸引著全世界的目光，越來越多的國際企業(yè)選擇到中國開拓市場。這些國際企業(yè)將先進醫(yī)療技術與最新產(chǎn)品帶進國內市場，為國內醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進步做出了貢獻，同時也讓國內醫(yī)療器械企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn)。在這場機會并不均等的盛宴中，國內企業(yè)要安身立命，就必須進行自我升級。