無論您是設計醫(yī)療設備的軟件開發(fā)人員、工程師還是研發(fā)經理，軟件質量對于患者安全都至關重要。

借助 MATLAB? 和 Simulink?，工程師、研究人員及科學家能夠設計、原型化和測試手術設備與機器人，同時遵守行業(yè)法規(guī)和標準。您可以驗證 MATLAB 和 Simulink 產品的 FDA/CE 法規(guī)合規(guī)性，并在開發(fā)過程中符合 IEC 62304 等標準。

基于模型的設計將驗證和確認納入軟件開發(fā)工作流。因此，軟件在集成到醫(yī)療設備之前已經過全面測試和驗證。此外，IEC 62304 標準要求的大部分文檔將自動生成，以實現(xiàn)監(jiān)管合規(guī)。

那么，基于模型的設計具體要如何開展，又應該如何入門？

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