無論您是設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的軟件開發(fā)人員、工程師還是研發(fā)經(jīng)理，軟件質(zhì)量對于患者安全都至關(guān)重要。

借助 MATLAB? 和 Simulink?，工程師、研究人員及科學(xué)家能夠設(shè)計(jì)、原型化和測試手術(shù)設(shè)備與機(jī)器人，同時(shí)遵守行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。您可以驗(yàn)證 MATLAB 和 Simulink 產(chǎn)品的 FDA/CE 法規(guī)合規(guī)性，并在開發(fā)過程中符合 IEC 62304 等標(biāo)準(zhǔn)。

基于模型的設(shè)計(jì)將驗(yàn)證和確認(rèn)納入軟件開發(fā)工作流。因此，軟件在集成到醫(yī)療設(shè)備之前已經(jīng)過全面測試和驗(yàn)證。此外，IEC 62304 標(biāo)準(zhǔn)要求的大部分文檔將自動(dòng)生成，以實(shí)現(xiàn)監(jiān)管合規(guī)。

那么，基于模型的設(shè)計(jì)具體要如何開展，又應(yīng)該如何入門？

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